Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost online programu mezigeneračního společného rodičovství

24. května 2022 aktualizováno: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Proveditelnost online programu mezigeneračního společného rodičovství pro triádu otec-matka-babička o vztahu mezigeneračního společného rodičovství v perinatálním období

Toto je studie proveditelnosti s designem pilotní randomizované kontrolované studie. Z porodnických ambulancí ambulantní části bude rekrutován pohodlnový vzorek 60 mezigeneračních rodinných jednotek, včetně 60 prvorodičů (60 matek a 60 otců) a 60 babiček (tchýně matek). studijní nemocnice, s 30 rodinnými jednotkami od každé v intervenční skupině a kontrolní skupině. Účastníci, kteří budou přijati, budou náhodně přiděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny výzkumným asistentem na základě sekvenčního seznamu. Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče. Ti, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny, získají nad rámec běžné péče program mezigeneračního společného rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je studie proveditelnosti s designem pilotní randomizované kontrolované studie. Z porodnických ambulancí ambulantní části bude rekrutován pohodlnový vzorek 60 mezigeneračních rodinných jednotek, včetně 60 prvorodičů (60 matek a 60 otců) a 60 babiček (tchýně matek). studijní nemocnice, s 30 rodinnými jednotkami od každé v intervenční skupině a kontrolní skupině. Statistik vygeneruje sekvenční seznam zápisů propojený s sekvencí náhodných čísel. Účastníci, kteří budou přijati, budou náhodně přiděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny výzkumným asistentem na základě sekvenčního seznamu. Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče. Ti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, dostanou kromě obvyklé péče program mezigeneračního společného rodičovství, včetně 3 týdenních předporodních sezení (začátek od 33. do 35. týdne těhotenství) a 2 týdenních poporodních sezení (začátek od prvního týdne po propuštění z nemocnice). Základní součásti a zaměření programu mezigeneračního společného rodičovství byly vyvinuty na základě témat identifikovaných ze dvou kvalitativních studií, systematického přehledu intervencí společného rodičovství a navrhovaného modelu mezigeneračního společného rodičovství. Intervence bude poskytována online prostřednictvím vzdělávací platformy studijní nemocnice. Bude zkoumána přijatelnost a proveditelnost programu mezigeneračního spolurodičovství. Kromě toho předběžné účinky takového programu na mezigenerační spolurodičovský vztah mezi matkami a babičkami uváděný matkami (primární výsledek) a na sekundární výsledky: psychickou pohodu rodičů a babiček, vztah mezi spolurodičem mezi rodiče, rodičovský stres a rodičovská sebeúčinnost rodičů v 6. týdnu a 3. měsíci po porodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritéria pro zařazení do této studie budou: (1) poprvé nastávající rodiče (ve věku alespoň 18 let) a měli by to být manželské páry; (2) ženy nemají žádné těhotenské komplikace a kolem 34. týdne těhotenství (33-35 týdnů); (3) ženy podstupují pravidelné prenatální kontroly ve studované nemocnici a chystají se porodit ve studované nemocnici; (4) o ženy žijící v Shenzhenu společně s manželem se při náboru stará jejich tchyně a během poporodního období se o ně bude starat jejich tchyně v Shenzhenu; (5) Rodiče i babičky uměli rozumět, číst a mluvit mandarínsky a jsou ochotni se této studie zúčastnit; (6) Rodiče i babičky jsou schopni používat chytrý telefon a vědí, jak používat Wechat, protože zpráva z online platformy je v této studii předána Wechatu.

Kritéria vyloučení:

  • Mezigenerační spolurodičovské rodiny budou vyloučeny, pokud členové rodinné jednotky s hlášenými duševními problémy, jako je schizofrenie, bipolární afektivní poruchy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče.
Jiný: Obvyklá péče
Rodinám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná péče, včetně pravidelných prenatálních prohlídek, jedna edukace na lůžku (do 24 hodin po porodu), jedno skupinové sezení s propouštěcími opatřeními (3. až 5. den po porodu), dvě návštěvy doma (první týden a druhý týden po propuštění) a dvě tělesné kontroly v nemocnici 30. a 42. den po porodu. Obsah edukace na lůžku, edukace před propuštěním a domácích návštěv se zaměřuje na informace související se zdravím, jako je poporodní péče, péče o kojence a kojení atd.
EXPERIMENTÁLNÍ: online mezigenerační program společného rodičovství
Ti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, dostanou kromě obvyklé péče program mezigeneračního společného rodičovství, včetně 3 týdenních předporodních sezení (začátek od 33. do 35. týdne těhotenství) a 2 týdenních poporodních sezení (začátek od prvního týdne po propuštění z nemocnice). Základní součásti a zaměření programu mezigeneračního společného rodičovství byly vyvinuty na základě témat identifikovaných ze dvou kvalitativních studií, systematického přehledu intervencí společného rodičovství a navrhovaného modelu mezigeneračního společného rodičovství. Intervence bude poskytována online prostřednictvím vzdělávací platformy studijní nemocnice.
Jiný: online mezigenerační program společného rodičovství + běžná péče
Program je navržen tak, aby zahrnoval pět sezení, přičemž tři předporodní sezení budou nabízena týdně během 34.–36. týdne těhotenství a dvě poporodní sezení týdně počínaje prvním týdnem po propuštění z nemocnice. Intervence bude poskytována online. Program je určen pro mezigenerační rodiny se společným rodičovstvím, které se mohou zúčastnit s rodiči společně s babičkami. Online kurzy budou poskytovány online platformou ve studijní nemocnici. První sezení bude zasláno účastníkům intervenční skupiny do 2 dnů (kolem 34. týdne těhotenství) po náboru. Druhé a třetí sezení bude probíhat samostatně kolem 35. a 36. týdne těhotenství. První poporodní sezení bude poskytnuto kolem prvního až druhého týdne po porodu; a druhé poporodní sezení bude poskytnuto kolem třetího až čtvrtého týdne po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezigenerační spolurodičovský vztah
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Čínská verze Co-parenting relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) bude použita k posouzení mezigeneračního společného rodičovství mezi matkami a babičkami uváděnými matkami. V čínské verzi CRS je 38 položek. Celkové skóre se pohybuje od 38 do 266. Exploratory Factor Analysis přijala 7 faktorů. Vnitřní konzistence se pohybovala od 0,65 do 0,87, spolehlivost split half byla 0,60 až 0,86 a spolehlivost test-retest byla 0,38 až 0,71. Vyšší skóre ukazuje na lepší mezigenerační vztah mezi rodiči.
6 týdnů po porodu
mezigenerační spolurodičovský vztah
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Čínská verze Co-parenting relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) bude použita k posouzení mezigeneračního společného rodičovství mezi matkami a babičkami uváděnými matkami. V čínské verzi CRS je 38 položek. Celkové skóre se pohybuje od 38 do 266. Exploratory Factor Analysis přijala 7 faktorů. Vnitřní konzistence se pohybovala od 0,65 do 0,87, spolehlivost split half byla 0,60 až 0,86 a spolehlivost test-retest byla 0,38 až 0,71. Vyšší skóre ukazuje na lepší mezigenerační vztah mezi rodiči.
3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky členů spolurodičů
Časové okno: výchozí stav kolem 33-35 týdne těhotenství
Bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (Radloff, 1977). Váha obsahuje 20 položek. Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na příznaky, které zažili během minulého týdne, a odpověděli odpověďmi na 4bodové frekvenci. Každá položka je bodována od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená větší depresi.
výchozí stav kolem 33-35 týdne těhotenství
Depresivní příznaky členů spolurodičů
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (Radloff, 1977). Váha obsahuje 20 položek. Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na příznaky, které zažili během minulého týdne, a odpověděli odpověďmi na 4bodové frekvenci. Každá položka je bodována od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená větší depresi.
6 týdnů po porodu
Depresivní příznaky členů spolurodičů
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (Radloff, 1977). Váha obsahuje 20 položek. Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na příznaky, které zažili během minulého týdne, a odpověděli odpověďmi na 4bodové frekvenci. Každá položka je bodována od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená větší depresi.
3 měsíce po porodu
Vnímaný stres členů spolurodičů
Časové okno: výchozí stav kolem 33-35 týdne těhotenství
Krátká verze Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) bude sloužit k posouzení vnímaného stresu členů spolurodičů. Skládá se ze 4 položek. Respondenti hodnotí každou položku frekvencí, s jakou prožívali stres v posledním měsíci, v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre naznačuje, že respondenti trpí větším stresem.
výchozí stav kolem 33-35 týdne těhotenství
Vnímaný stres členů spolurodičů
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Krátká verze Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) bude sloužit k posouzení vnímaného stresu členů spolurodičů. Skládá se ze 4 položek. Respondenti hodnotí každou položku frekvencí, s jakou prožívali stres v posledním měsíci, v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre naznačuje, že respondenti trpí větším stresem.
6 týdnů po porodu
Vnímaný stres členů spolurodičů
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Krátká verze Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) bude sloužit k posouzení vnímaného stresu členů spolurodičů. Skládá se ze 4 položek. Respondenti hodnotí každou položku frekvencí, s jakou prožívali stres v posledním měsíci, v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre naznačuje, že respondenti trpí větším stresem.
3 měsíce po porodu
Spolurodičovský vztah mezi páry
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Čínská verze The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) bude použita k posouzení vztahu společného rodičovství mezi páry. Škála obsahuje 14 položek pokrývajících sedm domén. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 do 6, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 84. Cronbachova alfa čínské verze je 0,613 a průzkumná faktorová analýza ukázala, že přizpůsobení modelu bylo přijatelné, s hlášeným KMO 0,748, Bartlettovo χ2=686,086, P<0,01.
6 týdnů po porodu
Spolurodičovský vztah mezi páry
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Čínská verze The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) bude použita k posouzení vztahu společného rodičovství mezi páry. Škála obsahuje 14 položek pokrývajících sedm domén. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 do 6, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 84. Cronbachova alfa čínské verze je 0,613 a průzkumná faktorová analýza ukázala, že přizpůsobení modelu bylo přijatelné, s hlášeným KMO 0,748, Bartlettovo χ2=686,086, P<0,01.
3 měsíce po porodu
Rodičovský stres rodičů
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Rodičovský stres rodičů bude měřen pomocí krátké verze indexu rodičovského stresu (Abidin & Abidin, 1990). V této studii bude použita subškála rodičovské tísně (PD) (12 položek) a dysfunkční interakce rodič-dítě (PCDI) (12 položek) (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) . Obsahová validita čínské verze byla po odstranění subškály DC 0,86 a reliabilita 0,91 (Liu et al., 2012). Respondenti mají hodnotit položky pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre těchto dvou subškál se pohybuje od 24 do 120, přičemž skóre se pohybuje od 12 do 60 pro každou subškálu (Liu et al., 2012). Vyšší skóre předpovídá vyšší rodičovský stres.
6 týdnů po porodu
Rodičovský stres rodičů
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Rodičovský stres rodičů bude měřen pomocí krátké verze indexu rodičovského stresu (Abidin & Abidin, 1990). V této studii bude použita subškála rodičovské tísně (PD) (12 položek) a dysfunkční interakce rodič-dítě (PCDI) (12 položek) (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) . Obsahová validita čínské verze byla po odstranění subškály DC 0,86 a reliabilita 0,91 (Liu et al., 2012). Respondenti mají hodnotit položky pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre těchto dvou subškál se pohybuje od 24 do 120, přičemž skóre se pohybuje od 12 do 60 pro každou subškálu (Liu et al., 2012). Vyšší skóre předpovídá vyšší rodičovský stres.
3 měsíce po porodu
Rodičovská sebeúčinnost rodičů
Časové okno: 6 týdnů po porodu
K posouzení rodičovské sebeúčinnosti rodičů bude použita škála rodičovského smyslu pro kompetence (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001). Tato 17-položková škála se skládá ze dvou podškál a je široce používána pro hodnocení rodičovské sebeúčinnosti. Každá položka je hodnocena od 1 do 6, s celkovým socre v rozmezí od 17 do 102. Vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovskou sebeúčinnost. Cronbachova alfa byla 0,85 pro celkovou stupnici v čínské verzi a 0,80 a 0,77 pro subškály Účinnost a Spokojenost, v tomto pořadí. Spolehlivost testu a opakovaného testu byla 0,87. Dobrá konstruktová validita byla potvrzena také v čínské verzi pomocí faktorové analýzy, kde bylo načteno 82 % faktorů (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
6 týdnů po porodu
Rodičovská sebeúčinnost rodičů
Časové okno: 3 měsíce po porodu
K posouzení rodičovské sebeúčinnosti rodičů bude použita škála rodičovského smyslu pro kompetence (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001). Tato 17-položková škála se skládá ze dvou podškál a je široce používána pro hodnocení rodičovské sebeúčinnosti. Každá položka je hodnocena od 1 do 6, s celkovým socre v rozmezí od 17 do 102. Vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovskou sebeúčinnost. Cronbachova alfa byla 0,85 pro celkovou stupnici v čínské verzi a 0,80 a 0,77 pro subškály Účinnost a Spokojenost, v tomto pořadí. Spolehlivost testu a opakovaného testu byla 0,87. Dobrá konstruktová validita byla potvrzena také v čínské verzi pomocí faktorové analýzy, kde bylo načteno 82 % faktorů (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20210927005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení