Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání versus myofasciální uvolnění při léčbě mechanické bolesti krku

24. března 2022 aktualizováno: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mechanická bolest krční páteře se v poslední době stala hlavním zdravotním problémem a postihuje přibližně jednoroční prevalenci v rozmezí od 42 do 67 % u mladých dospělých ve věku 20-24 let a způsobuje bolest a funkční deficity. Dosud nebyla provedena žádná studie, která by zkoumala účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) s mechanickou bolestí krku na vysokoškolské studenty zapojené do distančního studia.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mechanická bolest krku je velkou sociální a ekonomickou zátěží. U mladých dospělých ve věku 20-24 let vykázala jednoroční prevalenci v rozmezí od 42 do 67 %. Léčba bolesti krční páteře je nákladná z hlediska čerpání zdravotních služeb, invalidity, kompenzací a ztráty produktivity práce. Se vzrůstající prevalencí bolesti a invalidity spojené s muskuloskeletálním postižením je nezbytné identifikovat nejúčinnější intervence k maximalizaci výsledků pacientů a snížení společenské zátěže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta bude mezi 18-25 lety.
  2. Subjekty s mechanickou bolestí krku lokalizovanou v cervikální a periskapulární oblasti.
  3. Subjekty s alespoň jedním spouštěcím bodem v horním trapézovém svalu a/nebo zvedači lopatky
  4. Subjekty by měly hlásit mechanickou bolest krku alespoň 30 mm na vizuální analogové stupnici (VAS). Stupnice je v rozsahu od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
  5. Subjekty, které denně používají počítače alespoň dvě hodiny a jsou zapojeny do distančního vzdělávání po dobu alespoň tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli specifická patologie krku, jako je radikulopatie, revmatoidní artritida a systémová onemocnění.
  2. Senzorické problémy ve střední nebo horní části zad
  3. Tendence ke krvácení nebo antikoagulační léčbě. A nesteroidní léky proti bolesti
  4. Historie poranění hlavy a horní části trupu nebo operace.
  5. Známky závažné patologie, jako je malignita, zlomeniny krční páteře, cervikální radikulopatie nebo myelopatie, nebo vaskulární syndromy, jako je vertebrobazilární insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina IASTM
Skupina (A) bude dostávat IASTM na pravý horní trapezius a levator scapulae dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů navíc k programu korekce držení těla.
Jiný: Přístrojová mobilizace měkkých tkání
V případě IASTM bude subjekt sedět v pohodlné poloze. Čelo subjektu bude spočívat na jeho předloktí na stole před ním. Před ošetřením se na pokožku kolem krku nanese lubrikant (vazelina) a čepel M2T se očistí alkoholovým tampónem. Čepel M2T bude používána pod úhlem 45, aniž by způsobovala nepohodlí nebo bolest, od počátku svalu až po jeho zavedení (technika zametání) po dobu přibližně 3 minut. Subjekty budou instruovány, aby přiložily na oblast ledový obklad, pokud po sezení pociťují jakékoli pocity pálení. Tento postup se bude opakovat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Cvičení pro korekci držení těla (PCE)
Pro pacienty ve skupinách A a B budou aplikována cvičení korekce držení těla. Tento program bude veden podle protokolů cvičení bude prováděno jako 3 sady po 10 opakováních, každá 2x týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou instruováni, aby pokračovali ve cvičeních jako v každodenním domácím programu, aby ovlivnili sebekorekční kinestetické uvědomění. Cvičení budou prováděna v neutrálním sedu pacientů
Experimentální: skupina pro uvolnění myofascie
Skupina (B) bude dostávat myofasciální uvolnění pravého horního trapézu a levator scapulae dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů navíc k programu korekce držení těla.
Jiný: Cvičení pro korekci držení těla (PCE)
Pro pacienty ve skupinách A a B budou aplikována cvičení korekce držení těla. Tento program bude veden podle protokolů cvičení bude prováděno jako 3 sady po 10 opakováních, každá 2x týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou instruováni, aby pokračovali ve cvičeních jako v každodenním domácím programu, aby ovlivnili sebekorekční kinestetické uvědomění. Cvičení budou prováděna v neutrálním sedu pacientů
Jiný: Terapie myofasciálního uvolnění
Nejprve bude subjekt ležet na zádech bez polštáře pod hlavou, poté subjekt otočí hlavu a krk od strany, která bude léčena. Terapeut bude sedět nebo stát u rohu, okraje nebo horní části léčebného stolu a terapeut položí jednu ruku proximálně k rameni s kůží na kůži a prsty terapeuta směřují k lokti subjektu na stejné straně. Druhá ruka terapeuta bude umístěna níže než čelist subjektu (tělo dolní čelisti), použije se jako rukojeť, s prsty směřujícími k temeni hlavy subjektu. Poté se terapeut nakloní k subjektu k tkáňové hloubkové bariéře, počká a bude trojrozměrně sledovat každé jemné uvolnění. Terapeut by se měl vyvarovat násilí na tkáň nebo klouzání nebo klouzání po kůži. Pro optimální výsledky by měla být technika aplikována alespoň pět minut. Tento postup se bude opakovat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
Hodnocení změny intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály, která bude použita ke zkoumání intenzity bolesti. Tvoří ji souvislá 10 cm čára. Pacient bude instruován, aby na čáru umístil svislou značku, aby označil svou bolest, v rozsahu od žádné bolesti nebo nepohodlí (0) až po nejhorší bolest, kterou by mohl cítit. Použití vizuální analogové stupnice umožňuje pacientovi svobodu zaznamenávat a neomezuje ho čísly.
na začátku a po 4 týdnech intervence
Index postižení krku
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
Posouzení změny postižení krku pomocí indexu postižení krku pomocí indexu postižení krku, což je ukazatel sám o sobě, který se běžně používá k určení vnímaného postižení u pacientů s bolestí krku. Skládá se z 10 položek; 7 se týkalo aktivit každodenního života (ADL), 2 se týkalo bolesti a 1 se týkalo koncentrace. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu postižení.
na začátku a po 4 týdnech intervence
Intenzita svalového tlaku
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
Vyhodnocení změny intenzity svalového tlaku pomocí tlakového algometru, což je ruční zařízení, které aplikuje manuální tlakový stimul k posouzení intenzity tlaku. Byl široce používán a ověřen. Algometr tlakového prahu bude použit k měření prahu tlakové bolesti spouštěcích bodů horního trapézu a m. levator scapulae před a po léčbě.
na začátku a po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Hanafy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Fatma_phd_2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení