Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w leczeniu mechanicznego bólu szyi

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mechaniczny ból szyi stał się ostatnio głównym problemem zdrowotnym, dotykając około rocznej częstości występowania, wahającej się od 42 do 67% u młodych dorosłych w wieku 20-24 lat, powodując ból i deficyty funkcjonalne. Nie przeprowadzono wcześniej żadnego badania w celu zbadania wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) z mechanicznym bólem szyi na studentów uniwersyteckich uczestniczących w nauczaniu na odległość.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mechaniczny ból szyi jest poważnym obciążeniem społecznym i ekonomicznym. Wykazano jednoroczną częstość występowania w zakresie od 42 do 67% wśród młodych dorosłych w wieku 20-24 lat. Leczenie bólu szyi jest kosztowne pod względem korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej, inwalidztwa, wypłat odszkodowań i utraty wydajności pracy. Wraz z rosnącą częstością występowania bólu i niepełnosprawności związanej z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, niezbędne jest określenie najskuteczniejszych interwencji, aby zmaksymalizować wyniki pacjentów i zmniejszyć obciążenie społeczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta będzie mieścił się w przedziale 18-25 lat.
  2. Pacjenci z mechanicznym bólem szyi zlokalizowanym w okolicy szyjnej i okołołopatkowej.
  3. Osoby z co najmniej jednym punktem spustowym w górnym mięśniu czworobocznym i/lub dźwigaczu łopatki
  4. Pacjenci powinni zgłaszać mechaniczny ból szyi o długości co najmniej 30 mm w wizualnej skali analogowej (VAS). Skala mieści się w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
  5. Osoby korzystające z komputera codziennie przez co najmniej dwie godziny i uczestniczące w nauczaniu na odległość przez co najmniej trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda specyficzna patologia szyi, taka jak radikulopatia, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby ogólnoustrojowe.
  2. Problemy sensoryczne w środkowej lub górnej części pleców
  3. Skłonność do krwotoków lub leczenia przeciwzakrzepowego. I niesteroidowe leki przeciwbólowe
  4. Historia urazów głowy i górnego tułowia lub operacji.
  5. Objawy ciężkiej patologii, takie jak nowotwór złośliwy, złamania kręgosłupa szyjnego, radikulopatia lub mielopatia szyjna lub zespoły naczyniowe, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa IASTM
Grupa (A) otrzyma IASTM na prawy górny mięsień czworoboczny i dźwigacz łopatki dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie oprócz programu korekcji postawy.
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
W przypadku IASTM pacjent siedzi w wygodnej pozycji. Czoło badanego będzie spoczywać na przedramieniu na stole przed nim. Przed zabiegiem na skórę wokół szyi zostanie nałożony środek nawilżający (wazelina), a ostrze M2T zostanie wyczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem. Ostrze M2T będzie używane pod kątem 45 stopni, nie powodując dyskomfortu ani bólu, od początku mięśnia do jego wprowadzenia (technika zamiatania), przez około 3 minuty. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby położyć okład z lodu na obszar, jeśli poczują jakiekolwiek pieczenie po sesji. Ta procedura będzie powtarzana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Ćwiczenia korekcyjne postawy (PCE)
Ćwiczenia korekcji postawy będą stosowane u pacjentów z grup A i B. Program ten będzie prowadzony zgodnie z protokołami ćwiczeń w 3 seriach po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować ćwiczenia jako codzienny program domowy, aby wpłynąć na samokorektę świadomości kinestetycznej. Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji neutralnej siedzącej
Eksperymentalny: grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Grupa (B) otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na prawym górnym mięśniu czworobocznym i dźwigaczu łopatki dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie jako dodatek do programu korekcji postawy.
Inny: Ćwiczenia korekcyjne postawy (PCE)
Ćwiczenia korekcji postawy będą stosowane u pacjentów z grup A i B. Program ten będzie prowadzony zgodnie z protokołami ćwiczeń w 3 seriach po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować ćwiczenia jako codzienny program domowy, aby wpłynąć na samokorektę świadomości kinestetycznej. Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji neutralnej siedzącej
Inny: Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego
Po pierwsze, pacjent leży na wznak bez poduszki pod głową, a następnie obraca głowę i szyję w kierunku przeciwnym do leczonej strony. Terapeuta usiądzie lub stanie w rogu, na krawędzi lub na górze stołu zabiegowego, a terapeuta położy jedną dłoń proksymalnie do ramienia ze skórą na skórze i palcami terapeuty skierowanymi w stronę łokcia pacjenta po tej samej stronie. Druga ręka terapeuty zostanie umieszczona poniżej szczęki pacjenta (trzon żuchwy), używając jej jako uchwytu, z palcami skierowanymi w stronę czubka głowy pacjenta. Następnie terapeuta pochyli się nad pacjentem do bariery głębokości tkanki, poczeka i śledzi każde subtelne uwolnienie w trzech wymiarach. Terapeuta powinien unikać wciskania tkanki lub ślizgania się po skórze. Aby uzyskać optymalne wyniki, technikę należy stosować przez co najmniej pięć minut. Ta procedura będzie powtarzana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Ocena zmiany natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, która posłuży do zbadania natężenia bólu. Składa się z ciągłej linii o długości 10 cm. Pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić pionowy znak na linii, aby wskazać swój ból, począwszy od braku bólu lub dyskomfortu (0), do najgorszego bólu, jaki może odczuwać . Korzystanie z wizualnej skali analogowej pozwala pacjentowi na swobodę zapisu i nie ogranicza go liczbami.
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Ocena zmiany w niepełnosprawności szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi, który jest miarą wyniku zgłaszaną przez samych siebie, powszechnie stosowaną do określania postrzeganej niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi. Składa się z 10 pozycji; 7 dotyczyło czynności życia codziennego (ADL), 2 dotyczyło bólu i 1 dotyczyło koncentracji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej niepełnosprawności.
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Intensywność nacisku mięśni
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Ocena zmiany intensywności nacisku mięśni za pomocą algometru ciśnienia, który jest podręcznym urządzeniem, które stosuje ręczny bodziec uciskowy w celu oceny intensywności nacisku. Jest szeroko stosowany i potwierdzony. Algometr progu ciśnienia zostanie użyty do pomiaru progu bólu spowodowanego uciskiem punktów spustowych górnego mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przed i po zabiegu.
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fatma Hanafy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Fatma_phd_2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami