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Efeito da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento Versus Liberação Miofascial no Tratamento da Dor Mecânica no Pescoço

24 de março de 2022 atualizado por: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
A cervicalgia mecânica tornou-se um importante problema de saúde recentemente, afetando cerca de um ano de prevalência, variando de 42 a 67% em adultos jovens de 20 a 24 anos, causando dor e déficits funcionais. Nenhum estudo foi realizado antes para investigar o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) com dor cervical mecânica em estudantes universitários envolvidos em ensino a distância.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor mecânica no pescoço é um grande fardo social e econômico. Mostrou uma prevalência de um ano variando de 42 a 67% em adultos jovens de 20 a 24 anos. O tratamento da dor no pescoço é caro em termos de utilização de serviços de saúde, invalidez, pagamentos de compensações e perda de produtividade no trabalho. Com a crescente prevalência de dor e incapacidade associada a deficiências musculoesqueléticas, é essencial identificar as intervenções mais eficazes para maximizar os resultados do paciente e diminuir a carga social.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
35

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade do paciente será entre 18 e 25 anos.
  2. Indivíduos com dor cervical mecânica localizada na região cervical e periescapular.
  3. Indivíduos com pelo menos um ponto-gatilho nos músculos trapézio superior e/ou levantador da escápula
  4. Os indivíduos devem relatar dor mecânica no pescoço de pelo menos 30 mm em uma escala visual analógica (VAS). A escala varia de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
  5. Sujeitos que utilizam computadores diariamente por pelo menos duas horas e estão envolvidos em EAD há pelo menos três meses.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer patologia específica do pescoço como radiculopatia, artrite reumatóide e doenças sistêmicas.
  2. Problemas sensoriais no meio ou na parte superior das costas
  3. Uma tendência a hemorragia ou tratamento de anticoagulação. E analgésicos não esteróides
  4. História de trauma ou cirurgia de cabeça e tronco superior.
  5. Sinais de patologia grave, como malignidade, fraturas da coluna cervical, radiculopatia ou mielopatia cervical ou síndromes vasculares, como insuficiência vertebrobasilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo IASTM
Grupo (A) receberá IASTM no trapézio superior direito e elevador da escápula duas vezes por semana durante quatro semanas, além de um programa de correção postural.
Outro: Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos
Para IASTM, o sujeito ficará sentado em uma posição confortável. A testa do sujeito será apoiada em seu antebraço sobre uma mesa à sua frente. Um lubrificante (vaselina) será aplicado na pele ao redor da área do pescoço antes do tratamento e a lâmina M2T será limpa com uma compressa embebida em álcool. A lâmina M2T será utilizada, em ângulo de 45° sem causar desconforto ou dor, desde a origem do músculo até sua inserção (técnica de varredura), por aproximadamente 3 min. Os sujeitos serão instruídos a colocar uma bolsa de gelo na área se sentirem alguma sensação de queimação após a sessão. Este procedimento será repetido duas vezes por semana durante quatro semanas.
Outro: Exercícios de correção postural (PCE)
Serão aplicados exercícios de correção postural para os pacientes dos grupos A e B. Este programa será conduzido de acordo com os protocolos de exercício será realizado como 3 séries de 10 repetições cada uma por 2 vezes/semana durante 4 semanas. Os pacientes serão instruídos a continuar os exercícios como um programa doméstico diário para influenciar a consciência cinestésica de autocorreção. Os exercícios serão realizados com os pacientes em postura sentada neutra
Experimental: grupo de liberação miofascial
Grupo (B) receberá uma liberação miofascial no trapézio superior direito e elevador da escápula duas vezes por semana durante quatro semanas, além do programa de correção postural.
Outro: Exercícios de correção postural (PCE)
Serão aplicados exercícios de correção postural para os pacientes dos grupos A e B. Este programa será conduzido de acordo com os protocolos de exercício será realizado como 3 séries de 10 repetições cada uma por 2 vezes/semana durante 4 semanas. Os pacientes serão instruídos a continuar os exercícios como um programa doméstico diário para influenciar a consciência cinestésica de autocorreção. Os exercícios serão realizados com os pacientes em postura sentada neutra
Outro: Terapia de liberação miofascial
Em primeiro lugar, o paciente ficará em decúbito dorsal sem travesseiro sob a cabeça, então o paciente irá girar a cabeça e o pescoço para longe do lado que será tratado. O terapeuta se sentará ou ficará em pé no canto, borda ou topo da mesa de tratamento e colocará uma mão proximal ao ombro com pele sobre pele e os dedos do terapeuta apontando para o cotovelo do sujeito do mesmo lado. A outra mão do terapeuta será posicionada inferiormente à mandíbula (corpo da mandíbula) do sujeito, utilizando-a como alça, com os dedos apontando para o topo da cabeça do sujeito. Em seguida, o terapeuta se inclinará sobre o sujeito até a barreira de profundidade do tecido, aguardará e seguirá cada liberação sutil tridimensionalmente. O terapeuta deve evitar forçar o tecido ou escorregar ou deslizar sobre a pele. A técnica deve ser aplicada por pelo menos cinco minutos para melhores resultados. Este procedimento será repetido duas vezes por semana durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliar a mudança na intensidade da dor usando a escala analógica visual que será usada para examinar a intensidade da dor. Consiste em uma linha contínua de 10 cm. O paciente será instruído a colocar uma marca vertical na linha para indicar sua dor, variando de nenhuma dor ou desconforto (0), até a pior dor que ele poderia sentir. O uso da escala analógica visual permite ao paciente liberdade para registrar e não o restringe por números.
no início e após 4 semanas de intervenção
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliar a mudança na incapacidade do pescoço usando o índice de incapacidade do pescoço, que é uma medida de resultado autorreferida que é comumente usada para determinar a incapacidade percebida em pacientes com dor no pescoço. É composto por 10 itens; 7 relacionados às atividades da vida diária (AVD), 2 relacionados à dor e 1 relacionado à concentração. Cada item é pontuado de 0 a 5 e a pontuação total é expressa em porcentagem, com pontuações mais altas correspondendo a maior incapacidade.
no início e após 4 semanas de intervenção
Intensidade da pressão muscular
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliação da mudança na intensidade da pressão muscular por meio do uso do Algômetro de pressão, que é um dispositivo portátil que aplica um estímulo de pressão manual para avaliar a intensidade da pressão. Tem sido amplamente utilizado e validado. Um algômetro de limiar de pressão será usado para medir o limiar de dor à pressão de pontos-gatilho do trapézio superior e do músculo levantador da escápula antes e após o tratamento.
no início e após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fatma Hanafy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Fatma_phd_2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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