Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å bruke kunstterapi på sosial interaksjon, selvtillit og velvære for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner

8. januar 2022 oppdatert av: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ved aldring migrerer eldre til langtidspleieinstitusjoner. De eldre beboerne mangler autonomi på grunn av gruppelivets kjennetegn. Nedgang i helsefunksjon eller forekomst av sykdommer kan lett føre til redusert fysisk aktivitet, redusert mellommenneskelig samhandling, sosial tilbaketrekning, lav selvtillit og redusert velvære. I gjeldende som vektlegger eldre i helsefremmende og sykdomsforebyggende aktiviteter, kan kunstterapi brukes for eldre for å oppnå formålet med helsefremmende arbeid. Kunstterapi kan effektivt forbedre sosial interaksjon, selvtillit og velvære; men mange forskere antyder likevel at det er nødvendig å undersøke effektiviteten av kunstterapi for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner. Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten av kunstterapi for å forbedre sosial interaksjon, selvtillit og velvære for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
82

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Long-term care facility
      • Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Long-term care facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre og bodd på samme langtidspleieinstitusjon i mer enn tre måneder.
  • Kommuniser på mandarin eller taiwansk.
  • Med briller eller høreapparater og andre hjelpemidler kan ha gode syns- og hørselsfunksjoner.
  • Både øvre lem muskelkraft ≥ 4 poeng, kan autonom bevegelse mot moderat motstand. Under tilsyn, kan trygt bruke saks for kunstnerisk skapelse og sitte kontinuerlig i 90 minutter.
  • Poeng > 20 poeng på Barthel Index.
  • Poeng > 16 poeng på Mini-Mental Status Examination.
  • Poeng ≤ 9 poeng på skalaen for geriatrisk depresjon.
  • Etter forskerens forklaring er deltakeren villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 65 år, og bodde på samme langtidspleieinstitusjon mindre enn tre måneder.
  • Alvorlig nedsatt hørsel og syn, noe som gjør det umulig å kommunisere.
  • Mottak av antidepressiva eller relaterte behandlinger.
  • Helt avhengig av dagliglivets aktiviteter.
  • Alvorlig depresjon eller alvorlig demens.
  • De eldre deltar i kunstneriske skaperrelaterte aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kunstterapigruppe
Eksperimentgruppe fikk 8 ukers kunstterapi. Kunstterapi bruker forskjellige temaer og materialer for å lage kunst.
Annen: Kunstterapi
Kunstterapien i denne studien er en gang i uken, 90 minutter hver seksjon i totalt 8 uker, og ved bruk av temaorientert gruppekunstterapi. Hver seksjon har ett tema, og forskeren veileder de eldre til å lage kunstneriske kreasjoner. Hver seksjon inkluderer en oppvarmingsfase er 15 minutter, den kreative fasen er 60 minutter, og delingsfasen er 15 minutter.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Ingen intervensjonsgruppe opprettholder institusjonens opprinnelige hverdag og deltakelse i aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialstøttende aktivitetsinventar
Tidsramme: Etter 8 ukers kunstterapi
Et instrument av indekstype gjør det mulig å evaluere kvantiteten og kvaliteten på eldres deltakelse i sosial aktivitet i langtidspleiemiljøer (Hsu, 2011). Alt organisert i ni underkategorier, inkludert (1) alle sosiale kontakter med familiemedlemmer og venner, (2) chatting med bekjente, (3) ferierelaterte aktiviteter, (4) kognitive spill, (5) involvering av eksterne organisasjoner, (6) ) underholdning, (7) fornøyelsesturer, (8) kunst/håndverkskurs og (9) religiøse aktiviteter (Hsu, 2011). Hver underkategori inneholdt tre komponenter: frekvens, meningsfullhet og nytelse (Hsu, 2011). Frekvensen varierte fra 1 til 9, og meningsfullhet og nytelse vurdert på en 4-punkts Likert-vurdering varierte fra 1 til 4 (Hsu, 2011). Høyere skårer representerte hyppigere deltakelse i aktiviteten, mer betydningsfull mening med ens liv og større glede av aktivitetsdeltakelse (Hsu, 2011).
Etter 8 ukers kunstterapi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk versjon)
Tidsramme: Etter 8 ukers kunstterapi
En 10-elements skala målte selvtilliten til respondenten (Yeung, 1998). Alle elementene besvart på en 4-punkts Likert-vurdering, minimums- og maksimumskårene på skalaen er 10 og 40, med lavere skåre som tyder på bedre selvtillit (Yeung, 1998).
Etter 8 ukers kunstterapi
Velværeskala for eldre
Tidsramme: Etter 8 ukers kunstterapi
En 9-punkts skala målte eldres velvære (Lien & Chen, 2015). Alle elementene besvart på en 5-punkts Likert-vurdering, minimums- og maksimumskårene på skalaen er 9 og 45, med høyere poengsum som tyder på bedre velvære (Lien & Chen, 2015).
Etter 8 ukers kunstterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. januar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • C110024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger