Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering versus myofascial frigivelse i behandling af mekaniske nakkesmerter

24. marts 2022 opdateret af: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mekaniske nakkesmerter er blevet et stort sundhedsproblem for nylig, og påvirker omkring et-års prævalens, der spænder fra 42 til 67 % hos unge voksne i alderen 20-24 år, der forårsager smerter og funktionelle underskud. Der er ikke tidligere udført undersøgelser for at undersøge effekten af ​​instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) med mekaniske nakkesmerter på universitetsstuderende involveret i fjernundervisning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mekaniske nakkesmerter er en stor social og økonomisk belastning. Det viste en etårig prævalens varierende fra 42 til 67% hos unge voksne i alderen 20-24 år. Behandling af nakkesmerter er omkostningskrævende i form af udnyttelse af sundhedsydelser, invaliditet, kompensation og tabt arbejdsproduktivitet. Med den stigende udbredelse af smerter og handicap forbundet med muskuloskeletale svækkelser er det vigtigt at identificere de mest effektive indgreb for at maksimere patientresultater og mindske den samfundsmæssige byrde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder vil være mellem 18-25 år.
  2. Personer med mekaniske nakkesmerter lokaliseret til cervikal og periskapulær region.
  3. Forsøgspersoner med mindst ét ​​triggerpunkt i øvre trapezius og/eller levator scapulae muskler
  4. Forsøgspersoner skal rapportere mekaniske nakkesmerter på mindst 30 mm på en visuel analog skala (VAS). Skalaen går fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
  5. Fag, der bruger computere dagligt i mindst to timer og er involveret i fjernundervisning i mindst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver specifik nakkepatologi som radikulopati, reumatoid arthritis og systemiske sygdomme.
  2. Sensoriske problemer i midten eller øvre ryg
  3. En tendens til blødning eller antikoagulationsbehandling. Og ikke-steroid smertestillende medicin
  4. Anamnese med hoved og øvre kropstraumer eller operation.
  5. Tegn på alvorlig patologi såsom malignitet, brud på halshvirvelsøjlen, cervikal radikulopati eller myelopati eller vaskulære syndromer såsom vertebrobasilær insufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IASTM gruppe
Gruppe (A) vil modtage IASTM på højre øvre trapezius og levator scapulae to gange om ugen i fire uger foruden et posturalt korrektionsprogram.
Andet: Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
For IASTM vil motivet blive siddende i en behagelig stilling. Forsøgspersonens pande hviler på hans/hendes underarm på et bord foran ham/hende. Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring halsområdet før behandlingen, og M2T-bladet renses med en spritpude. M2T-bladet vil blive brugt i en vinkel på 45 uden at forårsage ubehag eller smerte, fra muskeloprindelsen til dets indsættelse (fejeteknik), i ca. 3 min. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at lægge en ispose på området, hvis de føler en brændende fornemmelse efter sessionen. Denne procedure vil blive gentaget to gange om ugen i fire uger.
Andet: Postural correction exercises (PCE)
Posturale korrektionsøvelser vil blive anvendt for patienter i gruppe A og B. Dette program vil blive udført i henhold til træningsprotokollerne, vil blive udført som 3 sæt af 10 gentagelser hver 2 gange om ugen i 4 uger. Patienterne vil blive instrueret i at fortsætte øvelserne som et dagligt hjemmeprogram for at påvirke den selvkorrigerende kinæstetiske bevidsthed. Øvelser vil blive udført, mens patienterne er i en neutral siddestilling
Eksperimentel: myofascial frigivelsesgruppe
Gruppe (B) vil modtage en myofascial frigivelse på højre øvre trapezius og levator scapulae to gange om ugen i fire uger ud over det posturale korrektionsprogram.
Andet: Postural correction exercises (PCE)
Posturale korrektionsøvelser vil blive anvendt for patienter i gruppe A og B. Dette program vil blive udført i henhold til træningsprotokollerne, vil blive udført som 3 sæt af 10 gentagelser hver 2 gange om ugen i 4 uger. Patienterne vil blive instrueret i at fortsætte øvelserne som et dagligt hjemmeprogram for at påvirke den selvkorrigerende kinæstetiske bevidsthed. Øvelser vil blive udført, mens patienterne er i en neutral siddestilling
Andet: Myofascial release terapi
For det første vil forsøgspersonen ligge på ryggen uden pude under hovedet, og derefter vil forsøgspersonen dreje sit hoved og nakke væk fra den side, der skal behandles. Terapeuten vil sidde eller stå ved hjørnet, kanten eller toppen af ​​behandlingsbordet, og terapeuten vil placere den ene hånd proksimalt i forhold til skulderen med hud på huden og terapeutens fingre pegende mod forsøgspersonens albue på samme side. Terapeutens anden hånd vil blive placeret lavere end patientens kæbe (kæbens krop), ved at bruge den som et håndtag, med fingrene pegende mod toppen af ​​emnets hoved. Derefter vil terapeuten læne sig ind i emnet til vævsdybdebarrieren, vente og følge hver subtil frigivelse tredimensionelt. Terapeuten bør undgå at tvinge vævet eller glide eller glide hen over huden. Teknikken bør anvendes i mindst fem minutter for optimale resultater. Denne procedure vil blive gentaget to gange om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala, som vil blive brugt til at undersøge smerteintensiteten. Den består af en sammenhængende 10 cm linje. Patienten vil blive instrueret i at placere et lodret mærke på linjen for at angive hans/hendes smerte, lige fra ingen smerte eller ubehag (0), til den værste smerte, han/hun overhovedet kunne føle. Brug af den visuelle analoge skala giver patienten frihed til at optage og ikke begrænse ham med tal.
ved baseline og efter 4 ugers intervention
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i nakkehandicap ved at bruge Neck disability index, som er et selvrapporteret resultatmål, som almindeligvis bruges til at bestemme det oplevede handicap hos patienter med nakkesmerter. Den består af 10 genstande; 7 relateret til dagligdags aktiviteter, (ADL), 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration. Hvert punkt scores fra 0-5 og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
ved baseline og efter 4 ugers intervention
Muskeltrykintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdere ændringen i muskeltrykintensiteten ved at bruge Pressure Algometer, som er en håndholdt enhed, der anvender en manuel trykstimulus for at vurdere trykintensiteten. Det er blevet brugt og valideret bredt. Et tryktærskelalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærsklen for en triggerpunkter i den øvre trapezius og levator scapulae muskel før og efter behandling.
ved baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatma Hanafy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Fatma_phd_2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger