Forebyggelse af overdosis ved hjælp af information og data fra miljøet (PROVIDENT)
Reduktion af narkotikarelateret dødelighed ved hjælp af prædiktiv analyse: et randomiseret, statsdækkende, fællesskabsinterventionsforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Byer og byer i Rhode Island
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Inden for disse byer/byer vil sundhedsafdelingen arbejde sammen med interessenter for at prioritere overdosisforebyggende interventioner til kvarterer med den højeste sandsynlighed for fremtidige overdosisdødsfald, som forudsagt af PROVIDENT-modellen.
|
Hver af statens 39 kommuner vil blive randomiseret til interventions- (PROVIDENT) eller komparatortilstand.
Et interaktivt, webbaseret værktøj vil blive udviklet til at visualisere PROVIDENT-modellens forudsigelser.
Kommuner, der er tildelt behandlingsarmen, vil modtage forudsigelser om nabolagsrisiko fra PROVIDENT-modellen, og statslige myndigheder og lokalsamfundsbaserede organisationer vil dirigere ressourcer til nabolag, der er identificeret som højrisiko.
Kommuner, der er tildelt kontrolarmen, vil fortsat modtage overvågningsoplysninger og ressourcer til forebyggelse af overdosis, men de vil ikke modtage forudsigelser om nabolagsrisiko fra denne undersøgelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Byer, der er tildelt kontrolarmen, vil fortsætte med at arbejde med sundhedsafdelingen og distribuere disse interventioner på eksisterende ressourceniveauer, men uden at modtage information om forventet sandsynlighed for overdosisrisiko for specifikke kvarterer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af utilsigtede dødelige og ikke-dødelige stofoverdoseringer
Tidsramme: 0,5 til 2,75 år efter interventionen, med vurdering af det primære resultat ved 2,75 år
|
Det primære udfald er den kumulative incidens af dødelige og ikke-dødelige stofoverdoseringer pr. 10.000 indbyggere.
Dødelige overdoseringer vil blive defineret som stofrelaterede dødsfald, der anses for uheldige af en statslig retsmedicinsk undersøger.
Ikke-dødelige overdoseringer vil blive defineret som akutmedicinsk tjeneste (EMS)-kørsler for mistænkte ikke-dødelige opioidoverdoseringer identificeret og klassificeret af Rhode Island Emergency Medical Services Information System (RI-EMSIS).
Da patientudfald registreres, vil patienter, der ikke overlevede eller som var døde ved ankomst, blive udelukket for at undgå dobbelttælling.
|
0,5 til 2,75 år efter interventionen, med vurdering af det primære resultat ved 2,75 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere involveret i implementeringsaktiviteter
Tidsramme: På tidspunktet for deltagelse i implementeringsevaluering (spørgeskemaer, fokusgrupper eller interviews)
|
Antal medarbejdere fra deltagende lokale skadereducerende organisationer, som deltog i implementeringsevalueringens aktiviteter, herunder tekniske bistandsundersøgelser, fokusgrupper og nøgleinformantinterviews udført under implementeringsdelforsøget.
Dette resultat afspejler deltagelse i implementeringsevalueringens aktiviteter udført som et delforsøg i PROVIDENT-forsøget; resultaterne rapporteres som aggregerede tællinger af deltagere, der deltog i hver aktivitet.
Deltagerne kan have bidraget til mere end én implementeringsaktivitet.
|
På tidspunktet for deltagelse i implementeringsevaluering (spørgeskemaer, fokusgrupper eller interviews)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1910002566
- R01DA046620 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .