- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05097027
Omezení průtoku krve a zotavení u fotbalistů
30. března 2023 aktualizováno: University of the Balearic Islands
Účinky omezení průtoku krve na zotavení po soutěži u poloprofesionálních a mládežnických fotbalistů
Cílem je vyhodnotit účinky tréninku s omezením průtoku krve na posoutěžní zotavení profesionálních a poloprofesionálních fotbalistů.
Randomizovaná zkřížená klinická studie se dvěma intervenčními skupinami: Experimentální skupina I provede zotavovací trénink založený na použití omezení průtoku krve (BFR) 1. den po soutěži.
Na druhou stranu skupina Experimental II provede stejný regenerační trénink bez použití BFR.
Po 1 měsíci skupiny zkříží svou intervenci a provedou zotavení opačnou metodou, než byla ta původní.
Studie bude provedena během sezóny 2021–2022, od první regionální do třetí divize španělského fotbalu, s fotbalovými týmy z ostrova Mallorca.
Před soutěží bude vyhodnocen skok protipohybu (CMJ) a opakován v 0, 24 a 72 h po soutěži.
Úroveň svalové bolesti (DOMS) bude vyhodnocena před soutěží 0, 24, 48 a 72 hodin později.
Stejný postup bude proveden pro hodnocení svalové únavy, kvality spánku a stresu prostřednictvím dotazníku, který sportovci vyplní před, 24, 48 a 72 hodin po zápase.
Sociodemografická a antropometrická data budou shromážděna před zahájením studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
W-UP:
Zahřátí se bude skládat z 5 minut pomalého běhu, 5 minut mobility a 5 minut běžeckých cvičení. Rozcvička bude navíc obsahovat seznámení se skokovým testem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- Christian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 nebo více minut hraní během posledního zápasu.
Kritéria vyloučení:
- Hráči bez zranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obnova omezení průtoku krve (experiment I)
Aktivní regenerační program s omezením průtoku krve pomocí periodizační metodiky ve fotbale.
(Pozápasový +1 trénink).
|
Fotbalisté zařazeni do experimentální skupiny I budou tento program provádět po dobu 1 týdne s nastavením krevního tlaku na ~ 60 % okluzního tlaku končetiny (LOP).
Po měsíci provedou program bez omezení průtoku krve.
Která se bude skládat ze zahřívací části s nepřetržitým během (5 min), 6 sprintů z boxu do boxu hřiště na 60-70% maximálního opakování a aktivační části v podobě kol s míčem.
|
|
Experimentální: Obnova bez omezení průtoku krve (experiment II)
Aktivní regenerační program bez omezení průtoku krve pomocí periodizační metodiky ve fotbale.
(Pozápasový +1 trénink).
|
Fotbalisté zařazení do experimentální skupiny II budou tento program provádět po dobu 1 týdne.
Po měsíci provedou program s omezením průtoku krve.
Která se bude skládat ze zahřívací části s nepřetržitým během (5 min), 6 sprintů z boxu do boxu hřiště na 60-70% maximálního opakování a aktivační části v podobě kol s míčem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v protipohybovém skoku (CMJ)
Časové okno: Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) v 0 hodinách, 24 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Test CMJ měřený platformou Force (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) v 0 hodinách, 24 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna RPE od základní linie v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) měřené Borgovou stupnicí (0=odpočinek; 1=opravdu snadné; 2=snadné; 3=střední; 4=poněkud těžké; 5=těžké; 6=těžké; 7=skutečně těžké; 8= Opravdu těžké; 9= Opravdu, opravdu, těžké; 10= Maximální)
|
Změna RPE od základní linie v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
|
Změna od základní linie v únavě
Časové okno: Změna od základní linie v únavě v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Únava měřená wellness dotazníkem (1= vždy unavená; 2= unavenější než normálně; 3=normální; 4= svěží; 5= velmi svěží)
|
Změna od základní linie v únavě v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
|
Změna od základní hodnoty svalové bolesti
Časové okno: Změna od základní hodnoty svalové bolesti v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Bolestivost svalů měřená pomocí wellness dotazníku (1=velmi bolavé; 2= zvýšení bolestivosti/napětí; 3=normální; 4=cítím se dobře; 5=cítím se skvěle)
|
Změna od základní hodnoty svalové bolesti v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
|
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Kvalita spánku měřená wellness dotazníkem (1=nespavost; 2=neklidný spánek; 3=obtížné usínání; 4=dobrý; 5=velmi klidný)
|
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
|
Změna od základní linie ve stresu
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Stres měřený wellness dotazníkem (1=velmi vystresovaný; 2=pocit stresu; 3=normální; 4=uvolněný; 5=velmi uvolněný)
|
Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
|
Změna od základní linie v náladě
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Nálada měřená wellness dotazníkem (1=velmi podrážděná/podrážděná/sklíčená; 2=pohotovostní ke spoluhráčům, rodině a přátelům; 3=menší zájem o ostatní / aktivity; 4=celkově dobrá nálada; 5=velmi pozitivní nálada)
|
Změna od základní linie ve stresu v 0 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Ředitel studie: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 221CER21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní zotavení
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor