- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05068934
Vztah mezi epikardiální tukovou tkání a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF
31. prosince 2025 aktualizováno: Dongying Zhang
Vztah mezi epikardiální tukovou tkání a srdeční funkcí u HFpEF
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) označuje skupinu příznaků a známek srdečního selhání, normální nebo téměř normální systolickou funkci levé komory (EF>50 %) a diastolickou dysfunkci svaloviny komory a klinický syndrom charakterizovaný sníženou compliance a zvýšenou tuhostí.
Patogeneze HFpEF souvisí s poruchou metabolismu lipidů a zánětem.
Epikardiální tuková tkáň (Epicardial Adipose tissue, EAT) je druh viscerální tukové tkáně.
Související studie ukázaly, že extrakardiální membránový tuk souvisí s markery zánětu, kardiometabolickým rizikem a kardiovaskulárním onemocněním. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) označuje skupinu příznaků a známek srdečního selhání, normální nebo téměř normální systolickou funkci levé komory (EF>50 %) a diastolickou dysfunkci svaloviny komory a klinický syndrom charakterizovaný sníženou compliance a zvýšenou tuhostí.
Patogeneze HFpEF souvisí s poruchou metabolismu lipidů a zánětem.
Epikardiální tuková tkáň (Epicardial Adipose tissue, EAT) je druh viscerální tukové tkáně, která je složena z tukové tkáně uložené mezi myokardem a viscerální vrstvou perikardu.
Těsně sousedí s koronárními tepnami a myokardem.
Související studie ukázaly, že extrakardiální membránový tuk souvisí s markery zánětu, kardiometabolickým rizikem a kardiovaskulárním onemocněním. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF.
Cílem této studie je sledovat vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a levou a pravou funkcí u pacientů s HFpEF a zhodnotit, zda lze tloušťku epikardiálního tuku použít jako indikátor dysfunkce levé a pravé strany.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1083
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku >=18 let;
- Diagnostikováno HFpEF.
Diagnostická kritéria včetně:
- ejekční frakce levé komory ≥50 %;
- s příznaky a/nebo známkami srdečního selhání;
- BNP≥35 pg/ml a/nebo NTproBNP≥125 pg/ml;
- alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální srdeční onemocnění (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- LVEF kdykoli méně než 45 %;
- Těžké selhání jater;
- Primární plicní hypertenze;
- Věk <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epikardiální tuková tkáň
Časové okno: Při přijetí
|
Epikardiální tuková tkáň pomocí srdečního barevného dopplerovského ultrazvuku
|
Při přijetí
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: Při přijetí
|
Diastolická funkce levé komory a systolická funkce pravé komory pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku srdce
|
Při přijetí
|
|
Kombinovaný koncový bod zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární smrti
Časové okno: Od data propuštění do data první zhoršující se události srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
|
Kombinovaný koncový bod zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární smrti
|
Od data propuštění do data první zhoršující se události srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhoršení srdečního selhání
Časové okno: Od data propuštění do data první epizody zhoršení srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
|
Zhroucení srdečního selhání
|
Od data propuštění do data první epizody zhoršení srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
|
|
Úmrtí na KV
Časové okno: Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 10 let
|
Kardiovaskulární úmrtí
|
Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 10 let
|
|
Úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až po dobu 10 let
|
Úmrtí z jakýchkoliv příčin
|
Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až po dobu 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .