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La Efectividad de la Aplicación de la Arteterapia en la Interacción Social, la Autoestima y el Bienestar de los Ancianos Residentes en Instituciones de Cuidado a Largo Plazo

8 de enero de 2022 actualizado por: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Al envejecer, las personas mayores migran a instituciones de atención a largo plazo. Los ancianos residentes carecen de autonomía debido a las características de la vida en grupo. La disminución de la función de salud o la aparición de enfermedades puede conducir fácilmente a una reducción de la actividad física, disminución de la interacción interpersonal, aislamiento social, baja autoestima y disminución del bienestar. En la corriente que enfatiza a los ancianos en las actividades de promoción de la salud y prevención de enfermedades, la arteterapia se puede aplicar a los ancianos para lograr el propósito de la promoción de la salud. La arteterapia podría mejorar efectivamente la interacción social, la autoestima y el bienestar; pero muchos investigadores aún sugieren que es necesario investigar la efectividad de la terapia del arte para los ancianos residentes en instituciones de atención a largo plazo. El propósito de este estudio es explorar la eficacia de la terapia del arte para mejorar la interacción social, la autoestima y el bienestar de los ancianos residentes en instituciones de atención a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
82

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yi-Ting Liao, Master student
  • Número de teléfono: +886936246372
  • Correo electrónico: 081116202@ntunhs.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Long-term care facility
      • Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Long-term care facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 65 años o más y haber vivido en la misma institución de atención a largo plazo durante más de tres meses.
  • Comunicarse en mandarín o taiwanés.
  • Con anteojos o audífonos y otros dispositivos de asistencia puede tener buenas funciones de visión y audición.
  • Tanto la fuerza muscular de las extremidades superiores ≥ 4 puntos, puede el movimiento autónomo contra una resistencia moderada. Bajo supervisión, puede usar tijeras de forma segura para la creación artística y sentarse continuamente durante 90 minutos.
  • Puntuación > 20 puntos en el índice de Barthel.
  • Obtenga > 16 puntos en el miniexamen del estado mental.
  • Puntuación ≤ 9 puntos en la Escala de Depresión Geriátrica.
  • Después de la explicación del investigador, el participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menor de 65 años de edad, y vivido en la misma institución de cuidado a largo plazo menos de tres meses.
  • Problemas graves de audición y visión, lo que imposibilita la comunicación.
  • Recibir medicamentos antidepresivos o tratamientos relacionados.
  • Totalmente dependiente de las actividades de la vida diaria.
  • Depresión severa o demencia severa.
  • Los mayores participan en actividades relacionadas con la creación artística.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de arteterapia
El grupo experimental recibió arteterapia durante 8 semanas. La arteterapia utiliza diferentes temas y materiales para la creación artística.
Otro: Terapia artística
La terapia de arte en este estudio es una vez a la semana, 90 minutos cada sección para un total de 8 semanas, y utiliza terapia de arte grupal orientada a temas. Cada sección tiene un tema, y ​​el investigador guía a los ancianos a realizar creaciones artísticas. Cada sección incluye una fase de calentamiento de 15 minutos, la fase creativa de 60 minutos y la fase de compartir de 15 minutos.
Sin intervención: Sin grupo de intervención
Ningún grupo de intervención mantiene la rutina diaria original de la institución y la participación en las actividades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de actividades de apoyo social
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de arteterapia
Un instrumento de tipo índice permite evaluar la cantidad y la calidad de la participación de los ancianos en la actividad social en los entornos de cuidado a largo plazo (Hsu, 2011). Todo organizado en nueve subcategorías, que incluyen (1) todos los contactos sociales con familiares y amigos, (2) conversaciones con conocidos, (3) actividades relacionadas con las vacaciones, (4) juegos cognitivos, (5) participación de organizaciones externas, (6) ) entretenimiento, (7) viajes de placer, (8) clases de arte/manualidades y (9) actividades religiosas (Hsu, 2011). Cada subcategoría contenía tres componentes: frecuencia, significado y disfrute (Hsu, 2011). La frecuencia osciló entre 1 y 9, y la significación y el disfrute puntuados en una calificación Likert de 4 puntos osciló entre 1 y 4 (Hsu, 2011). Los puntajes más altos representaron una participación más frecuente en la actividad, un significado más significativo para la vida y un mayor disfrute en la participación en la actividad (Hsu, 2011).
Después de 8 semanas de arteterapia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoestima de Rosenberg (versión china)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de arteterapia
Una escala de 10 ítems midió la autoestima del encuestado (Yeung, 1998). Todos los ítems respondieron en una calificación de Likert de 4 puntos, las puntuaciones mínimas y máximas en la escala son 10 y 40, y las puntuaciones más bajas sugieren una mejor autoestima (Yeung, 1998).
Después de 8 semanas de arteterapia
Escala de Bienestar para Ancianos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de arteterapia
Una escala de 9 ítems midió el bienestar de las personas mayores (Lien & Chen, 2015). Todos los ítems respondieron en una calificación de Likert de 5 puntos, las puntuaciones mínimas y máximas en la escala son 9 y 45, y las puntuaciones más altas sugieren un mejor bienestar (Lien & Chen, 2015).
Después de 8 semanas de arteterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • C110024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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