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Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung im Vergleich zur myofaszialen Freisetzung bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen

24. März 2022 aktualisiert von: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mechanische Nackenschmerzen haben sich in letzter Zeit zu einem großen Gesundheitsproblem entwickelt, das bei jungen Erwachsenen im Alter von 20 bis 24 Jahren eine Ein-Jahres-Prävalenz von 42 bis 67 % aufweist und zu Schmerzen und Funktionseinschränkungen führt. Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) bei mechanischen Nackenschmerzen auf Universitätsstudenten im Fernunterricht zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Nackenschmerzen stellen eine große soziale und wirtschaftliche Belastung dar. Es zeigte sich eine Ein-Jahres-Prävalenz von 42 bis 67 % bei jungen Erwachsenen im Alter von 20 bis 24 Jahren. Die Behandlung von Nackenschmerzen ist im Hinblick auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Invalidität, Entschädigungszahlungen und verlorene Arbeitsproduktivität kostspielig. Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen ist es wichtig, die wirksamsten Interventionen zu identifizieren, um die Patientenergebnisse zu maximieren und die gesellschaftliche Belastung zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 25 Jahren.
  2. Personen mit mechanischen Nackenschmerzen im zervikalen und periskapulären Bereich.
  3. Probanden mit mindestens einem Triggerpunkt im oberen Trapezius und/oder im Musculus levator scapulae
  4. Die Probanden sollten mechanische Nackenschmerzen von mindestens 30 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS) angeben. Die Skala reicht von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
  5. Probanden, die täglich mindestens zwei Stunden lang Computer nutzen und mindestens drei Monate lang am Fernunterricht teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede spezifische Halspathologie wie Radikulopathie, rheumatoide Arthritis und systemische Erkrankungen.
  2. Sensorische Probleme im mittleren oder oberen Rückenbereich
  3. Neigung zu Blutungen oder Antikoagulationsbehandlung. Und nichtsteroidale Schmerzmittel
  4. Vorgeschichte von Kopf- und Oberkörperverletzungen oder Operationen.
  5. Anzeichen einer schweren Pathologie wie Malignität, Frakturen der Halswirbelsäule, zervikale Radikulopathie oder Myelopathie oder Gefäßsyndrome wie vertebrobasiläre Insuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IASTM-Gruppe
Gruppe (A) erhält vier Wochen lang zweimal pro Woche IASTM am rechten oberen Trapezius und am Schulterblatt des Levators, zusätzlich zu einem Haltungskorrekturprogramm.
Sonstiges: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Für IASTM wird der Proband in einer bequemen Position sitzen. Die Stirn des Probanden wird auf seinem/ihrem Unterarm auf einem Tisch vor ihm/ihr ruhen. Vor der Behandlung wird ein Gleitmittel (Vaseline) auf die Haut im Halsbereich aufgetragen und die M2T-Klinge mit einem Alkoholtupfer gereinigt. Die M2T-Klinge wird in einem Winkel von 45° vom Muskelursprung bis zum Ansatz (Kehrtechnik) etwa 3 Minuten lang verwendet, ohne Beschwerden oder Schmerzen zu verursachen. Die Probanden werden angewiesen, einen Eisbeutel auf den Bereich zu legen, wenn sie nach der Sitzung ein brennendes Gefühl verspüren. Dieser Vorgang wird vier Wochen lang zweimal pro Woche wiederholt.
Sonstiges: Übungen zur Haltungskorrektur (PCE)
Übungen zur Haltungskorrektur werden bei Patienten der Gruppen A und B angewendet. Dieses Programm wird gemäß den Übungsprotokollen durchgeführt und als 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen zweimal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt. Die Patienten werden angewiesen, die Übungen als tägliches Heimprogramm fortzusetzen, um das kinästhetische Bewusstsein der Selbstkorrektur zu beeinflussen. Die Übungen werden durchgeführt, während sich der Patient in einer neutralen Sitzhaltung befindet
Experimental: Myofasziale Release-Gruppe
Gruppe (B) erhält zusätzlich zum Haltungskorrekturprogramm vier Wochen lang zweimal pro Woche eine myofasziale Entlastung des rechten oberen Trapezius und der Schulterblätter des Levators.
Sonstiges: Übungen zur Haltungskorrektur (PCE)
Übungen zur Haltungskorrektur werden bei Patienten der Gruppen A und B angewendet. Dieses Programm wird gemäß den Übungsprotokollen durchgeführt und als 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen zweimal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt. Die Patienten werden angewiesen, die Übungen als tägliches Heimprogramm fortzusetzen, um das kinästhetische Bewusstsein der Selbstkorrektur zu beeinflussen. Die Übungen werden durchgeführt, während sich der Patient in einer neutralen Sitzhaltung befindet
Sonstiges: Myofasziale Release-Therapie
Zuerst liegt der Proband auf dem Rücken und hat kein Kissen unter dem Kopf. Dann dreht der Proband seinen Kopf und Hals von der Seite weg, die behandelt werden soll. Der Therapeut sitzt oder steht an der Ecke, Kante oder Oberseite des Behandlungstisches und legt eine Hand proximal zur Schulter, wobei Haut auf Haut liegt und die Finger des Therapeuten auf den Ellenbogen des Probanden auf derselben Seite zeigen. Die andere Hand des Therapeuten wird unterhalb des Kiefers (Körper des Unterkiefers) des Probanden platziert und dient als Griff, wobei die Finger in Richtung der Oberseite des Kopfes des Probanden zeigen. Dann lehnt sich der Therapeut bis zur Gewebetiefenbarriere in das Objekt hinein, wartet und verfolgt jede subtile Freisetzung dreidimensional. Der Therapeut sollte vermeiden, das Gewebe zu drücken oder über die Haut zu rutschen oder zu gleiten. Für optimale Ergebnisse sollte die Technik mindestens fünf Minuten lang angewendet werden. Dieser Vorgang wird vier Wochen lang zweimal pro Woche wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Beurteilung der Änderung der Schmerzintensität mithilfe einer visuellen Analogskala, die zur Untersuchung der Schmerzintensität verwendet wird. Es besteht aus einer durchgehenden 10 cm langen Linie. Der Patient wird angewiesen, eine vertikale Markierung auf der Linie anzubringen, um seinen/ihren Schmerz anzuzeigen, der von „kein Schmerz“ oder „Unwohlsein“ (0) bis zu dem schlimmsten Schmerz reicht, den er/sie möglicherweise empfinden kann. Die Verwendung der visuellen Analogskala gibt dem Patienten die Freiheit bei der Aufzeichnung und beschränkt ihn nicht durch Zahlen.
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Beurteilung der Veränderung der Nackenbehinderung mithilfe des Neck Disability Index, einem selbstberichteten Ergebnismaß, das üblicherweise zur Bestimmung der wahrgenommenen Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen verwendet wird. Es besteht aus 10 Artikeln; 7 beziehen sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), 2 auf Schmerzen und 1 auf Konzentration. Jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen einer größeren Behinderung entsprechen.
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Intensität des Muskeldrucks
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Beurteilung der Änderung der Muskeldruckintensität mithilfe eines Druckalgometers, einem Handgerät, das einen manuellen Druckreiz ausübt, um die Druckintensität zu beurteilen. Es wurde umfassend genutzt und validiert. Ein Druckschwellenalgometer wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle eines Triggerpunkts des oberen Trapezius und des Musculus levator scapulae vor und nach der Behandlung zu messen.
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fatma Hanafy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fatma_phd_2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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