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Gesunde Einwanderergemeinschaft: Mobilisierung der Macht sozialer Netzwerke

23. Januar 2026 aktualisiert von: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Das Ziel dieser Studie besteht darin, bestehende soziale Netzwerke für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu nutzen, die für Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Risiko bei Einwandererpopulationen im Südosten von Minnesota relevant ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
475

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifikation als Hispanoamerikaner oder Somalier.
  • Mitglied eines sozialen Netzwerks, das in der Analyse des sozialen Netzwerks identifiziert wurde.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Aspekten der Studie.
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Schwerwiegende Erkrankungen oder Behinderungen, die körperliche Aktivität erschweren würden.
  • Um eine Stigmatisierung zu vermeiden, schließt ein Normalgewicht (BMI<25) Personen nicht von der Teilnahme an der Intervention aus, sie werden jedoch von den Messungen und Analysen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortige Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
Die Probanden erhalten unmittelbar nach der Einschreibung die Intervention gemeinschaftsbasierter Mentoring- und Bildungssitzungen.
Verhalten: Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
Community-basierte Mentoring- und Aufklärungssitzungen, Gruppenaktivitäten und Anwendung eines Community-Toolkits für gesundes Abnehmen, bereitgestellt von ausgebildeten Gesundheitsförderern aus hispanischen und somalischen Gemeinden in ihren sozialen Netzwerken.
Experimental: Verzögerte Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
Die Probanden erhalten etwa 12 Monate nach der Einschreibung die Intervention gemeinschaftsbasierter Mentoring- und Bildungssitzungen.
Verhalten: Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
Community-basierte Mentoring- und Aufklärungssitzungen, Gruppenaktivitäten und Anwendung eines Community-Toolkits für gesundes Abnehmen, bereitgestellt von ausgebildeten Gesundheitsförderern aus hispanischen und somalischen Gemeinden in ihren sozialen Netzwerken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Unterschied im Gewicht (gemessen in Kilogramm) von der Basislinie bis 6 Monate und von der Basislinie bis 12 Monate
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten und vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen auf den nächsten 0,1 cm am schmalsten Teil des Rumpfes zwischen den Rippen und dem Beckenkamm.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des zusammengesetzten Scores "Life's Simple 6" vom Ausgangswert bis 6 Monate und vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Adaptiert von den Standards der American Heart Association basierend auf Gesundheitsbewertungsdaten. Punktwerte werden jeder Komponente zugewiesen: 2 Punkte für ideal, 1 Punkt für mittelmäßig, 0 Punkte für schlecht. Die Gesamtsumme ermöglicht eine kontinuierliche Messung der kardiovaskulären Gesundheit von schlecht bis ideal (0-12 Punkte).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Mehr als 5 % des Körpergewichts verloren
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer in jedem Studienarm, die eine klinisch signifikante Menge an Gewicht verloren haben (>5 %).
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Dreimal gemessen und der Durchschnitt des zweiten und dritten Messwerts wird in den Analysen verwendet, angegeben in mmHg.
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate und vom Ausgangswert bis 12 Monate.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
6 Stunden nüchterner Glukose-Blutserumspiegel, angegeben in mg/dL. Baseline bis 6 Monate und Baseline bis 12 Monate.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels im Blutserum, angegeben in mg/dL. Von der Ausgangsbasis bis zu 6 Monaten und von der Ausgangsbasis bis zu 12 Monaten
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
24-Stunden-Ernährungsprotokoll, das mit dem Nutrition Data System for Research (NDSR) erfasst wurde, um den Healthy Eating Index (HEI-2015) zu berechnen. Der HEI-Bereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine gesündere Ernährungsqualität anzeigen. Die Werte können weiter kategorisiert werden als HEI≥69,3 optimal, HEI 56,9-69,2 mittelmäßig, HEI<56,9 schlecht. Veränderung vom Ausgangswert zu 6 Monaten und vom Ausgangswert zu 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Internationalen Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der die Anzahl der Minuten leichter, mittlerer und intensiver körperlicher Aktivität in den vorherigen 7 Tagen erfasst. Die Werte werden kategorisiert als: ≥150 Min./Woche moderat oder ≥75 Min./Woche intensiv oder ≥150 Min./Woche moderat+intensiv = optimal; 1-149 Min./Woche moderat oder 1-74 Min./Woche intensiv oder 1-149 Min./Woche moderat+intensiv = mittelmäßig; keine körperliche Aktivität = schlecht. Von der Basislinie bis zu 6 Monaten und von der Basislinie bis zu 12 Monaten. Für diese Studie präsentieren wir die IPAQ-Ergebnisse als kontinuierliche Variable der MET-Minuten pro Woche, was sich auf die Gesamtmenge der körperlichen Aktivität bezieht, gemessen in Metabolic Equivalent of Task (MET)-Einheiten über eine Woche. Die Richtlinien für körperliche Aktivität empfehlen das Erreichen von 500 bis 1.000 MET-Minuten pro Woche für signifikante gesundheitliche Vorteile.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate und vom Ausgangswert bis 12 Monate (mmHg)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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