Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosowania arteterapii na interakcje społeczne, samoocenę i samopoczucie starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej

8 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
W miarę starzenia się osoby starsze migrują do instytucji opieki długoterminowej. Starsi mieszkańcy nie mają autonomii ze względu na specyfikę życia grupowego. Pogorszenie funkcji zdrowotnych lub występowanie chorób może łatwo doprowadzić do zmniejszenia aktywności fizycznej, zmniejszenia interakcji międzyludzkich, wycofania społecznego, niskiej samooceny i pogorszenia samopoczucia. W obecnych czasach, które kładą nacisk na osoby starsze w działaniach związanych z promocją zdrowia i profilaktyką chorób, arteterapia może być stosowana wobec osób starszych w celu osiągnięcia celu promocji zdrowia. Terapia sztuką może skutecznie poprawić interakcje społeczne, poczucie własnej wartości i dobre samopoczucie; jednak wielu badaczy wciąż wskazuje na konieczność zbadania skuteczności arteterapii u starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności arteterapii w poprawie interakcji społecznych, poczucia własnej wartości i dobrego samopoczucia starszych mieszkańców instytucji opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Long-term care facility
      • Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Long-term care facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 65 lat i przebywanie w tej samej placówce opieki długoterminowej przez ponad trzy miesiące.
  • Komunikuj się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  • Z okularami lub aparatami słuchowymi i innymi urządzeniami wspomagającymi może mieć dobre funkcje wzroku i słuchu.
  • Siła mięśni obu kończyn górnych ≥ 4 punkty, może autonomicznie poruszać się przy umiarkowanym oporze. Pod nadzorem potrafi bezpiecznie posługiwać się nożyczkami do prac plastycznych i siedzieć nieprzerwanie przez 90 minut.
  • Uzyskaj > 20 punktów w Indeksie Barthel.
  • Uzyskaj > 16 punktów w Mini-Badanie Stanu Psychicznego.
  • Wynik ≤ 9 punktów w Geriatrycznej Skali Depresji.
  • Po wyjaśnieniu badacza uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma mniej niż 65 lat i przebywa w tej samej placówce opieki długoterminowej krócej niż trzy miesiące.
  • Poważne upośledzenie słuchu i wzroku, uniemożliwiające komunikację.
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub podobnych terapii.
  • Całkowicie zależny od codziennych czynności.
  • Ciężka depresja lub ciężka demencja.
  • Osoby starsze uczestniczą w działaniach związanych z twórczością artystyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa arteterapeutyczna
Grupa eksperymentalna została poddana 8-tygodniowej arteterapii. Terapia sztuką wykorzystuje różne motywy i materiały do ​​tworzenia sztuki.
Inny: Terapia sztuką
Terapia sztuką w tym badaniu odbywa się raz w tygodniu, po 90 minut na każdą sekcję, łącznie przez 8 tygodni i wykorzystuje grupową terapię sztuką zorientowaną tematycznie. Każda sekcja ma jeden temat, a badacz prowadzi osoby starsze do tworzenia kreacji artystycznych. Każda sekcja obejmuje fazę rozgrzewki trwającą 15 minut, fazę twórczą trwającą 60 minut, a fazę dzielenia się – 15 minut.
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Żadna grupa interwencyjna nie utrzymuje pierwotnej codziennej rutyny instytucji i udziału w zajęciach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Działań Wspierających Społecznie
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej arteterapii
Instrument typu wskaźnikowego pozwala ocenić ilość i jakość uczestnictwa osób starszych w aktywności społecznej w placówkach opieki długoterminowej (Hsu, 2011). Wszystkie podzielone na dziewięć podkategorii, w tym (1) wszystkie kontakty towarzyskie z członkami rodziny i przyjaciółmi, (2) rozmowy ze znajomymi, (3) zajęcia związane z wakacjami, (4) gry poznawcze, (5) zaangażowanie organizacji zewnętrznych, (6) ) rozrywka, (7) wycieczki dla przyjemności, (8) zajęcia plastyczne/rzemieślnicze oraz (9) zajęcia religijne (Hsu, 2011). Każda podkategoria zawierała trzy komponenty: częstotliwość, sensowność i przyjemność (Hsu, 2011). Częstotliwość wahała się od 1 do 9, a sensowność i przyjemność oceniane na 4-punktowej ocenie Likerta wahały się od 1 do 4 (Hsu, 2011). Wyższe wyniki oznaczały częstsze uczestnictwo w zajęciach, większe znaczenie dla życia i większą radość z uczestnictwa w zajęciach (Hsu, 2011).
Po 8-tygodniowej arteterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Rosenberga (wersja chińska)
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej arteterapii
Samoocenę respondenta mierzono za pomocą 10-itemowej skali (Yeung, 1998). Wszystkie pozycje zostały ocenione na 4-punktowej skali Likerta, minimalne i maksymalne wyniki na skali to 10 i 40, przy czym niższe wyniki sugerują lepszą samoocenę (Yeung, 1998).
Po 8-tygodniowej arteterapii
Skala dobrego samopoczucia dla osób starszych
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej arteterapii
Dobrostan osób starszych mierzono za pomocą 9-itemowej skali (Lien i Chen, 2015). Wszystkie pozycje zostały ocenione na 5-punktowej skali Likerta, minimalne i maksymalne wyniki na skali to 9 i 45, przy czym wyższe wyniki sugerują lepsze samopoczucie (Lien i Chen, 2015).
Po 8-tygodniowej arteterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C110024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami