Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku krve a zotavení u fotbalistů

30. března 2023 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Účinky omezení průtoku krve na zotavení po soutěži u poloprofesionálních a mládežnických fotbalistů

Cílem je vyhodnotit účinky tréninku s omezením průtoku krve na posoutěžní zotavení profesionálních a poloprofesionálních fotbalistů. Randomizovaná zkřížená klinická studie se dvěma intervenčními skupinami: Experimentální skupina I provede zotavovací trénink založený na použití omezení průtoku krve (BFR) 1. den po soutěži. Na druhou stranu skupina Experimental II provede stejný regenerační trénink bez použití BFR. Po 1 měsíci skupiny zkříží svou intervenci a provedou zotavení opačnou metodou, než byla ta původní. Studie bude provedena během sezóny 2021–2022, od první regionální do třetí divize španělského fotbalu, s fotbalovými týmy z ostrova Mallorca. Před soutěží bude vyhodnocen skok protipohybu (CMJ) a opakován v 0, 24 a 72 h po soutěži. Úroveň svalové bolesti (DOMS) bude vyhodnocena před soutěží 0, 24, 48 a 72 hodin později. Stejný postup bude proveden pro hodnocení svalové únavy, kvality spánku a stresu prostřednictvím dotazníku, který sportovci vyplní před, 24, 48 a 72 hodin po zápase. Sociodemografická a antropometrická data budou shromážděna před zahájením studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

W-UP:

Zahřátí se bude skládat z 5 minut pomalého běhu, 5 minut mobility a 5 minut běžeckých cvičení. Rozcvička bude navíc obsahovat seznámení se skokovým testem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • Christian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 nebo více minut hraní během posledního zápasu.

Kritéria vyloučení:

  • Hráči bez zranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Obnova omezení průtoku krve (experiment I)
Aktivní regenerační program s omezením průtoku krve pomocí periodizační metodiky ve fotbale. (Pozápasový +1 trénink).
Přístroj: Obnova omezení průtoku krve
Fotbalisté zařazeni do experimentální skupiny I budou tento program provádět po dobu 1 týdne s nastavením krevního tlaku na ~ 60 % okluzního tlaku končetiny (LOP). Po měsíci provedou program bez omezení průtoku krve. Která se bude skládat ze zahřívací části s nepřetržitým během (5 min), 6 sprintů z boxu do boxu hřiště na 60-70% maximálního opakování a aktivační části v podobě kol s míčem.
Experimentální: Obnova bez omezení průtoku krve (experiment II)
Aktivní regenerační program bez omezení průtoku krve pomocí periodizační metodiky ve fotbale. (Pozápasový +1 trénink).
Jiný: Aktivní zotavení
Fotbalisté zařazení do experimentální skupiny II budou tento program provádět po dobu 1 týdne. Po měsíci provedou program s omezením průtoku krve. Která se bude skládat ze zahřívací části s nepřetržitým během (5 min), 6 sprintů z boxu do boxu hřiště na 60-70% maximálního opakování a aktivační části v podobě kol s míčem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v protipohybovém skoku (CMJ)
Časové okno: Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) v 0 hodinách, 24 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Test CMJ měřený platformou Force (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) v 0 hodinách, 24 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna RPE od základní linie v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Hodnocení vnímané námahy (RPE) měřené Borgovou stupnicí (0=odpočinek; 1=opravdu snadné; 2=snadné; 3=střední; 4=poněkud těžké; 5=těžké; 6=těžké; 7=skutečně těžké; 8= Opravdu těžké; 9= Opravdu, opravdu, těžké; 10= Maximální)
Změna RPE od základní linie v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Změna od základní linie v únavě
Časové okno: Změna od základní linie v únavě v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Únava měřená wellness dotazníkem (1= vždy unavená; 2= unavenější než normálně; 3=normální; 4= svěží; 5= velmi svěží)
Změna od základní linie v únavě v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Změna od základní hodnoty svalové bolesti
Časové okno: Změna od základní hodnoty svalové bolesti v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Bolestivost svalů měřená pomocí wellness dotazníku (1=velmi bolavé; 2= zvýšení bolestivosti/napětí; 3=normální; 4=cítím se dobře; 5=cítím se skvěle)
Změna od základní hodnoty svalové bolesti v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Kvalita spánku měřená wellness dotazníkem (1=nespavost; 2=neklidný spánek; 3=obtížné usínání; 4=dobrý; 5=velmi klidný)
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Změna od základní linie ve stresu
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Stres měřený wellness dotazníkem (1=velmi vystresovaný; 2=pocit stresu; 3=normální; 4=uvolněný; 5=velmi uvolněný)
Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Změna od základní linie v náladě
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
Nálada měřená wellness dotazníkem (1=velmi podrážděná/podrážděná/sklíčená; 2=pohotovostní ke spoluhráčům, rodině a přátelům; 3=menší zájem o ostatní / aktivity; 4=celkově dobrá nálada; 5=velmi pozitivní nálada)
Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Balearic Islands

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
  • Ředitel studie: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 221CER21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení