Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem epikardiet fedtvæv og hjertefunktion hos HFpEF-patienter

31. december 2025 opdateret af: Dongying Zhang

Forholdet mellem epikardielt fedtvæv og hjertefunktion i HFpEF

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) refererer til en gruppe af symptomer og tegn på hjertesvigt, normal eller næsten normal venstre ventrikel systolisk funktion (EF>50%) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunktion og et klinisk syndrom karakteriseret ved nedsat compliance og øget stivhed. Patogenesen af ​​HFpEF er relateret til nedsat lipidmetabolisme og inflammation. Epicardial fedtvæv (Epicardial Adipose tissue, EAT) er en slags visceralt fedtvæv. Relaterede undersøgelser har vist, at ekstrakardialt membranfedt er relateret til inflammationsmarkører, kardiometabolisk risiko og kardiovaskulær sygdom. Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem epikardiefedttykkelse og hjertefunktion hos HFpEF-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) refererer til en gruppe af symptomer og tegn på hjertesvigt, normal eller næsten normal venstre ventrikel systolisk funktion (EF>50%) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunktion og et klinisk syndrom karakteriseret ved nedsat compliance og øget stivhed. Patogenesen af ​​HFpEF er relateret til nedsat lipidmetabolisme og inflammation. Epicardial fedtvæv (Epicardial Adipose tissue, EAT) er en slags visceralt fedtvæv, som er sammensat af fedtvæv aflejret mellem myokardiet og det viscerale lag af hjertesækken. Det er tæt op ad kranspulsårerne og myokardiet. Relaterede undersøgelser har vist, at ekstrakardialt membranfedt er relateret til inflammationsmarkører, kardiometabolisk risiko og kardiovaskulær sygdom. Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem epikardiefedttykkelse og hjertefunktion hos HFpEF-patienter. Denne undersøgelse har til hensigt at observere forholdet mellem epikardiefedttykkelse og venstre og højre funktioner hos patienter med HFpEF, og evaluere om epikardiefedttykkelsen kan bruges som en indikator for venstre og højre dysfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1083

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i alderen >=18 år gammel;
  • Diagnosticeret med HFpEF.

Diagnostiske kriterier, herunder:

  1. venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50%；
  2. med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
  3. BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL；
  4. mindst ét ​​yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF mindre end 45 % til enhver tid;
  • Alvorlig leversvigt;
  • Primær pulmonal hypertension;
  • Alder <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epikardiet fedtvæv
Tidsramme: Ved optagelse
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarve Doppler ultralyd
Ved optagelse
Hjertefunktion
Tidsramme: Ved optagelse
Venstre ventrikel diastolisk funktion og højre ventrikulær systolisk funktion ved hjertefarve Doppler ultralyd
Ved optagelse
Sammensat slutpunkt for forværret hjerteinsufficiens-begivenhed og kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Komposit slutpunkt af forværret hjertesvigt-begivenhed og kardiovaskulær død
Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværret HF-begivenhed
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 5 år
Forværring af hjertesvigt-begivenhed
Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 5 år
CV-død
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen til dødsdatoen, hvad end der kom først, vurderet op til 10 år
Kardiovaskulær død
Fra udskrivelsesdatoen til dødsdatoen, hvad end der kom først, vurderet op til 10 år
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen indtil dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 10 år
Død fra alle årsager
Fra udskrivelsesdatoen indtil dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dongying Zhang

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger