Prevence předávkování pomocí informací a dat z prostředí (PROVIDENT)
Snížení úmrtnosti související s drogami pomocí prediktivní analýzy: Randomizovaná, celostátní, komunitní intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Města a obce na Rhode Islandu
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V rámci těchto měst bude ministerstvo zdravotnictví spolupracovat se zúčastněnými stranami na upřednostnění intervencí v oblasti prevence předávkování do čtvrtí s nejvyšší pravděpodobností budoucích úmrtí z předávkování, jak předpovídá model PROVIDENT.
|
Každá z 39 obcí státu bude náhodně vybrána do podmínky intervence (PROVIDENT) nebo komparátoru.
Bude vyvinut interaktivní webový nástroj pro vizualizaci předpovědí modelu PROVIDENT.
Obce přidělené do léčebné větve obdrží předpovědi rizik sousedství z modelu PROVIDENT a státní agentury a komunitní organizace budou směrovat zdroje do čtvrtí označených jako vysoce rizikové.
Obce zařazené do kontrolní větve budou i nadále dostávat informace o sledování a zdroje prevence předávkování, ale z této studie nebudou dostávat předpovědi rizik v okolí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Města/města přiřazená ke kontrolnímu rameni budou pokračovat ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví a distribuovat tyto zásahy na stávajících úrovních zdrojů, ale bez obdržení informací o předpokládané pravděpodobnosti rizika předávkování pro konkrétní čtvrti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní incidence náhodných smrtelných a nesmrtelných předávkování drogami
Časové okno: 0,5 až 2,75 roku po zákroku, s vyhodnocením primárního cíle po 2,75 letech
|
Primárním výsledkem je kumulativní incidence smrtelných a nesmrtelných předávkování drogami na 10 000 obyvatel.
Smrtelná předávkování budou definována jako úmrtí související s drogami, která státní soudní lékař označí jako náhodná.
Nesmrtelná předávkování budou definována jako zásahy záchranné služby (EMS) pro podezření na nesmrtelná předávkování opioidy, identifikovaná a klasifikovaná systémem Rhode Island Emergency Medical Services Information System (RI-EMSIS).
Vzhledem k tomu, že jsou zaznamenávány výsledky pacientů, budou pacienti, kteří nepřežili nebo byli mrtví při příjezdu, vyloučeni, aby se zabránilo dvojímu počítání.
|
0,5 až 2,75 roku po zákroku, s vyhodnocením primárního cíle po 2,75 letech
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků zapojených do implementačních aktivit
Časové okno: V době účasti na aktivitách hodnocení implementace (dotazníky, fokusní skupiny nebo rozhovory)
|
Počet pracovníků z účastnických komunitních organizací zaměřených na snižování rizik, kteří se zapojili do aktivit evaluace implementace, včetně průzkumů technické pomoci, fokusních skupin a rozhovorů s klíčovými informátory provedených během dílčí studie implementace.
Tento výsledek odráží účast na aktivitách evaluace implementace provedených jako dílčí studie v rámci studie PROVIDENT; výsledky jsou uváděny jako agregované počty účastníků zapojených do každé aktivity.
Účastníci mohli přispět k více než jedné implementační aktivitě.
|
V době účasti na aktivitách hodnocení implementace (dotazníky, fokusní skupiny nebo rozhovory)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1910002566
- R01DA046620 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .