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Limitazione e recupero del flusso sanguigno nei calciatori

30 marzo 2023 aggiornato da: University of the Balearic Islands

Effetti della restrizione del flusso sanguigno sul recupero post-gara su calciatori semiprofessionisti e giovanili

L'obiettivo è valutare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul recupero post-gara di calciatori professionisti e semiprofessionisti. Studio clinico incrociato randomizzato, con due gruppi di intervento: Il gruppo sperimentale I effettuerà un allenamento di recupero basato sull'uso della restrizione del flusso sanguigno (BFR) il giorno 1 post-gara. D'altra parte, il gruppo Sperimentale II eseguirà lo stesso allenamento di recupero senza l'uso di BFR. Dopo 1 mese i gruppi incroceranno il loro intervento ed effettueranno il recupero con il metodo opposto a quello iniziale. Lo studio sarà condotto durante la stagione 2021-2022, dalla prima regionale alla terza divisione del calcio spagnolo, con squadre di calcio dell'isola di Maiorca. Prima della competizione, il salto contromovimento (CMJ) sarà valutato e ripetuto a 0, 24 e 72 h dopo la competizione. I livelli di indolenzimento muscolare (DOMS) saranno valutati pre-post-gara 0, 24, 48 e 72 ore dopo. La stessa procedura verrà eseguita per valutare l'affaticamento muscolare, la qualità del sonno e lo stress attraverso un questionario che gli atleti compileranno prima, 0, 24, 48 e 72 ore dopo la partita. I dati sociodemografici e antropometrici saranno raccolti prima di iniziare lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

W-UP:

Il riscaldamento consisterà in 5 minuti di corsa lenta, 5 minuti di mobilità e 5 minuti di esercizi di corsa. Inoltre, il riscaldamento conterrà una familiarizzazione con il test di salto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
        • Christian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 minuti o più di gioco durante l'ultima partita.

Criteri di esclusione:

  • Nessun giocatore infortunato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Recupero della restrizione del flusso sanguigno (Sperimentale I)
Programma di recupero attivo con restrizione del flusso sanguigno utilizzando una metodologia di periodizzazione nel calcio. (Post-partita +1 allenamento).
Dispositivo: Recupero della restrizione del flusso sanguigno
I calciatori inclusi nel gruppo sperimentale I eseguiranno questo programma per 1 settimana impostando la pressione sanguigna a ~ 60% della pressione di occlusione dell'arto (LOP). Dopo un mese eseguiranno il programma senza restrizione del flusso sanguigno. Che consisterà in una parte di riscaldamento con corsa continua (5 min), 6 scatti da box a box del campo al 60-70% di una ripetizione massima, e una parte di attivazione sotto forma di giri con la palla.
Sperimentale: Recupero della restrizione del flusso non sanguigno (sperimentale II)
Programma di recupero attivo senza restrizione del flusso sanguigno utilizzando una metodologia di periodizzazione nel calcio. (Post-partita +1 allenamento).
Altro: Recupero attivo
I calciatori inseriti nel gruppo sperimentale II svolgeranno questo programma per 1 settimana. Dopo un mese eseguiranno il programma con restrizione del flusso sanguigno. Che consisterà in una parte di riscaldamento con corsa continua (5 min), 6 scatti da box a box del campo al 60-70% di una ripetizione massima, e una parte di attivazione sotto forma di giri con la palla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla linea di base nel salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel salto contromovimento (test CMJ) a 0 ore, 24 ore, 72 ore e 4 settimane
Test CMJ misurato da Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Variazione rispetto al basale nel salto contromovimento (test CMJ) a 0 ore, 24 ore, 72 ore e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RPE a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Valutazione dello sforzo percepito (RPE) misurato dalla scala Borg (0=Riposo; 1=Molto facile; 2=facile; 3=moderato; 4=difficile; 5=difficile; 6=difficile; 7=Molto difficile; 8= Davvero difficile; 9= Davvero, davvero, difficile; 10= Massimo)
Variazione rispetto al basale in RPE a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Cambiamento rispetto al basale in Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della fatica a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Fatica misurata da un questionario sul benessere (1= Sempre stanco; 2=Più stanco del normale; 3=Normale; 4= Fresco; 5= Molto fresco)
Variazione rispetto al basale della fatica a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel dolore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore muscolare a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Indolenzimento muscolare misurato da un questionario sul benessere (1=Molto dolorante; 2= Aumento di indolenzimento/tensione; 3=Normale; 4=Sentirsi bene; 5=Sentirsi bene)
Variazione rispetto al basale del dolore muscolare a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Qualità del sonno misurata da un questionario sul benessere (1=insonnia; 2=sonno agitato; 3=difficoltà ad addormentarsi; 4=buono; 5=molto riposante)
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Cambiamento rispetto al basale nello stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Stress misurato da un questionario sul benessere (1=Molto stressato; 2=Sentirsi stressato; 3=Normale; 4=Rilassato; 5=Molto rilassato)
Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Cambia dalla linea di base nell'umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
Umore misurato da un questionario sul benessere (1=Molto infastidito/irritabile/giù; 2=Brutto con i compagni di squadra, la famiglia e gli amici; 3=Meno interessato agli altri/alle attività; 4=Generalmente di buon umore; 5=Molto positivo)
Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of the Balearic Islands

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
  • Direttore dello studio: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 221CER21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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