Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsbegrænsning og genopretning hos fodboldspillere

30. marts 2023 opdateret af: University of the Balearic Islands

Effekter af begrænsning af blodgennemstrømningen på genopretning efter konkurrence på semiprofessionelle og ungdomsfodboldspillere

Målet er at evaluere virkningerne af træning med begrænsning af blodgennemstrømningen på genopretning efter konkurrence for professionelle og semiprofessionelle fodboldspillere. Randomiseret crossover klinisk forsøg, med to interventionsgrupper: Eksperimentel gruppe I vil gennemføre en restitutionstræning baseret på brugen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsningen (BFR) på dag 1 efter konkurrencen. På den anden side vil Experimental II-gruppen udføre den samme restitutionstræning uden brug af BFR. Efter 1 måned vil grupperne krydse deres intervention og foretage restitutionen med den modsatte metode til den oprindelige. Undersøgelsen vil blive udført i sæsonen 2021-2022, fra første regionale til tredje division af spansk fodbold, med fodboldhold fra Mallorca-øen. Før konkurrencen vil modbevægelsesspringet (CMJ) blive evalueret og gentaget 0, 24 og 72 timer efter konkurrencen. Niveauerne af muskelømhed (DOMS) vil blive evalueret før efter konkurrence 0, 24, 48 og 72 timer senere. Den samme procedure vil blive udført for at evaluere muskeltræthed, søvnkvalitet og stress gennem et spørgeskema, som atleter vil udfylde før, 0, 24, 48 og 72 timer efter kampen. Sociodemografiske og antropometriske data vil blive indsamlet før undersøgelsen påbegyndes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

W-UP:

Opvarmningen vil bestå af 5 minutters løb langsomt, 5 minutters mobilitet og 5 minutters løbeøvelser. Derudover vil opvarmningen indeholde en fortrolighed med springtesten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Christian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 minutter eller mere i løbet af den sidste kamp.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skader spillere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Genopretning af blodgennemstrømningsbegrænsning (eksperimentel I)
Aktivt genopretningsprogram med blodgennemstrømningsbegrænsning ved hjælp af en periodiseringsmetodologi i fodbold. (Træning efter kamp +1).
Enhed: Genopretning af blodgennemstrømningsbegrænsning
Fodboldspillere inkluderet i forsøgsgruppe I vil udføre dette program i 1 uge og indstille blodtrykket til ~60 % af lemmerokklusionstrykket (LOP). Efter en måned vil de udføre programmet uden begrænsning af blodgennemstrømningen. Som vil bestå af en opvarmningsdel med kontinuerligt løb (5 min), 6 spurter fra boks til feltet af feltet ved 60-70% af en maksimal gentagelse, og en aktiveringsdel i form af runder med bolden.
Eksperimentel: Genopretning uden blodgennemstrømningsbegrænsning (eksperimentel II)
Aktivt genopretningsprogram uden blodgennemstrømningsbegrænsning ved hjælp af en periodiseringsmetodologi i fodbold. (Træning efter kamp +1).
Andet: Aktiv genopretning
Fodboldspillere inkluderet i forsøgsgruppe II vil udføre dette program i 1 uge. Efter en måned vil de udføre programmet med blodgennemstrømningsbegrænsning. Som vil bestå af en opvarmningsdel med kontinuerligt løb (5 min), 6 spurter fra boks til feltet af feltet ved 60-70% af en maksimal gentagelse, og en aktiveringsdel i form af runder med bolden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspring (CMJ-test) efter 0 timer, 24 timer, 72 timer og 4 uger
CMJ-test målt af Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Ændring fra baseline i modbevægelsesspring (CMJ-test) efter 0 timer, 24 timer, 72 timer og 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPE ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Bedømmelse af opfattet anstrengelse (RPE) målt ved Borg-skalaen (0=Hvile; 1=Rigtig let; 2=let; 3=moderat; 4=hårdt; 5=hårdt; 6=hårdt; 7=Virkelig hårdt; 8= Virkelig hårdt; 9= Virkelig, virkelig hårdt; 10= Maksimal)
Ændring fra baseline i RPE ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Ændring fra baseline i træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline i træthed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Træthed målt med et velværespørgsmål (1= Altid træt; 2=Mere træt end normalt; 3=Normal; 4= Frisk; 5= Meget frisk)
Ændring fra baseline i træthed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Ændring fra baseline i muskelømhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelømhed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Muskelømhed målt ved hjælp af et velværespørgsmål (1=Meget ømt; 2= Øget ømhed/spændthed; 3=Normalt; 4=Føles godt; 5=Føles godt)
Ændring fra baseline i muskelømhed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Skift fra baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Søvnkvalitet målt ved hjælp af et velværespørgsmål (1=Søvnløshed; 2=Urolig søvn; 3=Besvær med at falde i søvn; 4=godt; 5=Meget afslappende)
Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Ændring fra baseline i stress
Tidsramme: Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Stress målt ved et velværespørgsmål (1=Meget stresset; 2=Føler sig stresset; 3=Normal; 4=Afslappet; 5=Meget afslappet)
Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Ændring fra baseline i humør
Tidsramme: Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
Stemning målt ved en Wellness-spørgeskema (1=Meget irriteret / irritabel / nedstemt; 2=Snaps med holdkammerater, familie og venner; 3=Mindre interesseret i andre/aktiviteter; 4=Generelt godt humør; 5=Meget positivt humør)
Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the Balearic Islands

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
  • Studieleder: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 221CER21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger