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Einschränkung des Blutflusses und Wiederherstellung bei Fußballspielern

30. März 2023 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Auswirkungen der Einschränkung des Blutflusses auf die Erholung nach dem Wettkampf bei semiprofessionellen und jugendlichen Fußballspielern

Ziel ist es, die Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Erholung nach dem Wettkampf von professionellen und semiprofessionellen Fußballspielern zu bewerten. Randomisierte klinische Crossover-Studie mit zwei Interventionsgruppen: Versuchsgruppe I führt am Tag 1 nach dem Wettkampf ein Erholungstraining basierend auf der Verwendung der Blutflussbeschränkung (BFR) durch. Auf der anderen Seite führt die Experimental II-Gruppe das gleiche Erholungstraining ohne die Verwendung von BFR durch. Nach 1 Monat werden die Gruppen ihre Intervention überqueren und die Wiederherstellung mit der entgegengesetzten Methode zur ursprünglichen durchführen. Die Studie wird während der Saison 2021-2022 von der ersten regionalen bis zur dritten Liga des spanischen Fußballs mit Fußballmannschaften der Insel Mallorca durchgeführt. Vor dem Wettkampf wird der Countermovement Jump (CMJ) ausgewertet und 0, 24 und 72 h nach dem Wettkampf wiederholt. Der Grad des Muskelkaters (DOMS) wird vor dem Wettkampf 0, 24, 48 und 72 Stunden später bewertet. Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, um Muskelermüdung, Schlafqualität und Stress durch einen Fragebogen zu bewerten, den die Athleten vor, 0, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Spiel ausfüllen. Vor Beginn der Studie werden soziodemografische und anthropometrische Daten erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

W-UP:

Das Aufwärmen besteht aus 5 Minuten langsamem Laufen, 5 Minuten Beweglichkeit und 5 Minuten Laufübungen. Darüber hinaus beinhaltet das Warm-up eine Einarbeitung in den Sprungtest.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Christian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 50 Minuten Spielzeit während des letzten Spiels.

Ausschlusskriterien:

  • Keine verletzten Spieler.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wiederherstellung der Blutflussbeschränkung (Experiment I)
Aktives Erholungsprogramm mit Durchblutungsbeschränkung unter Verwendung einer Periodisierungsmethodik im Fußball. (Training nach dem Spiel +1).
Gerät: Wiederherstellung der Blutflussbeschränkung
Fußballspieler der Versuchsgruppe I werden dieses Programm 1 Woche lang durchführen und den Blutdruck auf ~ 60 % des Okklusionsdrucks (LOP) der Extremitäten einstellen. Nach einem Monat führen sie das Programm ohne Einschränkung des Blutflusses durch. Dieser besteht aus einem Aufwärmteil mit kontinuierlichem Laufen (5 min), 6 Sprints von Box zu Box des Feldes bei 60-70% der maximalen Wiederholung und einem Aktivierungsteil in Form von Runden mit dem Ball.
Experimental: Wiederherstellung der Nicht-Blutflussbeschränkung (Experiment II)
Aktives Erholungsprogramm ohne Durchblutungsstörung unter Verwendung einer Periodisierungsmethodik im Fußball. (Training nach dem Spiel +1).
Sonstiges: Aktive Erholung
Fußballspieler der Versuchsgruppe II führen dieses Programm 1 Woche lang durch. Nach einem Monat führen sie das Programm mit Durchblutungsstörung durch. Dieser besteht aus einem Aufwärmteil mit kontinuierlichem Laufen (5 min), 6 Sprints von Box zu Box des Feldes bei 60-70% der maximalen Wiederholung und einem Aktivierungsteil in Form von Runden mit dem Ball.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie im Countermovement Jump (CMJ)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie im Gegenbewegungssprung (CMJ-Test) bei 0 Stunden, 24 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
CMJ-Test gemessen von Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Änderung von der Grundlinie im Gegenbewegungssprung (CMJ-Test) bei 0 Stunden, 24 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des RPE vom Ausgangswert nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), gemessen anhand der Borg-Skala (0 = Ruhe; 1 = Wirklich leicht; 2 = leicht; 3 = mäßig; 4 = irgendwie schwer; 5 = schwer; 6 = schwer; 7 = wirklich schwer; 8 = Wirklich hart; 9 = Wirklich, wirklich, hart; 10 = Maximal)
Änderung des RPE vom Ausgangswert nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Änderung von der Grundlinie in Ermüdung
Zeitfenster: Änderung der Ermüdung vom Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Müdigkeit gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = immer müde; 2 = müder als normal; 3 = normal; 4 = frisch; 5 = sehr frisch)
Änderung der Ermüdung vom Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Muskelkater
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Muskelkaters nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Muskelkater, gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1=sehr wund; 2=Zunahme von Muskelkater/Verspannung; 3=normal; 4=gut fühlen; 5=gut fühlen)
Veränderung vom Ausgangswert des Muskelkaters nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Schlafqualität gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = Schlaflosigkeit; 2 = unruhiger Schlaf; 3 = Einschlafschwierigkeiten; 4 = gut; 5 = sehr erholsam)
Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Änderung von der Grundlinie in Stress
Zeitfenster: Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Stress gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = stark gestresst; 2 = gestresst fühlen; 3 = normal; 4 = entspannt; 5 = sehr entspannt)
Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Änderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
Stimmung gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = sehr genervt / gereizt / niedergeschlagen; 2 = bissig im Umgang mit Teamkollegen, Familie und Freunden; 3 = weniger interessiert an anderen / Aktivitäten; 4 = allgemein gute Laune; 5 = sehr positive Stimmung)
Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Balearic Islands

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
  • Studienleiter: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 221CER21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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