Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vztahů otec-dítě a otec-partner mezi černými a hispánskými otci

2. června 2025 aktualizováno: Julie Cederbaum, University of Southern California

Zlepšení vztahů mezi otcem a dítětem a otcem a partnerem prostřednictvím hodnocení 24/7 intervence otců s černými a hispánskými otci

Otcové hrají v životě dětí jedinečnou roli, přičemž bylo zjištěno, že vysoce kvalitní interakce zlepšují výkonné funkce dítěte a všeobecné školní výsledky. Zapojení otců má také pozitivní dopady na samotné otce, přičemž více zapojení otcové uvádějí větší sebevědomí ve výchově, větší spokojenost s rodičovstvím, projev vyšší zralosti a méně psychosociální stres. Chudoba však může mít negativní souvislost s rodičovstvím otců a výsledky dětí, ačkoli otcovská vřelost může tento vztah zprostředkovat. Children's Institute Inc přijme a zavede 24/7 Dad program, který je navržen tak, aby poskytoval komplexní otcovský program založený na důkazech, který buduje a posiluje vztahy mezi otcem a dítětem. Učebním plánem pro primární workshopy bude kurikulum 24/7 táta, které se v tomto projektu zaměřuje jak na zodpovědné rodičovství, tak na oblasti zdravých vztahů. Kvaziexperimentální design přerušovaných časových řad (ITS) umožňuje nepřetržitou sekvenci pozorování na populaci, která jsou prováděna opakovaně v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Otcové hrají v životě dětí jedinečnou roli, přičemž bylo zjištěno, že vysoce kvalitní interakce zlepšují výkonné funkce dítěte a všeobecné školní výsledky. Zapojení otců má také pozitivní dopady na samotné otce, přičemž více zapojení otcové uvádějí větší sebevědomí ve výchově, větší spokojenost s rodičovstvím, projev vyšší zralosti a méně psychosociální stres. Chudoba však může mít negativní souvislost s rodičovstvím otců a výsledky dětí, ačkoli otcovská vřelost může tento vztah zprostředkovat. Children's Institute Inc přijme a zavede 24/7 Dad program, který je navržen tak, aby poskytoval komplexní otcovský program založený na důkazech, který buduje a posiluje vztahy mezi otcem a dítětem. Učebním plánem pro primární workshopy bude kurikulum 24/7 táta, které se v tomto projektu zaměřuje jak na zodpovědné rodičovství, tak na oblasti zdravých vztahů. Studie bude využívat kvazi-experimentální design přerušovaných časových řad (ITS), který umožňuje kontinuální sled pozorování na populaci, prováděná opakovaně v průběhu času. Cíle studie zahrnují: (1) Ovlivňuje 24/7 tatínková intervence chování otců malých dětí?; (2) Mají otcové, kteří se účastnili 24/7 tatínkové intervence a další postintervenční podpory (MIRG a/nebo finanční gramotnost a aktivity na podporu zaměstnání), lepší výsledky než ti, kteří absolvují 24/7 tátu pouze?; (3) Zprostředkovává historie traumatu a/nebo současná duševní pohoda vztah mezi nepřetržitou intervencí táty a zapojením otce, vztahy mezi otcem a dítětem a vztahy mezi rodiči? a (4) Ovlivňuje vnímaná diskriminace úspěšné výsledky účastníků 24/7 intervence táty? Pro testování hypotéz Cíle 1 a Cíle 2 bude zobecněný lineární smíšený model přizpůsoben výsledné proměnné individuálně, specifikované pro odpovídající rozdělení. Pro Cíl 3 budou vyšetřovatelé používat modely cest, speciální případy modelování strukturních rovnic (SEM) pouze s pozorovatelnými proměnnými, k testování vícenásobné hypotézy zprostředkující cesty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90041
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilost k programu bude otevřena všem otcům s nízkými příjmy ve věku 18 let nebo starším s dětmi do 24 let. Cílovou geografickou oblastí bude jižní LA, zejména komunita Watts, nicméně účastníci nebudou vyloučeni na základě geografické polohy. South LA je v drtivé většině Latino (68 %) a Black (27 %). Téměř polovina (48 %) všech obyvatel mluví doma španělsky. Téměř všichni obyvatelé mají velmi nízké příjmy. Očekáváme, že naši účastníci budou v těchto dimenzích odrážet komunitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 18 let nebo starší
  • Mít dítě do 24 let
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

• Neumíte anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Okamžitý start
Vyšetřovatelé použijí kvazi-experimentální design přerušovaných časových řad (ITS), který umožňuje kontinuální sled pozorování na populaci, pořízený opakovaně v průběhu času (Bernal et al., 2017). Návrh ITS poskytuje odhad kauzálního účinku diskrétního zásahu; návrh začíná měřením na závislé proměnné a intervence rozdělí („přeruší“) tuto časovou řadu na časové body před intervencí a po intervenci. Data budou shromažďována ze dvou skupin, „Skupiny pro okamžitý start“ a „Skupiny pro odložený start“ (která bude sloužit jako kontrolní skupina pro návrh ITS).
Behaviorální: 24/7 táta
Kurikulum 24/7 Dad je kurikulum založené na důkazech a zaměřené na dovednosti (12 skupinových sezení). Jsou zahrnuta tato témata: Rodinná anamnéza, Co to znamená být mužem, Ukazovat a zacházet s pocity, Zdraví mužů, Komunikace, Role otce, Disciplína, Růst dětí, Zapojit se, Práce s a spolurodičovství, Tatínkové a práce, a „Kontrolní seznam mého otce 24/7“. Témata zdravého vztahu zahrnují: Komunikační dovednosti, včetně vyjadřovacích, diskuzních a vyjednávacích dovedností; Řešení konfliktů a zvládání hněvu; Řešení problému; a znalost výhod manželství. Oblasti zaměření odpovědného rodičovství zahrnují: růst/vývoj dětí; nenásilná disciplína; spolurodičovství; budování dovedností řešení konfliktů (pro dítě a rodinu); a posílení rodinných vztahů.
Opožděný start
Vyšetřovatelé použijí kvazi-experimentální design přerušovaných časových řad (ITS), který umožňuje kontinuální sled pozorování na populaci, pořízený opakovaně v průběhu času (Bernal et al., 2017). Návrh ITS poskytuje odhad kauzálního účinku diskrétního zásahu; návrh začíná měřením na závislé proměnné a intervence rozdělí („přeruší“) tuto časovou řadu na časové body před intervencí a po intervenci. Data budou shromažďována ze dvou skupin, „Skupiny pro okamžitý start“ a „Skupiny pro odložený start“ (která bude sloužit jako kontrolní skupina pro návrh ITS).
Behaviorální: 24/7 táta
Kurikulum 24/7 Dad je kurikulum založené na důkazech a zaměřené na dovednosti (12 skupinových sezení). Jsou zahrnuta tato témata: Rodinná anamnéza, Co to znamená být mužem, Ukazovat a zacházet s pocity, Zdraví mužů, Komunikace, Role otce, Disciplína, Růst dětí, Zapojit se, Práce s a spolurodičovství, Tatínkové a práce, a „Kontrolní seznam mého otce 24/7“. Témata zdravého vztahu zahrnují: Komunikační dovednosti, včetně vyjadřovacích, diskuzních a vyjednávacích dovedností; Řešení konfliktů a zvládání hněvu; Řešení problému; a znalost výhod manželství. Oblasti zaměření odpovědného rodičovství zahrnují: růst/vývoj dětí; nenásilná disciplína; spolurodičovství; budování dovedností řešení konfliktů (pro dítě a rodinu); a posílení rodinných vztahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasnoubení otce s dítětem
Časové okno: 3 měsíce
Scale Engagement Scale (Dyer et al. 2018). 10položkový dotazník měřící interakce mezi otci a dětmi
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konflikt ve vztazích
Časové okno: 3 měsíce
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017). 20bodová škála, která identifikuje rozdíly ve vztahu IPV, vztahové úzkosti a individuální úzkosti
3 měsíce
Vztah otce a dítěte
Časové okno: 3 měsíce
Škála vztahu dítě-rodič – krátká forma (Driscoll & Pianta, 2011). 15bodová míra konfliktu a blízkosti mezi otci a dětmi.
3 měsíce
Vztah otce se spolurodičem
Časové okno: 3 měsíce
Škála vztahu spolurodičovství (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson a Cabrera, 2015). 11-položková škála zaměřená na popis způsobu, jakým otec a matka spolupracují jako spolurodiče
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Children's Bureau - Administration for Children and Families
The Children's Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UP-21-00532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou sdílena pomocí jedinečného identifikátoru; nebudou sdíleny žádné identifikační údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení