Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus myofaskiaaliseen vapautumiseen verrattuna mekaanisen niskakivun hoidossa

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mekaanisesta niskakivusta on tullut viime aikoina merkittävä terveysongelma, ja se vaikuttaa noin vuoden aikana 42–67 %:iin 20–24-vuotiailla nuorilla aikuisilla aiheuttaen kipua ja toimintahäiriöitä. Aiemmin ei ole tehty tutkimusta instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) vaikutuksen selvittämiseksi mekaanisen niskakivun kanssa etäopiskelija-opiskelijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen niskakipu on suuri sosiaalinen ja taloudellinen taakka. Se osoitti yhden vuoden esiintyvyyttä 42–67 %:n välillä 20–24-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Niskakivun hoito on kallista terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämisen, työkyvyttömyyden, korvausten ja menetetyn työn tuottavuuden kannalta. Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoimintaan liittyvien kivun ja vamman yleistyessä on tärkeää tunnistaa tehokkaimmat toimenpiteet potilaiden tulosten maksimoimiseksi ja yhteiskunnallisen taakan vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä on 18-25 vuotta.
  2. Koehenkilöt, joilla on mekaaninen niskakipu, joka on paikallinen kohdunkaulan ja perikapulaariselle alueelle.
  3. Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi laukaisupiste ylemmässä puolisuunnikkaan ja/tai lapaluulihaksessa
  4. Koehenkilöiden tulee raportoida mekaanisesta niskakivusta, joka on vähintään 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Asteikko on 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
  5. Koehenkilöt, jotka käyttävät tietokonetta päivittäin vähintään kaksi tuntia ja osallistuvat etäopetukseen vähintään kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa spesifinen kaulan patologia, kuten radikulopatia, nivelreuma ja systeemiset sairaudet.
  2. Aistihäiriöt keskiselässä tai yläselässä
  3. Taipumus verenvuotoon tai antikoagulaatiohoitoon. Ja ei-steroidisia kipulääkkeitä
  4. Pään ja ylävartalon trauma tai leikkaushistoria.
  5. Merkkejä vakavasta patologiasta, kuten pahanlaatuinen kasvain, kaularangan murtumat, kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia tai verisuonioireyhtymät, kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IASTM ryhmä
Ryhmä (A) saa IASTM-hoitoa oikeaan ylempiin puolisuunnikkaan ja lapaluun kahdesti viikossa neljän viikon ajan asennonkorjausohjelman lisäksi.
Muut: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
IASTM:ssä kohde istuu mukavassa asennossa. Tutkittavan otsa asetetaan hänen kyynärvarrelleen hänen edessään olevalle pöydälle. Voiteluainetta (vaseliinia) levitetään kaulan alueen iholle ennen hoitoa ja M2T-terä puhdistetaan alkoholityynyllä. M2T-terää käytetään noin 3 minuutin ajan 45 asteen kulmassa aiheuttamatta epämukavuutta tai kipua lihaksen alkuperästä sen asettamiseen (lakaisutekniikka). Koehenkilöitä neuvotaan laittamaan alueelle jääpakkaus, jos he tuntevat polttavaa tunnetta istunnon jälkeen. Tämä toimenpide toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Asennon korjausharjoitukset (PCE)
Asennonkorjausharjoituksia sovelletaan ryhmien A ja B potilaille. Tämä ohjelma suoritetaan protokollien mukaisesti. Harjoitus suoritetaan 3 sarjana 10 toistoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Potilaita ohjataan jatkamaan harjoituksia päivittäisenä kotiohjelmana itsekorjaavan kinesteettiseen tietoisuuteen vaikuttamiseksi. Harjoitukset suoritetaan potilaiden ollessa neutraalissa istuma-asennossa
Kokeellinen: myofaskiaalinen vapautumisryhmä
Ryhmä (B) saa asennonkorjausohjelman lisäksi myofaskiaalisen vapautuksen oikean yläpuolusuunnikkaan ja lapaluun kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Asennon korjausharjoitukset (PCE)
Asennonkorjausharjoituksia sovelletaan ryhmien A ja B potilaille. Tämä ohjelma suoritetaan protokollien mukaisesti. Harjoitus suoritetaan 3 sarjana 10 toistoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Potilaita ohjataan jatkamaan harjoituksia päivittäisenä kotiohjelmana itsekorjaavan kinesteettiseen tietoisuuteen vaikuttamiseksi. Harjoitukset suoritetaan potilaiden ollessa neutraalissa istuma-asennossa
Muut: Myofaskiaalinen vapautumishoito
Ensinnäkin koehenkilö makaa selällään ilman tyynyä päänsä alla ja sitten kohde kääntää päätään ja kaulaansa poispäin hoidettavalta puolelta. Terapeutti istuu tai seisoo hoitopöydän kulmassa, reunassa tai yläosassa, ja terapeutti asettaa toisen kätensä olkapään lähelle siten, että iho on iholla ja terapeutin sormet osoittavat kohti kohteen kyynärpäätä samalla puolella. Terapeutin toinen käsi asetetaan potilaan leuan (alaleuan runko) alapuolelle käyttämällä sitä kahvana sormet osoittaen kohteen pään yläosaa kohti. Sitten terapeutti nojautuu tutkittavaan kudoksen syvyysesteeseen, odottaa ja seuraa jokaista hienovaraista vapautumista kolmiulotteisesti. Terapeutin tulee välttää kudoksen pakottamista tai liukastumista tai liukumista ihon yli. Tekniikkaa tulee käyttää vähintään viiden minuutin ajan parhaan tuloksen saavuttamiseksi. Tämä toimenpide toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuuden muutoksen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, jota käytetään kivun voimakkuuden tutkimiseen. Se koostuu jatkuvasta 10 cm:n viivasta. Potilasta neuvotaan sijoittamaan pystysuora merkki viivalle osoittamaan hänen kipuaan, joka vaihtelee ei-kivusta tai epämukavuudesta (0) pahimpaan kipuun, jonka hän voi tuntea. Visuaalisen analogisen asteikon käyttö antaa potilaalle vapauden tallentaa eikä rajoittaa häntä numeroilla.
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Niskavammaisuuden muutoksen arvioiminen käyttämällä niskavammaindeksiä, joka on itseraportoitu tulosmitta, jota käytetään yleisesti niskakipupotilaiden havaitun vamman määrittämiseen. Se koostuu 10 kohteesta; 7 liittyi päivittäiseen elämään (ADL), 2 liittyi kipuun ja 1 liittyi keskittymiseen. Jokainen kohta pisteytetään 0-5 ja kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Lihaspaineen intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Lihaspaineen intensiteetin muutoksen arvioiminen käyttämällä painealgometria, joka on kädessä pidettävä laite, joka käyttää manuaalista paineärsytystä paineen voimakkuuden arvioimiseksi. Sitä on käytetty laajasti ja validoitu. Painekynnysalgometrilla mitataan ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluulihaksen triggerpisteiden painekynnys ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fatma Hanafy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Fatma_phd_2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia