Effekten af valleproteintilskud på markører for træningsinduceret muskelskade hos modstandstrænede individer (WheyProtein)
Virkningerne af tilskud af græs-rejst versus konventionelt valleprotein på vaskulær funktion og markører for træningsinduceret muskelskade og inflammation hos modstandstrænede individer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Matthew J Barenie, M.S.
- Telefonnummer: 2197766740
- E-mail: matbaren@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18-40 år
- ≥3 måneders uafbrudt træning af ≥3 dage/uge med styrketræning
- Selvrapporteret at være sund
Ekskluderingskriterier:
- Ikke inden for defineret aldersinterval
- Historie med allergi over for mejeriprodukter
- Anamnese med smerter under træning i underekstremiteterne (dvs. hofter/knæ)
- Nuværende brug af anti-inflammatorisk/anti-smertemedicin (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom Tylenol, Advil eller Aleve
- Er gravid eller kan muligvis være gravid ved selvrapportering
- Personer, der svarer 'ja' til et hvilket som helst af screeningsspørgsmålene før deltagelse på PAR-Q-spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Græshævet valleprotein
valleprotein fra strengt græsfodrede køer
|
25 gram protein leveret 3 gange dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Konventionelt valleprotein
valleprotein fra konventionel dyrefodring
|
25 gram protein leveret 3 gange dagligt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin givet i iso-kaloriske mængder til protein
|
Iso-kalorisk placebo taget 3 gange dagligt som proteintilskud
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titin
Tidsramme: Fire dage
|
Vurdering af muskelskade via titin i urin via ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, USA).
Enheder: pmol
|
Fire dage
|
|
Isometrisk moment
Tidsramme: Fire dage
|
Isometrisk drejningsmomentvurdering af højre benstrækkere vil blive udført i en knævinkel på 90 grader ved hjælp af en kalibreret vejecelle (model Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Enheder: Nm
|
Fire dage
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fire dage
|
Hamstringsfleksibilitet og stivhed vil blive målt ved hjælp af en sit-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) test.
Enheder: cm
|
Fire dage
|
|
forsinket begyndende muskelømhed
Tidsramme: Fire dage
|
Visuel analog skala for muskelømhed (forsinket muskelømhed; DOMS) - Knæekstensorømhed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala med "ingen ømhed" angivet i den ene ende (score 0) og "ulidelig smertefuld" i den anden (score 100) ).
Enheder: vilkårlige enheder
|
Fire dage
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Fire dage
|
Muskelømhed, kendt som smertetryktærskel, vil blive kvantificeret ved hjælp af et digitalt algometer (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) på præmarkerede steder på to specifikke punkter på quadriceps (rectus femoris-RF og vastus lateralis-VL) og en på kalven (gastrocnemius-GM).
Enheder: procentvis ændring fra baseline
|
Fire dage
|
|
Perifer træthed
Tidsramme: Fire dage
|
Perifer træthed vil blive vurderet via magnetisk stimulation (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) af femoralisnerven, som vil blive brugt til at fremkalde en quadriceps-tritch.
Enheder: Nm
|
Fire dage
|
|
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: Fire dage
|
En lineær positionstransducer (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australien) forbundet med en iPad (Apple, CA, USA) vil blive brugt til at beregne højden af modbevægelsesspring (CMJ).
Enheder: cm
|
Fire dage
|
|
Vægtstang tilbage squat hastighed
Tidsramme: Fire dage
|
Vægtstangens middelhastighed vil blive målt ved hjælp af den lineære positionstransducer i henhold til forholdet mellem belastningshastighedsprofilen.
Enheder: m/s
|
Fire dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Fire dage
|
Ved at bruge carotis femoral pulsbølgehastighed via applanationstonometri, der betragtes som den ikke-invasive guldstandard for central arteriel stivhed, vil ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA) enheden blive brugt.
Enheder: m/sek
|
Fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .