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Comunidade Imigrante Saudável: Mobilizando o Poder das Redes Sociais

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é alavancar redes sociais existentes para mudança de comportamento de saúde relevante para obesidade e risco cardiovascular entre populações imigrantes no sudeste de Minnesota.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
475

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentificação como hispânica ou somali.
  • Membro de uma rede social identificada na análise da rede social.
  • Vontade de participar em todos os aspectos do estudo.
  • Fornecimento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Gravidez no momento da inscrição.
  • Condições médicas graves ou deficiências que dificultariam a atividade física.
  • Para evitar a estigmatização, um peso normal (IMC<25) não excluirá os indivíduos da intervenção, mas eles serão excluídos das medições e análises.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sessões imediatas de tutoria e educação com base na comunidade
Os participantes receberão a intervenção de tutoria baseada na comunidade e sessões de educação imediatamente após a inscrição.
Comportamental: Sessões de orientação e educação baseadas na comunidade
Sessões de orientação e educação baseadas na comunidade, atividades em grupo e aplicação de um kit de ferramentas comunitário para perda de peso saudável, ministrado por promotores de saúde treinados de comunidades hispânicas e somalis em suas redes sociais.
Experimental: Sessões atrasadas de tutoria e educação com base na comunidade
Os indivíduos receberão a intervenção de tutoria baseada na comunidade e sessões de educação aproximadamente 12 meses após a inscrição.
Comportamental: Sessões de orientação e educação baseadas na comunidade
Sessões de orientação e educação baseadas na comunidade, atividades em grupo e aplicação de um kit de ferramentas comunitário para perda de peso saudável, ministrado por promotores de saúde treinados de comunidades hispânicas e somalis em suas redes sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Peso
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Diferença de peso (medida em quilogramas) entre a linha de base e os 6 meses e entre a linha de base e os 12 meses
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração na Circunferência da Cintura desde a Linha de Base até aos 6 Meses e desde a Linha de Base até aos 12 Meses
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Medido ao centésimo de centímetro mais próximo, na parte mais estreita do tronco, entre as costelas e a crista ilíaca.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração no Score Composto "Life's Simple 6" da Linha de Base para 6 Meses e da Linha de Base para 12 Meses
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Adaptado das normas da American Heart Association com base em dados de avaliação de saúde. Os valores de pontos são atribuídos a cada componente: 2 pontos para ideal, 1 ponto para intermédio, 0 pontos para mau. A soma total permite uma medida contínua da saúde cardiovascular que varia de mau a ideal (0-12 pontos).
Baseline, 6 meses, 12 meses
Perdeu >5% do Peso Corporal
Prazo: 6 meses, 12 meses
Número de participantes em cada braço que perderam uma quantidade de peso clinicamente significativa (>5%).
6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Medido três vezes e a média da segunda e terceira leituras será usada nas análises, reportada em mmHg. Alteração da linha de base para 6 meses e da linha de base para 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração do Nível de Glicose em Jejum
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Nível de glicose no soro sanguíneo após 6 horas de jejum, reportado em mg/dL.
Da linha de base aos 6 meses e da linha de base aos 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração no Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração no nível sérico de colesterol LDL, reportado em mg/dL. Linha de base para 6 meses e linha de base para 12 meses
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração na Qualidade da Dieta
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Recordatório alimentar de 24 horas recolhido utilizando o Nutrition Data System for Research (NDSR) para calcular o índice de alimentação saudável (HEI-2015). O intervalo do HEI é de 0-100, com pontuações mais altas indicando uma qualidade dietética mais saudável. As pontuações podem ser categorizadas adicionalmente como HEI≥69.3 ótimo, HEI 56.9-69.2 intermédio, HEI<56.9 fraco. Alteração da linha de base para 6 meses e da linha de base para 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração na Atividade Física
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que avalia o número de minutos de atividade física ligeira, moderada e vigorosa nos últimos 7 dias, com pontuações categorizadas como ≥150 min/sem moderada ou ≥75 min/sem vigorosa ou ≥150 min/sem moderada+vigorosa = ótimo; 1-149 min/sem moderada ou 1-74 min/sem vigorosa ou 1-149 min/sem moderada+vigorosa = intermédio; sem atividade física = fraco. Da linha de base aos 6 meses e da linha de base aos 12 meses. Para este estudo, apresentamos os resultados do IPAQ como uma variável contínua de minutos MET por semana, que se refere à quantidade total de atividade física medida em unidades de Equivalente Metabólico da Tarefa (MET) durante uma semana. As Diretrizes de Atividade Física recomendam alcançar 500 a 1.000 minutos MET por semana para benefícios significativos para a saúde.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração desde o início até aos 6 meses e desde o início até aos 12 meses (mmHg)
Baseline, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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