Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aplikace arteterapie na sociální interakci, sebeúctu a pohodu u seniorů v ústavech dlouhodobé péče

8. ledna 2022 aktualizováno: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
V průběhu stárnutí se starší lidé stěhují do ústavů dlouhodobé péče. Starší obyvatelé postrádají autonomii kvůli vlastnostem skupinového života. Pokles zdravotních funkcí nebo výskyt nemocí může snadno vést ke snížení fyzické aktivity, snížení mezilidské interakce, sociální stažení, nízké sebevědomí a snížené pohodě. V současné době, která klade důraz na seniory v aktivitách podpory zdraví a prevence nemocí, lze arteterapii použít pro seniory k dosažení účelu podpory zdraví. Arteterapie by mohla účinně zlepšit sociální interakci, sebeúctu a pohodu; ale mnoho výzkumníků stále naznačuje, že je nutné prozkoumat účinnost arteterapie pro starší obyvatele v ústavech dlouhodobé péče. Účelem této studie je prozkoumat účinnost arteterapie při zlepšování sociální interakce, sebeúcty a pohody u starších obyvatel v ústavech dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Long-term care facility
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Long-term care facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 let nebo starší a žil ve stejném ústavu pro dlouhodobě nemocné déle než tři měsíce.
  • Komunikujte v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  • S brýlemi nebo naslouchátky a jinými pomocnými zařízeními mohou mít dobré zrakové a sluchové funkce.
  • Síla svalů obou horních končetin ≥ 4 body, mohou autonomní pohyb proti střednímu odporu. Pod dohledem může bezpečně používat nůžky k umělecké tvorbě a nepřetržitě sedět 90 minut.
  • Skóre > 20 bodů na Barthel Index.
  • Skóre > 16 bodů na Mini-Mental Status Examination.
  • Skóre ≤ 9 bodů na stupnici geriatrické deprese.
  • Po vysvětlení výzkumníka je účastník ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 65 let a žila ve stejném ústavu dlouhodobé péče méně než tři měsíce.
  • Těžká porucha sluchu a zraku, která znemožňuje komunikaci.
  • Příjem antidepresiv nebo související léčby.
  • Zcela závislé na činnostech každodenního života.
  • Těžká deprese nebo těžká demence.
  • Senioři se účastní činností spojených s uměleckou tvorbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Arteterapeutická skupina
Experimentální skupina absolvovala 8týdenní arteterapii. Arteterapie využívá k umělecké tvorbě různá témata a materiály.
Jiný: Arteterapie
Arteterapie v této studii je jednou týdně, každá sekce 90 minut po dobu celkem 8 týdnů, s využitím tematicky zaměřené skupinové arteterapie. Každá sekce má jedno téma a badatel vede starší lidi k uměleckým výtvorům. Každá sekce obsahuje zahřívací fázi 15 minut, kreativní fázi 60 minut a fázi sdílení 15 minut.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Žádná intervenční skupina neudržuje původní denní režim instituce a účast na aktivitách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sociálně podpůrných aktivit
Časové okno: Po 8týdenní arteterapii
Nástroj indexového typu umožňuje vyhodnotit kvantitu a kvalitu účasti starších osob na sociální aktivitě v zařízeních dlouhodobé péče (Hsu, 2011). Všechny jsou uspořádány do devíti podkategorií, včetně (1) všech sociálních kontaktů s rodinnými příslušníky a přáteli, (2) chatování se známými, (3) aktivit souvisejících s dovolenou, (4) kognitivních her, (5) zapojení externích organizací, (6) ) zábava, (7) výlety za zábavou, (8) kurzy umění/řemesel a (9) náboženské aktivity (Hsu, 2011). Každá podkategorie obsahovala tři složky: frekvenci, smysluplnost a požitek (Hsu, 2011). Frekvence se pohybovala od 1 do 9 a smysluplnost a požitek hodnocené 4bodovým Likertovým hodnocením se pohybovaly od 1 do 4 (Hsu, 2011). Vyšší skóre představovalo častější účast na aktivitě, významnější smysl života a větší radost z účasti na aktivitě (Hsu, 2011).
Po 8týdenní arteterapii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rosenbergova stupnice sebeúcty (čínská verze)
Časové okno: Po 8týdenní arteterapii
10-položková škála měřila sebevědomí respondenta (Yeung, 1998). Všechny položky odpověděly na 4bodovém Likertově hodnocení, minimální a maximální skóre na škále je 10 a 40, přičemž nižší skóre naznačuje lepší sebevědomí (Yeung, 1998).
Po 8týdenní arteterapii
Škála blahobytu pro starší
Časové okno: Po 8týdenní arteterapii
9-položková škála měřila pohodu seniorů (Lien & Chen, 2015). Všechny položky odpověděly na 5bodovém Likertově hodnocení, minimální a maximální skóre na škále je 9 a 45, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pohodu (Lien & Chen, 2015).
Po 8týdenní arteterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C110024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení