Zapobieganie przedawkowaniu przy użyciu informacji i danych ze środowiska (PROVIDENT)
Zmniejszanie śmiertelności związanej z narkotykami za pomocą analizy predykcyjnej: randomizowana, ogólnostanowa próba interwencji społecznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miasta i miasteczka w Rhode Island
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W tych miastach wydział zdrowia będzie współpracował z zainteresowanymi stronami w celu nadania priorytetu interwencjom zapobiegającym przedawkowaniu w dzielnicach o najwyższym prawdopodobieństwie przyszłych zgonów spowodowanych przedawkowaniem, zgodnie z przewidywaniami modelu PROVIDENT.
|
Każda z 39 gmin stanowych zostanie losowo przydzielona do warunków interwencji (PROVIDENT) lub porównawczych.
Opracowane zostanie interaktywne narzędzie internetowe do wizualizacji prognoz modelu PROVIDENT.
Gminy przypisane do ramienia leczenia otrzymają prognozy ryzyka sąsiedztwa z modelu PROVIDENT, a agencje stanowe i organizacje społeczne będą kierować zasoby do dzielnic zidentyfikowanych jako wysokie ryzyko.
Gminy przypisane do ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać informacje z nadzoru i środki zapobiegania przedawkowaniu, ale nie będą otrzymywać prognoz ryzyka sąsiedztwa z tego badania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Miasta/miasta przydzielone do części kontrolnej będą nadal współpracować z wydziałem zdrowia i rozpowszechniać te interwencje na istniejących poziomach zasobów, ale bez otrzymywania informacji na temat przewidywanego prawdopodobieństwa ryzyka przedawkowania w określonych dzielnicach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana Częstość Występowania Przypadkowych Zgonów i Niezakończonych Śmiercią Przedawkowań Leków
Ramy czasowe: 0,5 do 2,75 lat po interwencji, z oceną pierwszorzędowego punktu końcowego po 2,75 latach
|
Głównym punktem końcowym jest skumulowana częstość zgonów i przypadków nieśmiertelnych przedawkowań leków na 10 000 mieszkańców.
Zgony z powodu przedawkowania będą definiowane jako przypadki zgonów związanych z lekami uznane za przypadkowe przez stanowego lekarza sądowego. Przypadki nieśmiertelnych przedawkowań będą definiowane jako interwencje służb ratownictwa medycznego (EMS) podejrzewane o nieśmiertelne przedawkowania opioidów zidentyfikowane i sklasyfikowane przez System Informacji Służb Ratownictwa Medycznego Rhode Island (RI-EMSIS). Ponieważ rejestrowane są wyniki leczenia pacjentów, pacjenci, którzy nie przeżyli lub byli martwi przy przyjęciu, zostaną wykluczeni, aby uniknąć podwójnego liczenia. |
0,5 do 2,75 lat po interwencji, z oceną pierwszorzędowego punktu końcowego po 2,75 latach
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zaangażowanych w działania wdrożeniowe
Ramy czasowe: W momencie uczestnictwa w działaniach oceny wdrożenia (ankiety, grupy fokusowe lub wywiady)
|
Liczba pracowników z uczestniczących społecznościowych organizacji redukcji szkód, którzy zaangażowali się w działania ewaluacji wdrożeniowej, w tym w ankiety dotyczące wsparcia technicznego, grupy fokusowe i wywiady z kluczowymi informatorami przeprowadzone w ramach podbadania wdrożeniowego.
Wynik ten odzwierciedla uczestnictwo w działaniach ewaluacji wdrożeniowej przeprowadzonych jako podbadanie w ramach badania PROVIDENT; wyniki są raportowane jako zagregowane liczby uczestników zaangażowanych w każde działanie.
Uczestnicy mogli wnieść wkład w więcej niż jedno działanie wdrożeniowe.
|
W momencie uczestnictwa w działaniach oceny wdrożenia (ankiety, grupy fokusowe lub wywiady)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1910002566
- R01DA046620 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .