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Comunidad Inmigrante Saludable: Movilizando el Poder de las Redes Sociales

23 de enero de 2026 actualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
El objetivo de este estudio es aprovechar las redes sociales existentes para el cambio de comportamiento de salud relevante para la obesidad y el riesgo cardiovascular entre las poblaciones de inmigrantes en el sureste de Minnesota.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
475

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificación como hispano o somalí.
  • Miembro de una red social identificada en el análisis de redes sociales.
  • Voluntad de participar en todos los aspectos del estudio.
  • Prestación de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo en el momento de la inscripción.
  • Condiciones médicas graves o discapacidades que dificultarían la actividad física.
  • Para evitar la estigmatización, un peso normal (IMC < 25) no excluirá a las personas de participar en la intervención, pero serán excluidas de las mediciones y análisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Sesiones inmediatas de tutoría y educación basadas en la comunidad
Los sujetos recibirán la intervención de sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad inmediatamente después de la inscripción.
Conductual: Sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad
Sesiones comunitarias de tutoría y educación, actividades grupales y aplicación de un juego de herramientas comunitario para la pérdida de peso saludable entregado por promotores de salud capacitados de comunidades hispanas y somalíes a sus redes sociales.
Experimental: Sesiones retrasadas de tutoría y educación basadas en la comunidad
Los sujetos recibirán la intervención de sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad aproximadamente 12 meses después de la inscripción.
Conductual: Sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad
Sesiones comunitarias de tutoría y educación, actividades grupales y aplicación de un juego de herramientas comunitario para la pérdida de peso saludable entregado por promotores de salud capacitados de comunidades hispanas y somalíes a sus redes sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Diferencia en peso (medido en kilogramos) desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Medido con una precisión de 0.1 cm en la parte más estrecha del torso entre las costillas y la cresta ilíaca.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Cambio en la puntuación compuesta de "Life's Simple 6" desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Adaptado de los estándares de la Asociación Americana del Corazón basados en datos de evaluación de salud. Los valores de puntos se asignan a cada componente: 2 puntos para ideal, 1 punto para intermedio, 0 puntos para deficiente. La suma total permite una medida continua de la salud cardiovascular que va de deficiente a ideal (0-12 puntos).
Baseline, 6 meses, 12 meses
Perdió >5% del Peso Corporal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
Número de participantes en cada grupo que perdieron una cantidad de peso clínicamente significativa (>5%).
6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Medido tres veces y se utilizará el promedio de la segunda y tercera lectura en los análisis, reportado en mmHg. Cambio desde el valor basal a los 6 meses y desde el valor basal a los 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Cambio en el nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Nivel de glucosa en suero sanguíneo tras 6 horas de ayuno, reportado en mg/dL.
Desde la línea de base hasta los 6 meses y desde la línea de base hasta los 12 meses.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en la Lipoproteína de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Cambio en el nivel de colesterol LDL en suero sanguíneo, reportado en mg/dL.
Desde el valor basal hasta los 6 meses y desde el valor basal hasta los 12 meses
Baseline, 6 meses, 12 meses
Cambio en la Calidad Dietética
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 meses, 12 meses
Registro dietético de 24 horas recopilado utilizando el Nutrition Data System for Research (NDSR) utilizado para calcular el índice de alimentación saludable (HEI-2015). El rango del HEI es de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una calidad dietética más saludable. Las puntuaciones se pueden categorizar adicionalmente como HEI≥69.3 óptimo, HEI 56.9-69.2 intermedio, HEI<56.9 pobre. Cambio desde la línea de base hasta los 6 meses y desde la línea de base hasta los 12 meses.
Línea basal, 6 meses, 12 meses
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) que evalúa el número de minutos de actividad física leve, moderada y vigorosa durante los 7 días anteriores, las puntuaciones se categorizan como ≥150 min/sem moderada o ≥75 min/sem vigorosa o ≥150 min/sem moderada+vigorosa = óptima; 1-149 min/sem moderada o 1-74 min/sem vigorosa o 1-149 min/sem moderada+vigorosa = intermedia; sin actividad física = pobre. Desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses. Para este estudio, presentamos los resultados del IPAQ como una variable continua de minutos MET por semana, que se refiere a la cantidad total de actividad física medida en unidades de Equivalente Metabólico de la Tarea (MET) durante una semana. Las Guías de Actividad Física recomiendan alcanzar 500 a 1,000 minutos MET por semana para obtener beneficios significativos para la salud.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses (mmHg)
Línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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