Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi i regeneracja u piłkarzy

30 marca 2023 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands

Wpływ ograniczenia przepływu krwi na regenerację po zawodach u półprofesjonalnych i młodzieżowych piłkarzy

Celem jest ocena wpływu treningu z ograniczeniem przepływu krwi na regenerację po zawodach zawodowych i półprofesjonalnych piłkarzy. Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z dwiema grupami interwencyjnymi: Grupa eksperymentalna I przeprowadzi trening regeneracyjny oparty na zastosowaniu ograniczenia przepływu krwi (BFR) pierwszego dnia po zawodach. Z kolei grupa Eksperymentalna II wykona ten sam trening regeneracyjny bez użycia BFR. Po 1 miesiącu grupy krzyżują swoją interwencję i dokonują wyzdrowienia metodą odwrotną do początkowej. Badanie zostanie przeprowadzone w sezonie 2021-2022, od pierwszej regionalnej do trzeciej ligi hiszpańskiej piłki nożnej, z drużynami piłkarskimi z Majorki. Przed zawodami skok w przeciwną stronę (CMJ) zostanie oceniony i powtórzony po 0, 24 i 72 godzinach po zawodach. Poziom bolesności mięśni (DOMS) zostanie oceniony przed zawodami po 0, 24, 48 i 72 godzinach później. Ta sama procedura zostanie przeprowadzona w celu oceny zmęczenia mięśni, jakości snu i stresu za pomocą kwestionariusza, który sportowcy wypełnią przed, 0, 24, 48 i 72 godziny po meczu. Przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane dane socjodemograficzne i antropometryczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W-UP:

Rozgrzewka będzie się składać z 5 minut wolnego biegu, 5 minut ruchu i 5 minut ćwiczeń biegowych. Dodatkowo rozgrzewka będzie zawierała zapoznanie się z próbą wyskoku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • Christian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 minut lub więcej gry podczas ostatniego meczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kontuzjowanych zawodników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przywrócenie ograniczenia przepływu krwi (eksperyment I)
Aktywny program regeneracji z ograniczeniem przepływu krwi z wykorzystaniem metodologii periodyzacji w piłce nożnej. (Po meczu +1 trening).
Urządzenie: Przywrócenie ograniczenia przepływu krwi
Piłkarze z grupy eksperymentalnej I będą realizować ten program przez 1 tydzień ustawiając ciśnienie krwi na ~60% ciśnienia okluzyjnego kończyny (LOP). Po miesiącu będą realizować program bez ograniczenia przepływu krwi. Na który składać się będzie część rozgrzewkowa z biegiem ciągłym (5 min), 6 sprintów od boksu do boksu boiska na 60-70% maksymalnej liczby powtórzeń oraz część aktywacyjna w postaci rund z piłką.
Eksperymentalny: Powrót do zdrowia po restrykcji niezwiązanej z przepływem krwi (Eksperyment II)
Program aktywnej regeneracji bez ograniczeń przepływu krwi, wykorzystujący metodologię periodyzacji w piłce nożnej. (Po meczu +1 trening).
Inny: Aktywna regeneracja
Piłkarze zaliczeni do grupy eksperymentalnej II będą realizować ten program przez 1 tydzień. Po miesiącu będą realizować program z ograniczeniem przepływu krwi. Na który składać się będzie część rozgrzewkowa z biegiem ciągłym (5 min), 6 sprintów od boksu do boksu boiska na 60-70% maksymalnej liczby powtórzeń oraz część aktywacyjna w postaci rund z piłką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w skoku w przeciwną stronę (CMJ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w skoku w przeciwną stronę (test CMJ) po 0 godzinach, 24 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Test CMJ mierzony przez Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Zmiana od linii bazowej w skoku w przeciwną stronę (test CMJ) po 0 godzinach, 24 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w RPE po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Ocena odczuwanego wysiłku (RPE) mierzona za pomocą skali Borga (0=odpoczynek; 1=bardzo łatwe; 2=łatwe; 3=umiarkowane; 4=trochę trudne; 5=trudne; 6=trudne; 7=bardzo trudne; 8= Naprawdę trudne; 9 = Naprawdę, bardzo trudne; 10 = Maksymalne)
Zmiana od wartości początkowej w RPE po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zmęczeniu
Ramy czasowe: Zmiana zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Zmęczenie mierzone za pomocą Kwestionariusza Wellness (1 = Zawsze zmęczony; 2 = Bardziej zmęczony niż zwykle; 3 = Normalny; 4 = Świeży; 5 = Bardzo świeży)
Zmiana zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w bolesności mięśni po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Bolesność mięśni mierzona za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej (1=bardzo obolała; 2=wzrost bolesności/napięcia; 3=normalna; 4=dobre samopoczucie; 5=dobre samopoczucie)
Zmiana od wartości początkowej w bolesności mięśni po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Jakość snu mierzona za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej (1=bezsenność; 2=niespokojny sen; 3=trudności z zasypianiem; 4=dobry; 5=bardzo spokojny)
Zmiana jakości snu od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej w stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Stres mierzony za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej (1=bardzo zestresowany; 2=uczucie stresu; 3=normalny; 4=zrelaksowany; 5=bardzo zrelaksowany)
Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
Nastrój mierzony za pomocą kwestionariusza dobrego samopoczucia (1=bardzo zirytowany/drażliwy/przygnębiony; 2=zgryźliwy w stosunku do kolegów z drużyny, rodziny i przyjaciół; 3=mniejsze zainteresowanie innymi/zajęciami; 4=ogólnie dobry nastrój; 5=bardzo pozytywny nastrój)
Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of the Balearic Islands

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
  • Dyrektor Studium: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 221CER21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami