Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá komunita přistěhovalců: Mobilizace síly sociálních sítí

23. ledna 2026 aktualizováno: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Cílem této studie je využít existující sociální sítě pro změnu zdravotního chování související s obezitou a kardiovaskulárním rizikem mezi populací přistěhovalců v Southeast, Minnesota.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
475

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace jako Hispánec nebo Somálec.
  • Člen sociální sítě identifikovaný v analýze sociální sítě.
  • Ochota podílet se na všech aspektech studia.
  • Poskytování informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství v době zápisu.
  • Vážné zdravotní stavy nebo postižení, které by ztěžovaly fyzickou aktivitu.
  • Aby se zabránilo stigmatizaci, normální váha (BMI<25) nevylučuje jednotlivce z účasti na intervenci, ale budou vyloučeni z měření a analýz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžité komunitní mentorské a vzdělávací schůzky
Těmto subjektům se ihned po zápisu dostane pomoci komunitního mentoringu a vzdělávacích setkání.
Behaviorální: Komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Komunitní mentoringové a vzdělávací sezení, skupinové aktivity a aplikace komunitních nástrojů pro zdravé hubnutí, které poskytují vyškolení propagátoři zdraví z hispánských a somálských komunit na jejich sociální sítě.
Experimentální: Zpožděná komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Subjekty obdrží intervenci komunitního mentoringu a vzdělávacích setkání přibližně 12 měsíců po zápisu.
Behaviorální: Komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Komunitní mentoringové a vzdělávací sezení, skupinové aktivity a aplikace komunitních nástrojů pro zdravé hubnutí, které poskytují vyškolení propagátoři zdraví z hispánských a somálských komunit na jejich sociální sítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozdíl v hmotnosti (měřeno v kilogramech) od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty po 6 měsíců a od výchozí hodnoty po 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno na nejbližší 0,1 cm v nejužší části trupu mezi žebry a hřebenem kyčelní kosti.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre "Life's Simple 6" od výchozí hodnoty k 6 měsícům a od výchozí hodnoty k 12 měsícům
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Převzato z norem Americké asociace pro srdce na základě údajů z hodnocení zdraví. Bodové hodnoty jsou přiděleny každé složce: 2 body za ideální, 1 bod za střední, 0 bodů za špatné. Celkový součet umožňuje nepřetržité měření kardiovaskulárního zdraví v rozmezí od špatného po ideální (0–12 bodů).
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Ztratil(a) >5 % tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků v každé skupině, kteří ztratili klinicky významné množství hmotnosti (>5 %).
6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Měření proběhne třikrát a pro analýzy bude použit průměr druhého a třetího měření, udávaný v mmHg. Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a od výchozí hodnoty po 12 měsících.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
6hodinová hladina glukózy v krevním séru nalačno, uváděná v mg/dL. Od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladiny LDL cholesterolu v krevním séru, uváděná v mg/dL. Od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
24hodinový dietní záznam pořízený pomocí systému Nutrition Data System for Research (NDSR) použitý k výpočtu indexu zdravého stravování (HEI-2015). Rozsah HEI je 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější kvalitu stravy. Skóre lze dále kategorizovat jako HEI≥69,3 optimální, HEI 56,9-69,2 střední, HEI<56,9 špatné. Změna od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ), který hodnotí počet minut lehké, střední a intenzivní tělesné aktivity za předchozích 7 dní. Skóre je kategorizováno jako: ≥150 min/týden střední nebo ≥75 min/týden intenzivní nebo ≥150 min/týden střední+intenzivní = optimální; 1-149 min/týden střední nebo 1-74 min/týden intenzivní nebo 1-149 min/týden střední+intenzivní = střední; žádná tělesná aktivita = nízká. Od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců. Pro tuto studii prezentujeme výsledky IPAQ jako spojitou proměnnou MET minut za týden, což odkazuje na celkové množství tělesné aktivity měřené v jednotkách metabolického ekvivalentu úkolu (MET) během týdne. Doporučení pro tělesnou aktivitu navrhují dosáhnout 500 až 1 000 MET minut za týden pro významné zdravotní přínosy.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty k 6 měsícům a od výchozí hodnoty k 12 měsícům (mmHg)
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení