Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi epikardiální tukovou tkání a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF

31. prosince 2025 aktualizováno: Dongying Zhang

Vztah mezi epikardiální tukovou tkání a srdeční funkcí u HFpEF

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) označuje skupinu příznaků a známek srdečního selhání, normální nebo téměř normální systolickou funkci levé komory (EF>50 %) a diastolickou dysfunkci svaloviny komory a klinický syndrom charakterizovaný sníženou compliance a zvýšenou tuhostí. Patogeneze HFpEF souvisí s poruchou metabolismu lipidů a zánětem. Epikardiální tuková tkáň (Epicardial Adipose tissue, EAT) je druh viscerální tukové tkáně. Související studie ukázaly, že extrakardiální membránový tuk souvisí s markery zánětu, kardiometabolickým rizikem a kardiovaskulárním onemocněním. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) označuje skupinu příznaků a známek srdečního selhání, normální nebo téměř normální systolickou funkci levé komory (EF>50 %) a diastolickou dysfunkci svaloviny komory a klinický syndrom charakterizovaný sníženou compliance a zvýšenou tuhostí. Patogeneze HFpEF souvisí s poruchou metabolismu lipidů a zánětem. Epikardiální tuková tkáň (Epicardial Adipose tissue, EAT) je druh viscerální tukové tkáně, která je složena z tukové tkáně uložené mezi myokardem a viscerální vrstvou perikardu. Těsně sousedí s koronárními tepnami a myokardem. Související studie ukázaly, že extrakardiální membránový tuk souvisí s markery zánětu, kardiometabolickým rizikem a kardiovaskulárním onemocněním. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF. Cílem této studie je sledovat vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a levou a pravou funkcí u pacientů s HFpEF a zhodnotit, zda lze tloušťku epikardiálního tuku použít jako indikátor dysfunkce levé a pravé strany.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1083

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chongqing, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku >=18 let;
  • Diagnostikováno HFpEF.

Diagnostická kritéria včetně:

  1. ejekční frakce levé komory ≥50 %;
  2. s příznaky a/nebo známkami srdečního selhání;
  3. BNP≥35 pg/ml a/nebo NTproBNP≥125 pg/ml;
  4. alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální srdeční onemocnění (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • LVEF kdykoli méně než 45 %;
  • Těžké selhání jater;
  • Primární plicní hypertenze;
  • Věk <18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epikardiální tuková tkáň
Časové okno: Při přijetí
Epikardiální tuková tkáň pomocí srdečního barevného dopplerovského ultrazvuku
Při přijetí
Srdeční funkce
Časové okno: Při přijetí
Diastolická funkce levé komory a systolická funkce pravé komory pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku srdce
Při přijetí
Kombinovaný koncový bod zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární smrti
Časové okno: Od data propuštění do data první zhoršující se události srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
Kombinovaný koncový bod zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární smrti
Od data propuštění do data první zhoršující se události srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení srdečního selhání
Časové okno: Od data propuštění do data první epizody zhoršení srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
Zhroucení srdečního selhání
Od data propuštění do data první epizody zhoršení srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
Úmrtí na KV
Časové okno: Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 10 let
Kardiovaskulární úmrtí
Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 10 let
Úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až po dobu 10 let
Úmrtí z jakýchkoliv příčin
Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až po dobu 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit