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Die Machbarkeit eines Online-Intergenerational-Co-Elternschaftsprogramms

24. Mai 2022 aktualisiert von: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Die Durchführbarkeit eines intergenerationellen Online-Elternschaftsprogramms für die Vater-Mutter-Großmutter-Triade über die intergenerationale Beziehung der gemeinsamen Elternschaft in der Perinatalperiode

Dies ist eine Machbarkeitsstudie mit randomisiertem, kontrolliertem Versuchsdesign. Eine Bedarfsstichprobe von 60 generationenübergreifenden Familieneinheiten, darunter 60 Ersteltern (60 Mütter und 60 Väter) und 60 Großmütter (Schwiegermütter von Müttern), wird aus den Geburtskliniken in der Ambulanz der rekrutiert Studienkrankenhaus mit jeweils 30 Familieneinheiten in der Interventions- bzw. Kontrollgruppe. Rekrutierte Teilnehmer werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter auf der Grundlage der sequentiellen Einschreibungsliste nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung. Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten zusätzlich zur üblichen Betreuung das generationenübergreifende Co-Elternschaftsprogramm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Machbarkeitsstudie mit randomisiertem, kontrolliertem Versuchsdesign. Eine Bedarfsstichprobe von 60 generationenübergreifenden Familieneinheiten, darunter 60 Ersteltern (60 Mütter und 60 Väter) und 60 Großmütter (Schwiegermütter von Müttern), wird aus den Geburtskliniken in der Ambulanz der rekrutiert Studienkrankenhaus mit jeweils 30 Familieneinheiten in der Interventions- bzw. Kontrollgruppe. Eine fortlaufende Einschreibungsliste, die mit einer zufälligen Zahlenfolge verknüpft ist, wird von einem Statistiker erstellt. Rekrutierte Teilnehmer werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter auf der Grundlage der sequentiellen Einschreibungsliste nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung. Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten zusätzlich zur üblichen Betreuung das generationsübergreifende Co-Elternschaftsprogramm, einschließlich 3 wöchentlicher vorgeburtlicher Sitzungen (Beginn ab der 33. bis 35. Schwangerschaftswoche) und 2 wöchentlicher postnataler Sitzungen (Beginn ab der ersten Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus). Die wesentlichen Komponenten und Schwerpunkte des generationenübergreifenden Co-Elternschaftsprogramms wurden auf der Grundlage der Themen entwickelt, die in den beiden qualitativen Studien, der systematischen Überprüfung von Co-Elternschaftsinterventionen und dem vorgeschlagenen generationsübergreifenden Co-Elternschaftsmodell identifiziert wurden. Die Intervention wird online über eine Bildungsplattform des Studienkrankenhauses durchgeführt. Die Akzeptanz und Durchführbarkeit des generationsübergreifenden Co-Parenting-Programms wird geprüft. Darüber hinaus werden die vorläufigen Auswirkungen eines solchen Programms auf die von Müttern berichtete generationsübergreifende Co-Elternschaftsbeziehung zwischen Müttern und Großmüttern (primäres Ergebnis) und auf die sekundären Ergebnisse: das psychische Wohlbefinden von Eltern und Großmüttern, die Co-Elternschaftsbeziehung zwischen Eltern, elterlicher Stress und elterliche Selbstwirksamkeit der Eltern 6 Wochen und 3 Monate nach der Geburt werden bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für diese Studie sind: (1) erstmalig werdende Eltern (mindestens 18 Jahre alt) und sollten verheiratete Paare sein; (2) Frauen haben keine Schwangerschaftskomplikationen und etwa 34 Wochen Schwangerschaft (33-35 Wochen); (3) Frauen werden im Studienkrankenhaus regelmäßig vorgeburtlich untersucht und werden im Studienkrankenhaus gebären; (4) Frauen, die zusammen mit ihrem Ehemann in Shenzhen leben, werden bei der Einstellung von ihrer Schwiegermutter betreut und werden während der Zeit nach der Geburt von ihrer Schwiegermutter in Shenzhen betreut; (5) Sowohl Eltern als auch Großmütter konnten Mandarin verstehen, lesen und sprechen und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen; (6) Sowohl Eltern als auch Großmütter können Smartphones verwenden und wissen, wie man Wechat verwendet, da die Nachricht von der Online-Plattform in dieser Studie an Wechat gesendet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Generationenübergreifende Familien mit gemeinsamer Elternschaft werden ausgeschlossen, wenn Mitglieder der Familieneinheit mit berichteten psychischen Gesundheitsproblemen wie Schizophrenie, bipolaren affektiven Störungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung.
Sonstiges: Übliche Pflege
Familien in der Kontrollgruppe werden routinemäßig versorgt, einschließlich regelmäßiger vorgeburtlicher Untersuchungen, einer Aufklärung am Krankenbett (innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung), einer Gruppensitzung mit Vorsichtsmaßnahmen bei der Entlassung (3. bis 5. Tag nach der Geburt), zwei Hausbesuchen (erste Woche bzw. zweite Woche nach der Entlassung) und zwei körperliche Kontrollen im Krankenhaus am 30. und 42. Tag nach der Geburt. Die Inhalte der Aufklärung am Krankenbett, der Aufklärung vor der Entlassung und der Hausbesuche konzentrieren sich auf gesundheitsbezogene Informationen, wie z. B. Wochenbettpflege, Säuglingspflege und Stillen usw.
EXPERIMENTAL: ein generationsübergreifendes Online-Elternschaftsprogramm
Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten zusätzlich zur üblichen Betreuung das generationsübergreifende Co-Elternschaftsprogramm, einschließlich 3 wöchentlicher vorgeburtlicher Sitzungen (Beginn ab der 33. bis 35. Schwangerschaftswoche) und 2 wöchentlicher postnataler Sitzungen (Beginn ab der ersten Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus). Die wesentlichen Komponenten und Schwerpunkte des generationenübergreifenden Co-Elternschaftsprogramms wurden auf der Grundlage der Themen entwickelt, die in den beiden qualitativen Studien, der systematischen Überprüfung von Co-Elternschaftsinterventionen und dem vorgeschlagenen generationsübergreifenden Co-Elternschaftsmodell identifiziert wurden. Die Intervention wird online über eine Bildungsplattform des Studienkrankenhauses durchgeführt.
Sonstiges: ein generationenübergreifendes Online-Elternprogramm + übliche Betreuung
Es wird vorgeschlagen, dass das Programm fünf Sitzungen umfasst, wobei drei vorgeburtliche Sitzungen wöchentlich während der 34. bis 36. Schwangerschaftswoche und zwei postnatale Sitzungen wöchentlich ab der ersten Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus angeboten werden. Die Intervention wird online durchgeführt. Das Programm ist für die generationsübergreifenden Co-Elternfamilien konzipiert, um sie mit Eltern zusammen mit Großmüttern durchzuführen. Die Online-Kurse werden über eine Online-Plattform im Studienkrankenhaus angeboten. Die erste Sitzung wird den Teilnehmern der Interventionsgruppe innerhalb von 2 Tagen (ca. 34. Schwangerschaftswoche) nach der Rekrutierung angeboten. Die zweite und dritte Sitzung werden separat um die 35. und 36. Schwangerschaftswoche verschoben. Die erste postnatale Sitzung wird etwa in der ersten bis zweiten Woche nach der Geburt angeboten; und eine zweite postnatale Sitzung wird etwa in der dritten bis vierten Woche nach der Geburt angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
generationsübergreifende Elternschaft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die chinesische Version der Co-Parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) wird verwendet, um die von Müttern angegebene intergenerationale Co-Elternschaftsbeziehung zwischen Müttern und Großmüttern zu bewerten. Es gibt 38 Elemente in der chinesischen Version von CRS. Die Gesamtpunktzahl reicht von 38 bis 266. Die Explorative Faktorenanalyse nahm 7 Faktoren an. Die interne Konsistenz lag zwischen 0,65 und 0,87, die Split-Half-Reliabilität zwischen 0,60 und 0,86 und die Test-Retest-Reliabilität zwischen 0,38 und 0,71. Höhere Werte weisen auf eine bessere Beziehung zwischen den Generationen hin.
6 Wochen nach der Geburt
generationsübergreifende Elternschaft
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die chinesische Version der Co-Parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) wird verwendet, um die von Müttern angegebene intergenerationale Co-Elternschaftsbeziehung zwischen Müttern und Großmüttern zu bewerten. Es gibt 38 Elemente in der chinesischen Version von CRS. Die Gesamtpunktzahl reicht von 38 bis 266. Die Explorative Faktorenanalyse nahm 7 Faktoren an. Die interne Konsistenz lag zwischen 0,65 und 0,87, die Split-Half-Reliabilität zwischen 0,60 und 0,86 und die Test-Retest-Reliabilität zwischen 0,38 und 0,71. Höhere Werte weisen auf eine bessere Beziehung zwischen den Generationen hin.
3 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die depressiven Symptome von Co-Elternteilen
Zeitfenster: Baseline bei etwa 33-35 Schwangerschaftswochen
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (Radloff, 1977) wird verwendet. Die Skala enthält 20 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Symptome zu erinnern, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben, und mit Antworten auf einer 4-Punkte-Frequenz zu antworten. Jedes Item wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
Baseline bei etwa 33-35 Schwangerschaftswochen
Die depressiven Symptome von Co-Elternteilen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (Radloff, 1977) wird verwendet. Die Skala enthält 20 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Symptome zu erinnern, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben, und mit Antworten auf einer 4-Punkte-Frequenz zu antworten. Jedes Item wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
6 Wochen nach der Geburt
Die depressiven Symptome von Co-Elternteilen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (Radloff, 1977) wird verwendet. Die Skala enthält 20 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Symptome zu erinnern, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben, und mit Antworten auf einer 4-Punkte-Frequenz zu antworten. Jedes Item wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
3 Monate nach der Geburt
Der empfundene Stress von Mitgliedern der Co-Elternschaft
Zeitfenster: Baseline bei etwa 33-35 Schwangerschaftswochen
Die Kurzversion von Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) dient dazu, den wahrgenommenen Stress von Miteltern zu bewerten. Es besteht aus 4 Artikeln. Die Befragten bewerten jedes Item mit der Häufigkeit, mit der sie im letzten Monat Stress erlebt haben, von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Befragten unter größerem Stress leiden.
Baseline bei etwa 33-35 Schwangerschaftswochen
Der empfundene Stress von Mitgliedern der Co-Elternschaft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Kurzversion von Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) dient dazu, den wahrgenommenen Stress von Miteltern zu bewerten. Es besteht aus 4 Artikeln. Die Befragten bewerten jedes Item mit der Häufigkeit, mit der sie im letzten Monat Stress erlebt haben, von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Befragten unter größerem Stress leiden.
6 Wochen nach der Geburt
Der empfundene Stress von Mitgliedern der Co-Elternschaft
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Kurzversion von Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) dient dazu, den wahrgenommenen Stress von Miteltern zu bewerten. Es besteht aus 4 Artikeln. Die Befragten bewerten jedes Item mit der Häufigkeit, mit der sie im letzten Monat Stress erlebt haben, von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Befragten unter größerem Stress leiden.
3 Monate nach der Geburt
Co-parenting Beziehung zwischen Paaren
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die chinesische Version von The short Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) wird verwendet, um die Co-Elternschaftsbeziehung zwischen Paaren zu bewerten. Die Skala umfasst 14 Items, die sieben Bereiche abdecken. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 84 reicht. Cronbachs Alpha der chinesischen Version beträgt 0,613, und die explorative Faktorenanalyse zeigte, dass die Modellanpassung akzeptabel war, mit einem gemeldeten KMO von 0,748, Bartletts χ2=686,086, P<0,01.
6 Wochen nach der Geburt
Co-parenting Beziehung zwischen Paaren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die chinesische Version von The short Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) wird verwendet, um die Co-Elternschaftsbeziehung zwischen Paaren zu bewerten. Die Skala umfasst 14 Items, die sieben Bereiche abdecken. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 84 reicht. Cronbachs Alpha der chinesischen Version beträgt 0,613, und die explorative Faktorenanalyse zeigte, dass die Modellanpassung akzeptabel war, mit einem gemeldeten KMO von 0,748, Bartletts χ2=686,086, P<0,01.
3 Monate nach der Geburt
Erziehungsstress der Eltern
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Der Erziehungsstress von Eltern wird anhand der Kurzversion des Parenting Stress Index (Abidin & Abidin, 1990) gemessen. In dieser Studie werden die Subskalen Parental Distress (PD) (12 Items) und Parent-Child Dysfunktional Interaction (PCDI) (12 Items) verwendet (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012). . Die Inhaltsvalidität der chinesischen Version lag bei 0,86 und die Reliabilität bei 0,91 nach Entfernung der DC-Subskala (Liu et al., 2012). Die Befragten werden gebeten, die Items anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl dieser beiden Subskalen reicht von 24 bis 120, wobei die Punktzahlen für jede Subskala zwischen 12 und 60 liegen (Liu et al., 2012). Eine höhere Punktzahl sagt einen höheren Erziehungsstress voraus.
6 Wochen nach der Geburt
Erziehungsstress der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Der Erziehungsstress von Eltern wird anhand der Kurzversion des Parenting Stress Index (Abidin & Abidin, 1990) gemessen. In dieser Studie werden die Subskalen Parental Distress (PD) (12 Items) und Parent-Child Dysfunktional Interaction (PCDI) (12 Items) verwendet (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012). . Die Inhaltsvalidität der chinesischen Version lag bei 0,86 und die Reliabilität bei 0,91 nach Entfernung der DC-Subskala (Liu et al., 2012). Die Befragten werden gebeten, die Items anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl dieser beiden Subskalen reicht von 24 bis 120, wobei die Punktzahlen für jede Subskala zwischen 12 und 60 liegen (Liu et al., 2012). Eine höhere Punktzahl sagt einen höheren Erziehungsstress voraus.
3 Monate nach der Geburt
Parenting Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Parenting Sense of Competence Scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) wird verwendet, um die elterliche Selbstwirksamkeit der Eltern zu beurteilen. Diese 17-Punkte-Skala besteht aus zwei Unterskalen und wurde häufig zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit der Eltern verwendet. Jedes Item wird mit 1 bis 6 bewertet, mit einem Gesamtscore von 17 bis 102. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere elterliche Selbstwirksamkeit hin. Cronbachs Alpha betrug 0,85 für die Gesamtskala in der chinesischen Version und 0,80 bzw. 0,77 für die Subskalen Wirksamkeit und Zufriedenheit. Die Test-Retest-Reliabilität betrug 0,87. Eine gute Konstruktvalidität wurde auch in der chinesischen Version über Faktorenanalysen bestätigt, bei denen 82 % der Faktoren geladen wurden (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
6 Wochen nach der Geburt
Parenting Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Parenting Sense of Competence Scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) wird verwendet, um die elterliche Selbstwirksamkeit der Eltern zu beurteilen. Diese 17-Punkte-Skala besteht aus zwei Unterskalen und wurde häufig zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit der Eltern verwendet. Jedes Item wird mit 1 bis 6 bewertet, mit einem Gesamtscore von 17 bis 102. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere elterliche Selbstwirksamkeit hin. Cronbachs Alpha betrug 0,85 für die Gesamtskala in der chinesischen Version und 0,80 bzw. 0,77 für die Subskalen Wirksamkeit und Zufriedenheit. Die Test-Retest-Reliabilität betrug 0,87. Eine gute Konstruktvalidität wurde auch in der chinesischen Version über Faktorenanalysen bestätigt, bei denen 82 % der Faktoren geladen wurden (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
3 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20210927005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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