Prevenção de overdose usando informações e dados do ambiente (PROVIDENT)
Reduzindo a Mortalidade Relacionada a Drogas Usando Análise Preditiva: Um Estudo Randomizado, Estadual, de Intervenção Comunitária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cidades e vilas em Rhode Island
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Nestas cidades/vilas, o departamento de saúde trabalhará com as partes interessadas para dar prioridade às intervenções de prevenção de overdose nos bairros com maior probabilidade de futuras mortes por overdose, conforme previsto pelo modelo PROVIDENT.
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Cada um dos 39 municípios do estado será randomizado para a condição de intervenção (PROVIDENTE) ou de comparação.
Uma ferramenta interativa baseada na web será desenvolvida para visualizar as previsões do modelo PROVIDENT.
Os municípios designados para o braço de tratamento receberão previsões de risco de vizinhança do modelo PROVIDENT, e agências estaduais e organizações comunitárias direcionarão recursos para bairros identificados como de alto risco.
Os municípios designados para o braço de controle continuarão a receber informações de vigilância e recursos de prevenção de overdose, mas não receberão previsões de risco da vizinhança deste estudo.
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Sem intervenção: Ao controle
As cidades/vilas atribuídas ao braço de controlo continuarão a trabalhar com o departamento de saúde e a distribuir estas intervenções aos níveis de recursos existentes, mas sem receber informações sobre a probabilidade prevista de risco de overdose para bairros específicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência Cumulativa de Sobredosagem Acidental Fatal e Não Fatal de Medicamentos
Prazo: 0,5 a 2,75 anos após a intervenção, com avaliação do resultado primário aos 2,75 anos
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O desfecho primário é a incidência cumulativa de overdoses fatais e não fatais por 10.000 residentes.
As overdoses fatais serão definidas como mortes relacionadas com drogas consideradas acidentais por um médico legista do estado. As overdoses não fatais serão definidas como intervenções dos serviços de emergência médica (SEM) por suspeitas de overdoses não fatais de opiáceos identificadas e classificadas pelo Sistema de Informação dos Serviços de Emergência Médica de Rhode Island (RI-EMSIS). Uma vez que os desfechos dos pacientes são registados, os pacientes que não sobreviveram ou que chegaram mortos serão excluídos para evitar dupla contagem. |
0,5 a 2,75 anos após a intervenção, com avaliação do resultado primário aos 2,75 anos
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes Envolvidos em Atividades de Implementação
Prazo: No momento da participação nas atividades de avaliação da implementação (inquéritos, grupos focais ou entrevistas)
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Número de funcionários das organizações comunitárias de redução de danos participantes que se envolveram em atividades de avaliação da implementação, incluindo inquéritos de assistência técnica, grupos de discussão e entrevistas a informantes-chave realizadas durante o subestudo de implementação.
Este resultado reflete a participação em atividades de avaliação da implementação realizadas como um subestudo no ensaio PROVIDENT; os resultados são relatados como contagens agregadas de participantes envolvidos em cada atividade.
Os participantes podem ter contribuído para mais do que uma atividade de implementação.
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No momento da participação nas atividades de avaliação da implementação (inquéritos, grupos focais ou entrevistas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Comportamento
- Overdose de opiáceos
- Overdose de drogas
- Redução de Danos
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1910002566
- R01DA046620 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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