Epikardiaalisen rasvakudoksen ja sydämen toiminnan välinen suhde HFpEF-potilailla
Epikardiaalisen rasvakudoksen ja sydämen toiminnan välinen suhde HFpEF:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen >=18-vuotias;
- Diagnoosi HFpEF.
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %;
- joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä;
- BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml;
- vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF alle 45 % milloin tahansa;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
- Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Epikardiaalinen rasvakudos sydämen väri Doppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta ja oikean kammion systolinen toiminta sydämen väridoppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Komposiittitapahtuma sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta ja sydän- ja verisuonikuoleman yhdistelmästä
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, siihen päivään, jolloin ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuma tapahtui tai kuolinpäivään, kumpi tahansa tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
|
Komposiittitapahtuma sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta ja sydän- ja verisuonikuolemasta
|
Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, siihen päivään, jolloin ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuma tapahtui tai kuolinpäivään, kumpi tahansa tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF-tilan heikentyminen
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, aina ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuman tai kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta jopa 5 vuotta
|
Pahenevan sydämen vajaatoiminnan tapahtuma
|
Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, aina ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuman tai kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta jopa 5 vuotta
|
|
CV-kuolema
Aikaikkuna: Päivästä kotiuttamisesta kuoleman päivään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 10 vuoden ajan
|
Sydän- ja verisuonikuolema
|
Päivästä kotiuttamisesta kuoleman päivään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 10 vuoden ajan
|
|
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: Päivästä, jona potilas kotiutettiin, kuolinpäivään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta-aika enintään 10 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Päivästä, jona potilas kotiutettiin, kuolinpäivään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta-aika enintään 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .