Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve maahanmuuttajayhteisö: sosiaalisten verkostojen voiman hyödyntäminen

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää olemassa olevia sosiaalisia verkostoja terveyskäyttäytymisen muutoksissa, jotka liittyvät lihavuuteen ja sydän- ja verisuoniriskiin maahanmuuttajaväestössä Kaakkois-Minnesotassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
475

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsetunnistus latinalaisamerikkalaiseksi tai somaliksi.
  • Sosiaalisen verkoston analyysissä tunnistetun sosiaalisen verkoston jäsen.
  • Halu osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ilmoittautumishetkellä.
  • Vakavat sairaudet tai vammat, jotka vaikeuttaisivat fyysistä toimintaa.
  • Leimautumisen välttämiseksi normaalipaino (BMI<25) ei sulje yksilöitä osallistumasta interventioon, mutta heidät suljetaan pois mittauksista ja analyyseista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välittömät yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutusistunnot
Koehenkilöt saavat yhteisöpohjaisen mentoroinnin ja koulutustilaisuuksien väliintulon välittömästi ilmoittautumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutustilaisuudet
Yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutustilaisuudet, ryhmäaktiviteetit ja terveellisen painonpudotuksen yhteisöllisen työkalupaketin soveltaminen, jonka koulutetut terveyden edistäjät tarjoavat espanjalaisista ja somalilaisista yhteisöistä sosiaalisiin verkostoihinsa.
Kokeellinen: Viivästyneet yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutusistunnot
Koehenkilöt saavat yhteisöpohjaisen mentorointi- ja koulutusistuntojen interventiota noin 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Käyttäytyminen: Yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutustilaisuudet
Yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutustilaisuudet, ryhmäaktiviteetit ja terveellisen painonpudotuksen yhteisöllisen työkalupaketin soveltaminen, jonka koulutetut terveyden edistäjät tarjoavat espanjalaisista ja somalilaisista yhteisöistä sosiaalisiin verkostoihinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Painon ero (mitattuna kiloina) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla ja lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos vyötärönympäryksessä alkuarvosta 6 kuukauden ja alkuarvosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu lähimpään 0,1 cm:ään rintakehän ja lantion välisten kylkiluiden kapeimmasta kohdasta.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos "Life's Simple 6" -yhdistelmäpisteessä lähtötasosta 6 kuukauden ja lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mukautettu American Heart Association -standardeista terveydenarviointitietojen perusteella. Pistearvot määritetään jokaiselle komponentille: 2 pistettä ihanteellisesta, 1 piste välitasosta, 0 pistettä heikosta. Kokonaissumma mahdollistaa sydän- ja verisuoniterveyden jatkuvan mittauksen heikosta ihanteelliseen (0–12 pistettä).
Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Menetti >5% ruumiinpainosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujien määrä kussakin ryhmässä, jotka menettivät merkittävän määrän painoa (>5 %).
6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu kolme kertaa ja analyyseissa käytetään toisen ja kolmannen lukeman keskiarvoa, raportoitu mmHg:ssa. Muutos lähtöarvosta 6 kuukauteen ja lähtöarvosta 12 kuukauteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos paastoverensokeritasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 tunnin nälkäveren glukoosipitoisuus, ilmoitettuna mg/dL. Perustaso 6 kuukaudessa ja perustaso 12 kuukaudessa.
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
LDL-kolesterolin (matalan tiheyden lipoproteiinin) muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos LDL-kolesteroli veriseerumipitoisuudessa, ilmoitettuna mg/dL. Perustaso 6 kuukauteen ja perustaso 12 kuukauteen
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion laadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
24-tunnin ruokavaliomuistelo käyttäen Nutrition Data System for Research (NDSR) -järjestelmää, jota käytetään terveellisen ruokavalion indeksin (HEI-2015) laskemiseen. HEI-indeksin vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavalion laatua. Pisteet voidaan edelleen luokitella HEI≥69.3 optimaalisiksi, HEI 56.9-69.2 välitasoiseksi, HEI<56.9 heikoksi. Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ), joka arvioi edellisen 7 päivän aikana tehtyjen lievän, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuttimääriä. Pisteet luokitellaan seuraavasti: ≥150 min/vk kohtalaista tai ≥75 min/vk voimakasta tai ≥150 min/vk kohtalaista+voimakasta = optimaalinen; 1–149 min/vk kohtalaista tai 1–74 min/vk voimakasta tai 1–149 min/vk kohtalaista+voimakasta = keskitasoinen; ei fyysistä aktiivisuutta = heikko. Perustaso 6 kuukauteen ja perustaso 12 kuukauteen. Tässä tutkimuksessa esitämme IPAQ-tulokset jatkuvana muuttujana MET-minuutteina viikossa, mikä viittaa fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärään mitattuna metabolisen ekvivalentin (MET) yksiköinä viikon aikana. Fyysisen aktiivisuuden suositukset suosittelevat 500–1 000 MET-minuutin saavuttamista viikossa merkittäviä terveyshyötyjä varten.
Baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla ja lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla (mmHg)
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia