Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementů syrovátkového proteinu na markery poškození svalů způsobeného cvičením u jedinců trénovaných na odolnost (WheyProtein)

28. února 2023 aktualizováno: Tim Mickleborough, Indiana University

Účinky pastevního chovu versus konvenční suplementace syrovátkovým proteinem na vaskulární funkci a markery svalového poškození a zánětu způsobeného cvičením u jedinců trénovaných na odolnost

Intenzivní cvičení může tělu přinést různé vedlejší účinky. Bezprostředně po cvičení se může objevit menší rozsah pohybu, zvýšená citlivost na bolest, zvýšené otoky svalů a snížená svalová síla. Tyto vedlejší účinky lze odkazovat na poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) a někdy mohou trvat mnoho dní. Cílem této studie je vyhodnotit účinky různých proteinových doplňků na symptomy EIMD a také na zdraví krevních cév během období zotavení po cvičení poškozujícím svaly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Excentrické cvičení může mít za následek poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD), které může způsobit velké množství ultrastrukturálního svalového narušení a prozánětlivé a prooxidační aktivity v těle, což vede k narušení produkce svalové síly a rozsahu pohybu spolu s zvýšená citlivost na bolest, zvýšený otok a ztuhlost tepen. Bylo prokázáno, že mléčné výrobky chované na pastvě, získané z krav chovaných výhradně na trávě, mají více protizánětlivých, antioxidačních a antihypertenzních biochemických látek ve srovnání s konvenčními produkty (tj. s jiným složením živin od stravy bohaté na obilí versus trávy). Výzkumné studie těchto produktů na lidech, jako je syrovátkový proteinový koncentrát (WPC), jsou však zanedbávány. Tato studie se zabývá touto mezerou pomocí dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie, která srovnává účinek konvenčního WPC versus WPC suplementace, udávané jako odvozené od krav chovaných na pastvě, na vaskulární funkci a nepřímé markery svalového poškození a zánětu v reakci. k excentrickému EIMD u zdravých, mladých, odporově trénovaných žen a mužů. Třicet jedinců trénovaných na odpor absolvuje intenzivní zápas EIMD sestávající z dřepů s excentrickou činkou a poté bude 24, 48 a 72 hodin po EIMD hodnocena svalová bolestivost, rozsah pohybu, maximální izometrická dobrovolná kontrakce, periferní únava prostřednictvím magnetické stimulace. , skok protipohybu, rychlost dřepu vzad s činkou a vaskulární funkce (tj. ztuhlost tepen prostřednictvím rychlosti pulzní vlny karotidy stehenní). Subjekty budou seskupeny do konvenční skupiny WPC, WPC chované na pastvě a skupiny suplementace placeba a konzumují svůj příslušný doplněk třikrát denně bezprostředně po EIMD až do dokončení studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Matthew J Barenie, M.S.
  • Telefonní číslo: 2197766740
  • E-mail: matbaren@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-40 let
  • ≥3 měsíce nepřerušovaný trénink ≥3 dny/týden silového tréninku
  • Sám sebe uvedl, že je zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Ne v definovaném věkovém rozmezí
  • Alergie na mléčné výrobky v anamnéze
  • Historie bolesti při cvičení v dolních končetinách (tj. kyčle/kolena)
  • Současné užívání protizánětlivých/protibolestivých léků (tj. nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), jako je Tylenol, Advil nebo Aleve
  • Jste těhotná nebo by mohla být těhotná na základě vlastního hlášení
  • Lidé, kteří odpoví „ano“ na kteroukoli z předběžných screeningových otázek v dotazníku PAR-Q.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Syrovátkový protein získaný na pastvě
syrovátkový protein od krav krmených výhradně trávou
Doplněk stravy: Syrovátkový protein získaný na pastvě
25 gramů bílkovin dodávaných 3krát denně
Ostatní jména:
  • Premium Blend Protein, pastviny, krmené trávou, neochucené, Muscle Feast, Nashport, OH, USA
Experimentální: Konvenční syrovátkový protein
syrovátkový protein z konvenčního krmení zvířat
Doplněk stravy: Konvenční syrovátkový protein
25 gramů bílkovin dodávaných 3krát denně
Ostatní jména:
  • 100% Whey Protein Powder, neochucený, TGS Nutrition, Las Vegas, NV, USA
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin podávaný v izokalorickém množství k bílkovině
Doplněk stravy: Placebo
Izokalorické placebo užívané 3krát denně jako proteinová suplementace
Ostatní jména:
  • Maltodextrin, Bulk Supplements, Henderson, NV, USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titin
Časové okno: Čtyři dny
Hodnocení svalového poškození prostřednictvím titinu v moči pomocí ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com, Inc., San Diego, USA). Jednotky: pmol
Čtyři dny
Izometrický točivý moment
Časové okno: Čtyři dny
Izometrické posouzení točivého momentu extenzorů pravé nohy bude provedeno pod úhlem kolena 90 stupňů pomocí kalibrovaného siloměru (model Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Jednotky: Nm
Čtyři dny
Rozsah pohybu
Časové okno: Čtyři dny
Flexibilita a tuhost hamstringů bude měřena pomocí testu sed-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Jednotky: cm
Čtyři dny
opožděný nástup bolesti svalů
Časové okno: Čtyři dny
Vizuální analogová stupnice svalové bolestivosti (bolest svalů se zpožděným nástupem; DOMS) – Bolestivost extenzorů kolene bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice s „žádná bolestivost“ na jednom konci (skóre 0) a „nesnesitelně bolestivá“ na druhém (skóre 100 ). Jednotky: libovolné jednotky
Čtyři dny
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Čtyři dny
Svalová citlivost, známá jako práh tlaku bolesti, bude kvantifikována pomocí digitálního algometru (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) na předem označených místech ve dvou specifických bodech na kvadricepsu (rectus femoris-RF a vastus lateralis-VL) a jeden na lýtku (gastrocnemius-GM). Jednotky: procentuální změna od výchozího stavu
Čtyři dny
Periferní únava
Časové okno: Čtyři dny
Periferní únava bude hodnocena pomocí magnetické stimulace (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) stehenního nervu, která bude použita k vyvolání záškubu kvadricepsu. Jednotky: Nm
Čtyři dny
Protipohybový skok
Časové okno: Čtyři dny
Lineární snímač polohy (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Austrálie) propojený s iPadem (Apple, CA, USA) bude použit k výpočtu výšky skoku proti pohybu (CMJ). Jednotky: cm
Čtyři dny
Rychlost zpětného dřepu s činkou
Časové okno: Čtyři dny
Střední rychlost činky bude měřena pomocí lineárního snímače polohy podle vztahu profilu rychlosti zatížení. Jednotky: m/s
Čtyři dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Čtyři dny
S využitím rychlosti tepové vlny karotidové femorální kosti prostřednictvím aplanační tonometrie, považované za neinvazivní zlatý standard centrální arteriální tuhosti, bude použit přístroj ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA). Jednotky: m/sec
Čtyři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o poškození svalů. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení