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L'efficacia dell'applicazione dell'arteterapia sull'interazione sociale, l'autostima e il benessere per gli anziani residenti negli istituti di cura a lungo termine

8 gennaio 2022 aggiornato da: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Quando invecchiano, le persone anziane migrano verso istituti di assistenza a lungo termine. Gli anziani residenti mancano di autonomia a causa delle caratteristiche della vita di gruppo. Il declino della funzione sanitaria o l'insorgenza di malattie può facilmente portare a una ridotta attività fisica, una diminuzione dell'interazione interpersonale, ritiro sociale, bassa autostima e diminuzione del benessere. Nella corrente che enfatizza gli anziani nelle attività di promozione della salute e prevenzione delle malattie, l'arte terapia può essere applicata agli anziani per raggiungere lo scopo della promozione della salute. L'arte terapia potrebbe migliorare efficacemente l'interazione sociale, l'autostima e il benessere; ma molti ricercatori suggeriscono ancora che sia necessario indagare l'efficacia dell'arteterapia per i residenti anziani nelle istituzioni di assistenza a lungo termine. Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia dell'arteterapia nel migliorare l'interazione sociale, l'autostima e il benessere degli anziani residenti in istituti di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Long-term care facility
      • Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Long-term care facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 65 anni e vissuto nello stesso istituto di assistenza a lungo termine per più di tre mesi.
  • Comunicare in mandarino o taiwanese.
  • Con occhiali o apparecchi acustici e altri dispositivi di assistenza può avere buone funzioni visive e uditive.
  • Sia la potenza muscolare dell'arto superiore ≥ 4 punti, può movimento autonomo contro resistenza moderata. Sotto supervisione, può tranquillamente usare le forbici per la creazione artistica e stare seduto ininterrottamente per 90 minuti.
  • Punteggio > 20 punti su Barthel Index.
  • Punteggio > 16 punti al Mini-Mental Status Examination.
  • Punteggio ≤ 9 punti sulla scala della depressione geriatrica.
  • Dopo la spiegazione del ricercatore, il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 65 anni e vissuto nello stesso istituto di assistenza a lungo termine per meno di tre mesi.
  • Gravi disturbi dell'udito e della vista, che rendono impossibile la comunicazione.
  • Assunzione di farmaci antidepressivi o trattamenti correlati.
  • Completamente dipendente dalle attività della vita quotidiana.
  • Grave depressione o grave demenza.
  • Gli anziani partecipano ad attività legate alla creazione artistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di arteterapia
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia artistica di 8 settimane. L'arte terapia utilizza temi e materiali diversi per fare arte.
Altro: Arteterapia
L'arteterapia in questo studio è una volta alla settimana, 90 minuti per sezione per un totale di 8 settimane e utilizza l'arteterapia di gruppo orientata al tema. Ogni sezione ha un tema e il ricercatore guida gli anziani a realizzare creazioni artistiche. Ogni sezione include una fase di riscaldamento di 15 minuti, la fase creativa di 60 minuti e la fase di condivisione di 15 minuti.
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Nessun gruppo di intervento mantiene la routine quotidiana originale dell'istituzione e la partecipazione alle attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle attività di supporto sociale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di terapia artistica
Uno strumento di tipo indice consente di valutare la quantità e la qualità della partecipazione degli anziani all'attività sociale nelle strutture di assistenza a lungo termine (Hsu, 2011). Tutti organizzati in nove sottocategorie, tra cui (1) tutti i contatti sociali con familiari e amici, (2) chat con conoscenti, (3) attività legate alle vacanze, (4) giochi cognitivi, (5) coinvolgimento di organizzazioni esterne, (6 ) intrattenimento, (7) viaggi di piacere, (8) lezioni di arte/artigianato e (9) attività religiose (Hsu, 2011). Ogni sottocategoria conteneva tre componenti: frequenza, significatività e godimento (Hsu, 2011). La frequenza variava da 1 a 9 e la significatività e il divertimento valutati su un punteggio Likert a 4 punti variavano da 1 a 4 (Hsu, 2011). Punteggi più alti rappresentavano una partecipazione più frequente all'attività, un significato più significativo per la propria vita e un maggiore divertimento nella partecipazione all'attività (Hsu, 2011).
Dopo 8 settimane di terapia artistica

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'autostima di Rosenberg (versione cinese)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di terapia artistica
Una scala di 10 elementi misurava l'autostima del rispondente (Yeung, 1998). Tutti gli elementi hanno risposto con una valutazione Likert di 4 punti, i punteggi minimo e massimo della scala sono 10 e 40, con punteggi inferiori che suggeriscono una migliore autostima (Yeung, 1998).
Dopo 8 settimane di terapia artistica
Scala del benessere per gli anziani
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di terapia artistica
Una scala a 9 voci misurava il benessere degli anziani (Lien & Chen, 2015). Tutti gli elementi hanno risposto con una valutazione Likert di 5 punti, i punteggi minimo e massimo sulla scala sono 9 e 45, con punteggi più alti che suggeriscono un migliore benessere (Lien & Chen, 2015).
Dopo 8 settimane di terapia artistica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C110024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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