Vermeidung einer Überdosierung durch Informationen und Daten aus der Umwelt (PROVIDENT)
Reduzierung der drogenbedingten Sterblichkeit mithilfe von Predictive Analytics: Eine randomisierte, landesweite Interventionsstudie in der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Städte und Gemeinden in Rhode Island
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Innerhalb dieser Städte/Gemeinden wird das Gesundheitsamt mit Interessenvertretern zusammenarbeiten, um Interventionen zur Überdosierungsprävention in den Stadtteilen zu priorisieren, in denen die Wahrscheinlichkeit künftiger Todesfälle durch Überdosierung am höchsten ist, wie vom PROVIDENT-Modell vorhergesagt.
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Jede der 39 Gemeinden des Bundesstaates wird randomisiert der Interventions- (PROVIDENT) oder Vergleichsbedingung zugeteilt.
Zur Visualisierung der Vorhersagen des PROVIDENT-Modells wird ein interaktives, webbasiertes Tool entwickelt.
Kommunen, die dem Behandlungsarm zugeordnet sind, erhalten Vorhersagen zum Risiko für Nachbarschaften aus dem PROVIDENT-Modell, und staatliche Stellen und gemeindebasierte Organisationen leiten Ressourcen an Nachbarschaften weiter, die als Hochrisiko identifiziert wurden.
Kommunen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten weiterhin Überwachungsinformationen und Ressourcen zur Prävention von Überdosierungen, erhalten jedoch keine Prognosen zum Risiko für die Nachbarschaft aus dieser Studie.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Städte/Gemeinden, die dem Kontrollzweig zugeordnet sind, werden weiterhin mit dem Gesundheitsamt zusammenarbeiten und diese Interventionen auf der Ebene der vorhandenen Ressourcen verteilen, jedoch ohne Informationen über die prognostizierte Wahrscheinlichkeit eines Überdosierungsrisikos für bestimmte Stadtteile zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Inzidenz akzidenteller tödlicher und nicht-tödlicher Drogenüberdosierungen
Zeitfenster: 0,5 bis 2,75 Jahre nach der Intervention, mit Bewertung des primären Ergebnisses nach 2,75 Jahren
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Das primäre Ergebnis ist die kumulative Inzidenz tödlicher und nicht-tödlicher Drogenüberdosierungen pro 10.000 Einwohner.
Tödliche Überdosierungen werden als drogenbedingte Todesfälle definiert, die von einem staatlichen Gerichtsmediziner als unbeabsichtigt eingestuft werden.
Nicht-tödliche Überdosierungen werden als Einsätze des Rettungsdienstes (EMS) für vermutete nicht-tödliche Opioidüberdosierungen definiert, die vom Rhode Island Emergency Medical Services Information System (RI-EMSIS) identifiziert und klassifiziert werden.
Da Patientenoutcomes aufgezeichnet werden, werden Patienten, die nicht überlebt haben oder bei der Ankunft bereits verstorben waren, ausgeschlossen, um Doppelzählungen zu vermeiden.
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0,5 bis 2,75 Jahre nach der Intervention, mit Bewertung des primären Ergebnisses nach 2,75 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die an Umsetzungsaktivitäten beteiligt sind
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Umsetzungsevaluierung (Umfragen, Fokusgruppen oder Interviews)
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Anzahl der Mitarbeiter von teilnehmenden gemeindebasierten Schadensminimierungsorganisationen, die an Aktivitäten zur Implementierungsevaluation teilgenommen haben, einschließlich technischer Unterstützungsbefragungen, Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten, die während der Implementierungsunterstudie durchgeführt wurden.
Dieses Ergebnis spiegelt die Teilnahme an Implementierungsevaluationsaktivitäten wider, die als Unterstudie innerhalb der PROVIDENT-Studie durchgeführt wurden; die Ergebnisse werden als aggregierte Anzahl der an jeder Aktivität beteiligten Teilnehmer berichtet.
Teilnehmer können zu mehr als einer Implementierungsaktivität beigetragen haben.
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Zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Umsetzungsevaluierung (Umfragen, Fokusgruppen oder Interviews)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1910002566
- R01DA046620 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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