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Die Beziehung zwischen epikardialem Fettgewebe und Herzfunktion bei HFpEF-Patienten

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Dongying Zhang

Die Beziehung zwischen epikardialem Fettgewebe und Herzfunktion bei HFpEF

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) bezieht sich auf eine Gruppe von Symptomen und Anzeichen von Herzinsuffizienz, normaler oder nahezu normaler linksventrikulärer systolischer Funktion (EF > 50 %) und diastolischer Dysfunktion des Ventrikelmuskels und einem klinischen Syndrom, das durch verminderte Compliance gekennzeichnet ist und erhöhte Steifheit. Die Pathogenese von HFpEF hängt mit einem gestörten Fettstoffwechsel und Entzündungen zusammen. Das epikardiale Fettgewebe (Epicardial Adipose Tissue, EAT) ist eine Art viszerales Fettgewebe. Verwandte Studien haben gezeigt, dass extrakardiales Membranfett mit Entzündungsmarkern, kardiometabolischem Risiko und kardiovaskulären Erkrankungen zusammenhängt. Es gibt jedoch noch keine Forschung, die den Zusammenhang zwischen epikardialer Fettdicke und Herzfunktion bei HFpEF-Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) bezieht sich auf eine Gruppe von Symptomen und Anzeichen von Herzinsuffizienz, normaler oder nahezu normaler linksventrikulärer systolischer Funktion (EF > 50 %) und diastolischer Dysfunktion des Ventrikelmuskels und einem klinischen Syndrom, das durch verminderte Compliance gekennzeichnet ist und erhöhte Steifheit. Die Pathogenese von HFpEF hängt mit einem gestörten Fettstoffwechsel und Entzündungen zusammen. Epikardiales Fettgewebe (Epicardial Adipose Tissue, EAT) ist eine Art viszerales Fettgewebe, das sich aus Fettgewebe zusammensetzt, das sich zwischen dem Myokard und der viszeralen Schicht des Perikards ablagert. Es grenzt eng an die Koronararterien und das Myokard an. Verwandte Studien haben gezeigt, dass extrakardiales Membranfett mit Entzündungsmarkern, kardiometabolischem Risiko und kardiovaskulären Erkrankungen zusammenhängt. Es gibt jedoch noch keine Forschung, die den Zusammenhang zwischen epikardialer Fettdicke und Herzfunktion bei HFpEF-Patienten untersucht. Diese Studie beabsichtigt, die Beziehung zwischen epikardialer Fettdicke und linken und rechten Funktionen bei Patienten mit HFpEF zu beobachten und zu bewerten, ob die epikardiale Fettdicke als Indikator für eine linke und rechte Dysfunktion verwendet werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1083

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener im Alter von >=18 Jahren;
  • HFpEF diagnostiziert.

Diagnostische Kriterien einschließlich:

  1. linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %;
  2. mit den Symptomen und/oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz;
  3. BNP≥35 pg/ml und/oder NTproBNP≥125 pg/ml；
  4. mindestens ein zusätzliches Kriterium: relevante strukturelle Herzerkrankung (LVH und/oder LAE) oder diastolische Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • LVEF zu jedem Zeitpunkt unter 45 %;
  • Schweres Leberversagen;
  • Primäre pulmonale Hypertonie;
  • Alter <18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epikardiales Fettgewebe
Zeitfenster: Über die Zulassung
Epikardiales Fettgewebe durch kardialen Farbdoppler-Ultraschall
Über die Zulassung
Herzfunktion
Zeitfenster: Über die Zulassung
Linksventrikuläre diastolische Funktion und rechtsventrikuläre systolische Funktion durch kardialen Farbdoppler-Ultraschall
Über die Zulassung
Kompositer Endpunkt aus Ereignissen der Verschlechterung der Herzinsuffizienz und kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Vom Entlassungsdatum bis zum Datum des ersten Verschlechterungsereignisses einer Herzinsuffizienz oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 5 Jahre lang bewertet
Kompositendpunkt aus Herzinsuffizienz-Verschlechterungsereignis und kardiovaskulärem Tod
Vom Entlassungsdatum bis zum Datum des ersten Verschlechterungsereignisses einer Herzinsuffizienz oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 5 Jahre lang bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschlechterung des HF-Ereignisses
Zeitfenster: Vom Entlassungsdatum bis zum Datum des ersten Verschlechterungsereignisses einer Herzinsuffizienz oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 5 Jahre lang bewertet
Verschlechterung der Herzinsuffizienz-Ereignis
Vom Entlassungsdatum bis zum Datum des ersten Verschlechterungsereignisses einer Herzinsuffizienz oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 5 Jahre lang bewertet
CV-Tod
Zeitfenster: Vom Entlassungsdatum bis zum Todesdatum, je nachdem, welches Ereignis zuerst eintrat, mit einer Bewertungsdauer von bis zu 10 Jahren
Kardiovaskulärer Tod
Vom Entlassungsdatum bis zum Todesdatum, je nachdem, welches Ereignis zuerst eintrat, mit einer Bewertungsdauer von bis zu 10 Jahren
Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Vom Entlassungsdatum bis zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet für bis zu 10 Jahre
Tod aus beliebigen Gründen
Vom Entlassungsdatum bis zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet für bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dongying Zhang

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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