Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость онлайн-программы совместного воспитания детей разных поколений

24 мая 2022 г. обновлено: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Текст научной работы на тему «Осуществимость онлайн-программы межпоколенческого совместного воспитания для триады отец-мать-бабушка о межпоколенческих отношениях совместного воспитания в перинатальном периоде»

Это технико-экономическое обоснование с экспериментальным рандомизированным контролируемым дизайном. В акушерских клиниках амбулаторного исследовательская больница, по 30 семей в группе вмешательства и контрольной группе соответственно. Набранные участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу научным сотрудником на основе последовательного списка регистрации. Участники контрольной группы получат обычный уход. Те, кто рандомизирован в группу вмешательства, получат программу совместного воспитания детей разных поколений в дополнение к обычному уходу.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это технико-экономическое обоснование с экспериментальным рандомизированным контролируемым дизайном. В акушерских клиниках амбулаторного исследовательская больница, по 30 семей в группе вмешательства и контрольной группе соответственно. Последовательный список регистрации, связанный со случайной последовательностью чисел, будет сгенерирован статистиком. Набранные участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу научным сотрудником на основе последовательного списка регистрации. Участники контрольной группы получат обычный уход. Те, кто будет рандомизирован в группу вмешательства, получат межпоколенческую программу совместного воспитания в дополнение к обычному уходу, включая 3 еженедельных дородовых сеанса (начиная с 33-35 недель беременности) и 2 еженедельных послеродовых сеанса (начиная с первой недели после выписки). из больницы). Основные компоненты и направленность программы совместного воспитания детей разных поколений были разработаны на основе тем, определенных в ходе двух качественных исследований, систематического обзора мероприятий по совместному воспитанию детей и предложенной модели совместного воспитания детей разных поколений. Вмешательство будет проводиться онлайн через образовательную платформу исследовательской больницы. Будет изучена приемлемость и осуществимость программы совместного воспитания детей из поколения в поколение. Кроме того, предварительное влияние такой программы на межпоколенческие отношения совместного воспитания между матерями и бабушками, о которых сообщают матери (первичный результат), и на вторичные результаты: психологическое благополучие родителей и бабушек, отношения совместного воспитания между будут оцениваться родители, родительский стресс и самоэффективность родителей в 6 недель и 3 месяца после родов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • критериями включения в это исследование будут: (1) будущие родители впервые (не моложе 18 лет) и должны быть супружескими парами; (2) у женщин нет осложнений беременности и срок беременности около 34 недель (33-35 недель); (3) женщины проходят регулярные дородовые осмотры в исследовательской больнице и собираются рожать в исследовательской больнице; (4) женщины, проживающие в Шэньчжэне вместе с мужем, находятся под присмотром своей свекрови при приеме на работу и будут находиться под присмотром своей свекрови в Шэньчжэне в послеродовой период; (5) И родители, и бабушки могли понимать, читать и говорить на китайском языке и готовы принять участие в этом исследовании; (6) И родители, и бабушки могут пользоваться смартфонами и знают, как использовать Wechat, поскольку в этом исследовании сообщение с онлайн-платформы передается в Wechat.

Критерий исключения:

  • Семьи, в которых воспитываются представители разных поколений, будут исключены, если члены семьи сообщают о проблемах с психическим здоровьем, таких как шизофрения, биполярные аффективные расстройства и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный уход.
Другой: Обычный уход
Семьи в контрольной группе будут обеспечены обычным уходом, включая регулярные дородовые осмотры, одно обучение у постели больного (в течение 24 часов после родов), одно групповое занятие с мерами предосторожности при выписке (с 3-го по 5-й день после родов), два визита на дом (первая неделя). и вторая неделя после выписки соответственно), и два осмотра тела в больнице на 30-й и 42-й день после родов. Содержание обучения у постели больного, обучения перед выпиской и посещения на дому сосредоточено на информации, связанной со здоровьем, такой как послеродовой уход, уход за младенцем, грудное вскармливание и т. д.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: онлайн-программа совместного воспитания детей разных поколений
Те, кто будет рандомизирован в группу вмешательства, получат межпоколенческую программу совместного воспитания в дополнение к обычному уходу, включая 3 еженедельных дородовых сеанса (начиная с 33-35 недель беременности) и 2 еженедельных послеродовых сеанса (начиная с первой недели после выписки). из больницы). Основные компоненты и направленность программы совместного воспитания детей разных поколений были разработаны на основе тем, определенных в ходе двух качественных исследований, систематического обзора мероприятий по совместному воспитанию детей и предложенной модели совместного воспитания детей разных поколений. Вмешательство будет проводиться онлайн через образовательную платформу исследовательской больницы.
Другой: онлайн-программа совместного воспитания детей разных поколений + обычный уход
Программу предлагается включать в себя пять сеансов, из которых три дородовых сеанса будут предлагаться еженедельно в течение 34-36 недель беременности и два послеродовых сеанса еженедельно, начиная с первой недели после выписки из стационара. Мероприятие будет проводиться в режиме онлайн. Программа предназначена для семей, состоящих из представителей разных поколений, которые могут совместно воспитывать детей вместе с родителями и бабушками. Онлайн-курсы будут проводиться онлайн-платформой в учебной больнице. Первая сессия будет предложена участникам группы вмешательства в течение 2 дней (около 34 недель беременности) после набора. Второй и третий сеансы будут проводиться на 35 и 36 неделе беременности отдельно. Первая послеродовая сессия будет проведена в период с первой по вторую неделю после родов; и вторая послеродовая сессия будет проведена примерно на третьей-четвертой неделе после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
межпоколенческие отношения со-родительства
Временное ограничение: 6 недель после родов
Китайская версия Шкалы отношений совместного воспитания (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) будет использоваться для оценки межпоколенческих отношений совместного воспитания между матерями и бабушками, о которых сообщают матери. В китайской версии CRS 38 элементов. Сумма баллов колеблется от 38 до 266. Исследовательский факторный анализ принял 7 факторов. Внутренняя согласованность варьировалась от 0,65 до 0,87, половинная достоверность разделения составляла от 0,60 до 0,86, а надежность повторных испытаний составляла от 0,38 до 0,71. Более высокие баллы указывают на лучшие межпоколенческие отношения совместного воспитания.
6 недель после родов
межпоколенческие отношения со-родительства
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Китайская версия Шкалы отношений совместного воспитания (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) будет использоваться для оценки межпоколенческих отношений совместного воспитания между матерями и бабушками, о которых сообщают матери. В китайской версии CRS 38 элементов. Сумма баллов колеблется от 38 до 266. Исследовательский факторный анализ принял 7 факторов. Внутренняя согласованность варьировалась от 0,65 до 0,87, половинная достоверность разделения составляла от 0,60 до 0,86, а надежность повторных испытаний составляла от 0,38 до 0,71. Более высокие баллы указывают на лучшие межпоколенческие отношения совместного воспитания.
3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы членов со-родительства
Временное ограничение: исходный уровень около 33-35 недель беременности
Будет использоваться шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (Radloff, 1977). Шкала содержит 20 пунктов. Участников просят вспомнить симптомы, которые они испытали в течение прошлой недели, и дать ответы с частотой 4 балла. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а общее количество баллов варьируется от 0 до 60. Более высокий балл указывает на большую депрессию.
исходный уровень около 33-35 недель беременности
Депрессивные симптомы членов со-родительства
Временное ограничение: 6 недель после родов
Будет использоваться шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (Radloff, 1977). Шкала содержит 20 пунктов. Участников просят вспомнить симптомы, которые они испытали в течение прошлой недели, и дать ответы с частотой 4 балла. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а общее количество баллов варьируется от 0 до 60. Более высокий балл указывает на большую депрессию.
6 недель после родов
Депрессивные симптомы членов со-родительства
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Будет использоваться шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (Radloff, 1977). Шкала содержит 20 пунктов. Участников просят вспомнить симптомы, которые они испытали в течение прошлой недели, и дать ответы с частотой 4 балла. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а общее количество баллов варьируется от 0 до 60. Более высокий балл указывает на большую депрессию.
3 месяца после родов
Воспринимаемый стресс членов совместного воспитания
Временное ограничение: исходный уровень около 33-35 недель беременности
Краткая версия Шкалы воспринимаемого стресса-4 (Коэн, 1983) будет заключаться в оценке воспринимаемого стресса членами совместного воспитания. Он состоит из 4 предметов. Респонденты оценивают каждый пункт по частоте, с которой они испытывали стресс за последний месяц, от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл варьируется от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на то, что респонденты больше подвержены стрессу.
исходный уровень около 33-35 недель беременности
Воспринимаемый стресс членов совместного воспитания
Временное ограничение: 6 недель после родов
Краткая версия Шкалы воспринимаемого стресса-4 (Коэн, 1983) будет заключаться в оценке воспринимаемого стресса членами совместного воспитания. Он состоит из 4 предметов. Респонденты оценивают каждый пункт по частоте, с которой они испытывали стресс за последний месяц, от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл варьируется от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на то, что респонденты больше подвержены стрессу.
6 недель после родов
Воспринимаемый стресс членов совместного воспитания
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Краткая версия Шкалы воспринимаемого стресса-4 (Коэн, 1983) будет заключаться в оценке воспринимаемого стресса членами совместного воспитания. Он состоит из 4 предметов. Респонденты оценивают каждый пункт по частоте, с которой они испытывали стресс за последний месяц, от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл варьируется от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на то, что респонденты больше подвержены стрессу.
3 месяца после родов
Совместные родительские отношения между парами
Временное ограничение: 6 недель после родов
Китайская версия Краткой шкалы отношений совместного воспитания (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) будет использоваться для оценки отношений совместного воспитания между парами. Шкала содержит 14 пунктов, охватывающих семь доменов. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 до 6 с общим количеством баллов от 0 до 84. Альфа Кронбаха китайской версии составляет 0,613, а исследовательский факторный анализ показал, что подгонка модели была приемлемой с заявленным KMO 0,748, χ2 = 686,086 Бартлетта, Р<0,01.
6 недель после родов
Совместные родительские отношения между парами
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Китайская версия Краткой шкалы отношений совместного воспитания (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) будет использоваться для оценки отношений совместного воспитания между парами. Шкала содержит 14 пунктов, охватывающих семь доменов. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 до 6 с общим количеством баллов от 0 до 84. Альфа Кронбаха китайской версии составляет 0,613, а исследовательский факторный анализ показал, что подгонка модели была приемлемой с заявленным KMO 0,748, χ2 = 686,086 Бартлетта, Р<0,01.
3 месяца после родов
Родительский стресс родителей
Временное ограничение: 6 недель после родов
Родительский стресс родителей будет измеряться с помощью Краткой версии индекса родительского стресса (Abidin & Abidin, 1990). В этом исследовании будут использоваться подшкалы родительского дистресса (PD) (12 пунктов) и дисфункционального взаимодействия родителей и детей (PCDI) (12 пунктов) (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012). . Достоверность содержания китайской версии составила 0,86, а надежность — 0,91 после удаления подшкалы DC (Liu et al., 2012). Респондентов просят оценить пункты по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Суммарные баллы по этим двум подшкалам варьируются от 24 до 120, при этом баллы варьируются от 12 до 60 по каждой подшкале (Liu et al., 2012). Более высокий балл предсказывает более высокий родительский стресс.
6 недель после родов
Родительский стресс родителей
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Родительский стресс родителей будет измеряться с помощью Краткой версии индекса родительского стресса (Abidin & Abidin, 1990). В этом исследовании будут использоваться подшкалы родительского дистресса (PD) (12 пунктов) и дисфункционального взаимодействия родителей и детей (PCDI) (12 пунктов) (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012). . Достоверность содержания китайской версии составила 0,86, а надежность — 0,91 после удаления подшкалы DC (Liu et al., 2012). Респондентов просят оценить пункты по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Суммарные баллы по этим двум подшкалам варьируются от 24 до 120, при этом баллы варьируются от 12 до 60 по каждой подшкале (Liu et al., 2012). Более высокий балл предсказывает более высокий родительский стресс.
3 месяца после родов
Воспитание самоэффективности родителей
Временное ограничение: 6 недель после родов
Шкала родительского чувства компетентности (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) будет использоваться для оценки родительской самоэффективности родителей. Эта шкала из 17 пунктов состоит из двух подшкал и широко используется для оценки родительской самоэффективности. Каждый пункт оценивается от 1 до 6, а общее количество очков варьируется от 17 до 102. Более высокий балл указывает на более высокую родительскую самоэффективность. Альфа Кронбаха составила 0,85 для общей шкалы в китайской версии и 0,80 и 0,77 для подшкал эффективности и удовлетворенности соответственно. Ретестовая надежность составила 0,87. Хорошая валидность конструкции была также подтверждена в китайской версии с помощью факторного анализа, где были загружены 82% факторов (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
6 недель после родов
Воспитание самоэффективности родителей
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Шкала родительского чувства компетентности (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) будет использоваться для оценки родительской самоэффективности родителей. Эта шкала из 17 пунктов состоит из двух подшкал и широко используется для оценки родительской самоэффективности. Каждый пункт оценивается от 1 до 6, а общее количество очков варьируется от 17 до 102. Более высокий балл указывает на более высокую родительскую самоэффективность. Альфа Кронбаха составила 0,85 для общей шкалы в китайской версии и 0,80 и 0,77 для подшкал эффективности и удовлетворенности соответственно. Ретестовая надежность составила 0,87. Хорошая валидность конструкции была также подтверждена в китайской версии с помощью факторного анализа, где были загружены 82% факторов (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 мая 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSEARS20210927005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками