Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровое сообщество иммигрантов: мобилизация возможностей социальных сетей

23 января 2026 г. обновлено: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Целью этого исследования является использование существующих социальных сетей для изменения поведения в отношении здоровья, связанного с ожирением и риском сердечно-сосудистых заболеваний, среди иммигрантов на юго-востоке штата Миннесота.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
475

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентификация как латиноамериканца или сомалийца.
  • Участник социальной сети, выявленный в ходе анализа социальной сети.
  • Готовность участвовать во всех аспектах исследования.
  • Предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Беременность на момент регистрации.
  • Серьезные заболевания или инвалидность, которые затрудняют физическую активность.
  • Во избежание стигматизации люди с нормальным весом (ИМТ <25) не будут исключать участие в вмешательстве, но они будут исключены из измерений и анализов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Немедленное наставничество и обучение на базе сообщества
Субъекты получат доступ к наставничеству и образовательным занятиям на уровне сообщества сразу после зачисления.
Поведенческий: Наставничество и образовательные занятия на уровне сообщества
Наставнические и образовательные занятия на уровне сообщества, групповые мероприятия и применение набора инструментов сообщества для здорового похудения, предоставляемого обученными пропагандистами здоровья из латиноамериканских и сомалийских общин в их социальных сетях.
Экспериментальный: Отложенные сеансы наставничества и обучения на базе сообщества
Примерно через 12 месяцев после зачисления субъекты получат доступ к наставничеству и образовательным занятиям по месту жительства.
Поведенческий: Наставничество и образовательные занятия на уровне сообщества
Наставнические и образовательные занятия на уровне сообщества, групповые мероприятия и применение набора инструментов сообщества для здорового похудения, предоставляемого обученными пропагандистами здоровья из латиноамериканских и сомалийских общин в их социальных сетях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Разница в весе (измеряется в килограммах) от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение окружности талии от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Измеряется с точностью до 0,1 см в самой узкой части туловища между рёбрами и гребнем подвздошной кости.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение составного показателя «Шесть простых правил жизни» от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Адаптировано на основе стандартов Американской кардиологической ассоциации согласно данным оценки состояния здоровья. Каждому компоненту присваиваются баллы: 2 балла за идеальный, 1 балл за средний, 0 баллов за плохой. Общая сумма позволяет получить непрерывную оценку состояния сердечно-сосудистой системы от плохого до идеального (0-12 баллов).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Потеряно >5% массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Количество участников в каждой группе, потерявших клинически значимый вес (>5%).
6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Измеряется трижды, и для анализа будет использоваться среднее значение второго и третьего измерений, указываемое в мм рт. ст. Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Уровень глюкозы в сыворотке крови после 6 часов голодания, измеряемый в мг/дл.
С момента начала исследования до 6 месяцев и с момента начала исследования до 12 месяцев.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение уровня холестерина ЛПНП в сыворотке крови, измеряемое в мг/дл. От исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение качества питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
24-часовой опрос по питанию, собранный с использованием системы Nutrition Data System for Research (NDSR), использовался для расчета индекса здорового питания (HEI-2015). Диапазон HEI составляет 0-100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество питания. Баллы можно дополнительно классифицировать как HEI≥69,3 оптимальный, HEI 56,9-69,2 промежуточный, HEI<56,9 низкий. Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Измеряется с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ), который оценивает количество минут легкой, умеренной и интенсивной физической активности за предыдущие 7 дней. Оценки классифицируются как: ≥150 мин/нед умеренной или ≥75 мин/нед интенсивной или ≥150 мин/нед умеренной+интенсивной = оптимальный; 1-149 мин/нед умеренной или 1-74 мин/нед интенсивной или 1-149 мин/нед умеренной+интенсивной = промежуточный; отсутствие физической активности = низкий. С момента начала исследования до 6 месяцев и с момента начала исследования до 12 месяцев. В данном исследовании мы представляем результаты IPAQ в виде непрерывной переменной MET-минут в неделю, что означает общее количество физической активности, измеренное в единицах метаболического эквивалента (MET) за неделю. Рекомендации по физической активности советуют достигать 500-1000 MET-минут в неделю для получения значительной пользы для здоровья.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев (мм рт. ст.)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayo Clinic

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками