Prevenire il sovradosaggio utilizzando informazioni e dati dall'ambiente (PROVIDENT)
Ridurre la mortalità correlata alla droga utilizzando l'analisi predittiva: una sperimentazione di intervento comunitario randomizzata, in tutto lo stato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Città e paesi nel Rhode Island
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
All’interno di queste città/paesi, il dipartimento sanitario lavorerà con le parti interessate per dare priorità agli interventi di prevenzione dell’overdose nei quartieri con la più alta probabilità di future morti per overdose, come previsto dal modello PROVIDENT.
|
Ciascuno dei 39 comuni dello stato sarà randomizzato all'intervento (PROVIDENTE) o condizione di confronto.
Sarà sviluppato uno strumento interattivo basato sul web per visualizzare le previsioni del modello PROVIDENT.
I comuni assegnati al braccio di trattamento riceveranno le previsioni del rischio di quartiere dal modello PROVIDENT e le agenzie statali e le organizzazioni basate sulla comunità indirizzeranno le risorse ai quartieri identificati come ad alto rischio.
I comuni assegnati al braccio di controllo continueranno a ricevere informazioni sulla sorveglianza e risorse per la prevenzione dell'overdose, ma non riceveranno previsioni di rischio di quartiere da questo studio.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Le città assegnate al braccio di controllo continueranno a lavorare con il dipartimento sanitario e a distribuire questi interventi ai livelli di risorse esistenti, ma senza ricevere informazioni sulla probabilità prevista di rischio di overdose per quartieri specifici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza Cumulativa di Sovradosaggio Accidentale Farmacologico Fatale e Non Fatale
Lasso di tempo: 0,5 a 2,75 anni dopo l'intervento, con valutazione dell'esito primario a 2,75 anni
|
L'esito primario è l'incidenza cumulativa di overdose fatali e non fatali per 10.000 residenti.
Le overdose fatali saranno definite come decessi correlati a farmaci considerati accidentali da un medico legale statale.
Le overdose non fatali saranno definite come interventi dei servizi medici di emergenza (EMS) per sospette overdose non fatali da oppioidi identificate e classificate dal Rhode Island Emergency Medical Services Information System (RI-EMSIS).
Poiché gli esiti dei pazienti vengono registrati, i pazienti che non sono sopravvissuti o che erano già deceduti all'arrivo saranno esclusi per evitare doppi conteggi.
|
0,5 a 2,75 anni dopo l'intervento, con valutazione dell'esito primario a 2,75 anni
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti coinvolti nelle attività di implementazione
Lasso di tempo: Al momento della partecipazione alle attività di valutazione dell'implementazione (sondaggi, focus group o interviste)
|
Numero di personale delle organizzazioni comunitarie partecipanti di riduzione del danno che hanno preso parte alle attività di valutazione dell'implementazione, compresi sondaggi di assistenza tecnica, focus group e interviste con informatori chiave condotti durante il sottostudio di implementazione.
Questo risultato riflette la partecipazione alle attività di valutazione dell'implementazione condotte come sottostudio all'interno del trial PROVIDENT; i risultati sono riportati come conteggi aggregati dei partecipanti coinvolti in ciascuna attività.
I partecipanti possono aver contribuito a più di un'attività di implementazione.
|
Al momento della partecipazione alle attività di valutazione dell'implementazione (sondaggi, focus group o interviste)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1910002566
- R01DA046620 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .