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A Eficácia da Aplicação da Arteterapia na Interação Social, Autoestima e Bem-Estar de Idosos Residentes em Instituições de Longa Permanência

8 de janeiro de 2022 atualizado por: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ao envelhecer, os idosos migram para instituições de longa permanência. Os residentes idosos carecem de autonomia devido às características da vida em grupo. O declínio da função de saúde ou a ocorrência de doenças pode facilmente levar à redução da atividade física, diminuição da interação interpessoal, retraimento social, baixa autoestima e diminuição do bem-estar. Na corrente que enfatiza o idoso nas atividades de promoção da saúde e prevenção de doenças, a arteterapia pode ser aplicada ao idoso para atingir o propósito de promoção da saúde. A arteterapia poderia efetivamente melhorar a interação social, a auto-estima e o bem-estar; mas muitos pesquisadores ainda sugerem que é necessário investigar a eficácia da arteterapia para idosos residentes em instituições de longa permanência. O objetivo deste estudo é explorar a eficácia da arteterapia na melhoria da interação social, autoestima e bem-estar de idosos residentes em instituições de longa permanência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
82

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Long-term care facility
      • Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Long-term care facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade igual ou superior a 65 anos e residir na mesma instituição de longa permanência por mais de três meses.
  • Comunique-se em mandarim ou taiwanês.
  • Com óculos ou aparelhos auditivos e outros dispositivos auxiliares pode ter boa visão e funções auditivas.
  • Potência muscular de ambos os membros superiores ≥ 4 pontos, consegue movimento autônomo contra resistência moderada. Sob supervisão, pode usar tesouras com segurança para criação artística e sentar-se continuamente por 90 minutos.
  • Escore > 20 pontos no Índice de Barthel.
  • Pontuação > 16 pontos no Mini-Exame do Estado Mental.
  • Escore ≤ 9 pontos na Escala de Depressão Geriátrica.
  • Após a explicação do pesquisador, o participante está disposto e apto a dar consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Menores de 65 anos, e residiam na mesma instituição de longa permanência há menos de três meses.
  • Deficiência auditiva e visual grave, impossibilitando a comunicação.
  • Receber medicamentos antidepressivos ou tratamentos relacionados.
  • Completamente dependente das atividades da vida diária.
  • Depressão grave ou demência grave.
  • Os idosos estão participando de atividades relacionadas à criação artística.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de arteterapia
O grupo experimental recebeu terapia de arte de 8 semanas. A arteterapia usa diferentes temas e materiais para fazer arte.
Outro: Arte terapia
A terapia de arte neste estudo é uma vez por semana, 90 minutos cada seção para um total de 8 semanas, e usando terapia de grupo de arte orientada por tema. Cada seção tem um tema, e a pesquisadora orienta os idosos a fazerem criações artísticas. Cada seção inclui uma fase de aquecimento de 15 minutos, a fase criativa de 60 minutos e a fase de compartilhamento de 15 minutos.
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Nenhum grupo de intervenção mantém a rotina diária e a participação nas atividades originais da instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de atividades de apoio social
Prazo: Após 8 semanas de arteterapia
Um instrumento do tipo índice permite avaliar a quantidade e a qualidade da participação dos idosos na atividade social em contextos de cuidados de longa duração (Hsu, 2011). Tudo organizado em nove subcategorias, incluindo (1) todos os contatos sociais com familiares e amigos, (2) bate-papo com conhecidos, (3) atividades relacionadas ao feriado, (4) jogos cognitivos, (5) envolvimento de organizações externas, (6 ) entretenimento, (7) viagens de lazer, (8) aulas de artesanato e (9) atividades religiosas (Hsu, 2011). Cada subcategoria continha três componentes: frequência, significado e prazer (Hsu, 2011). A frequência variou de 1 a 9, e a significância e o prazer avaliados em uma classificação Likert de 4 pontos variaram de 1 a 4 (Hsu, 2011). Pontuações mais altas representavam participação mais frequente na atividade, significado mais significativo para a própria vida e maior prazer na participação na atividade (Hsu, 2011).
Após 8 semanas de arteterapia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoestima de Rosenberg (versão chinesa)
Prazo: Após 8 semanas de arteterapia
Uma escala de 10 itens mediu a auto-estima do entrevistado (Yeung, 1998). Todos os itens respondidos em uma classificação Likert de 4 pontos, as pontuações mínima e máxima na escala são 10 e 40, com pontuações mais baixas sugerindo melhor autoestima (Yeung, 1998).
Após 8 semanas de arteterapia
Escala de bem-estar para idosos
Prazo: Após 8 semanas de arteterapia
Uma escala de 9 itens mediu o bem-estar dos idosos (Lien & Chen, 2015). Todos os itens respondidos em uma classificação Likert de 5 pontos, as pontuações mínima e máxima na escala são 9 e 45, com pontuações mais altas sugerindo melhor bem-estar (Lien & Chen, 2015).
Após 8 semanas de arteterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • C110024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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