Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af far-barn og far-partner-forhold blandt sorte og latinamerikanske fædre

2. juni 2025 opdateret af: Julie Cederbaum, University of Southern California

Forbedring af far-barn- og far-partner-forhold gennem evaluering af 24/7-fars-intervention med sorte og latinamerikanske fædre

Fædre spiller en enestående rolle i børns liv, med interaktioner af høj kvalitet, der viser sig at forbedre et barns udøvende funktion og generelle skolepræstationer. Faderinddragelse har også positive virkninger på fædre selv, hvor flere involverede fædre rapporterer mere selvtillid i deres forældreskab, mere tilfredshed med forældreskabet, demonstration af mere modenhed og rapporter om mindre psykosocial lidelse. Fattigdom kan dog have en negativ sammenhæng med fædres forældreskab og børns resultater, selvom faderlig varme kan mediere dette forhold. Children's Institute Inc vil rekruttere og implementere 24/7 Dad-programmet, som er designet til at levere et omfattende dokumenteret faderskabsprogram, der bygger og styrker far-barn-relationer. Læreplanen for de primære workshops vil være 24/7 Dad-pensum, som både adresserer det ansvarlige forældreskab og sunde relationsområder i dette projekt. Et kvasi-eksperimentelt afbrudt tidsseriedesign (ITS) giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fædre spiller en enestående rolle i børns liv, med interaktioner af høj kvalitet, der viser sig at forbedre et barns udøvende funktion og generelle skolepræstationer. Faderinddragelse har også positive virkninger på fædre selv, hvor flere involverede fædre rapporterer mere selvtillid i deres forældreskab, mere tilfredshed med forældreskabet, demonstration af mere modenhed og rapporter om mindre psykosocial lidelse. Fattigdom kan dog have en negativ sammenhæng med fædres forældreskab og børns resultater, selvom faderlig varme kan mediere dette forhold. Children's Institute Inc vil rekruttere og implementere 24/7 Dad-programmet, som er designet til at levere et omfattende dokumenteret faderskabsprogram, der bygger og styrker far-barn-relationer. Læreplanen for de primære workshops vil være 24/7 Dad-pensum, som både adresserer det ansvarlige forældreskab og sunde relationsområder i dette projekt. Undersøgelsen vil bruge et kvasi-eksperimentelt interrupted time series (ITS) design, der giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid. Undersøgelsens mål omfatter: (1) Påvirker den 24/7 Dad-intervention adfærden hos småbørnsfædre?; (2) Har fædre, der deltog i 24/7 Dad-interventionen og yderligere post-interventionsstøtte (MIRG og/eller finansielle læse- og jobstøtteaktiviteter), bedre resultater end dem, der kun gennemfører 24/7 Dad?; (3) Formidler traumehistorie og/eller nuværende mentalt velvære forholdet mellem den 24/7 far-intervention og fader-engagement, far-barn-forhold og co-forældreforhold?; og (4) Påvirker opfattet diskrimination succesfulde resultater af 24/7 fars interventionsdeltagere? For at teste hypoteserne for mål 1 og mål 2 vil en generaliseret lineær blandet model blive tilpasset til udfaldsvariablen individuelt, specificeret for tilsvarende fordeling. For mål 3 vil efterforskerne bruge vejmodeller, særlige tilfælde af strukturel ligningsmodellering (SEM) med kun observerbare variabler, til at teste den multiple hypoteseformede formidlingsvej.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90041
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Programberettigelse vil være åben for alle fædre med lav indkomst på 18 år eller ældre med børn under 24 år. Det geografiske målområde vil være South LA, især Watts-samfundet, men deltagere vil ikke blive udelukket baseret på geografi. South LA er overvejende latino (68 %) og sort (27 %). Tæt på halvdelen (48%) af alle beboere taler spansk derhjemme. Næsten alle beboere har meget lav indkomst. Vi forventer, at vores deltagere afspejler fællesskabet i disse dimensioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder 18 år eller ældre
  • Har et barn under 24 år
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke tale engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Øjeblikkelig start
Efterforskere vil bruge et kvasi-eksperimentelt interrupted time series (ITS) design, der giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid (Bernal et al., 2017). ITS-design giver et skøn over årsagsvirkningen af ​​en diskret intervention; designet begynder med målinger på en afhængig variabel, og interventionen bryder ("afbryder") denne tidsserie i præintervention og post-intervention tidspunkter. Data vil blive indsamlet fra to grupper, en "Immediate Start Group" og en "Delayed Start Group" (der vil fungere som en kontrolgruppe for ITS-designet).
Adfærdsmæssigt: 24/7 far
24/7 Dad-pensum er et evidensbaseret, færdighedsdrevet læseplan (12 gruppesessioner). Følgende emner er inkluderet: Familiehistorie, Hvad det vil sige at være en mand, At vise og håndtere følelser, Mænds sundhed, Kommunikation, Faderens rolle, Disciplin, Børns Vækst, Inddragelse, Arbejde med og medforældre, Far og arbejde, og "Min 24/7-far-tjekliste". Emner i sunde forhold omfatter: Kommunikationsevner, herunder udtryks-, diskussions- og forhandlingsevner; Konfliktløsning og vredeshåndtering; Problemløsning; og Kendskab til Ægteskabets Fordele. Fokusområder for ansvarlige forældre omfatter: børns vækst/udvikling; ikke-voldelig disciplin; co-forældre; opbygning af konfliktløsningsfærdigheder (for barnet og familien); og styrkelse af familieforhold.
Forsinket-start
Efterforskere vil bruge et kvasi-eksperimentelt interrupted time series (ITS) design, der giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid (Bernal et al., 2017). ITS-design giver et skøn over årsagsvirkningen af ​​en diskret intervention; designet begynder med målinger på en afhængig variabel, og interventionen bryder ("afbryder") denne tidsserie i præintervention og post-intervention tidspunkter. Data vil blive indsamlet fra to grupper, en "Immediate Start Group" og en "Delayed Start Group" (der vil fungere som en kontrolgruppe for ITS-designet).
Adfærdsmæssigt: 24/7 far
24/7 Dad-pensum er et evidensbaseret, færdighedsdrevet læseplan (12 gruppesessioner). Følgende emner er inkluderet: Familiehistorie, Hvad det vil sige at være en mand, At vise og håndtere følelser, Mænds sundhed, Kommunikation, Faderens rolle, Disciplin, Børns Vækst, Inddragelse, Arbejde med og medforældre, Far og arbejde, og "Min 24/7-far-tjekliste". Emner i sunde forhold omfatter: Kommunikationsevner, herunder udtryks-, diskussions- og forhandlingsevner; Konfliktløsning og vredeshåndtering; Problemløsning; og Kendskab til Ægteskabets Fordele. Fokusområder for ansvarlige forældre omfatter: børns vækst/udvikling; ikke-voldelig disciplin; co-forældre; opbygning af konfliktløsningsfærdigheder (for barnet og familien); og styrkelse af familieforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fars forlovelse med barnet
Tidsramme: 3 måneder
Father Engagement Scale (Dyer et al. 2018). 10-punkts spørgeskema, der måler interaktioner mellem fædre og børn
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationskonflikt
Tidsramme: 3 måneder
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017). 20-item skala, der identificerer varians i forholds-IPV, forholdsstress og individuel nød
3 måneder
Far-barn forhold
Tidsramme: 3 måneder
Børne-forældre forhold skala - kort form (Driscoll & Pianta, 2011). 15-punkters mål for konflikt og nærhed mellem fædre og børn.
3 måneder
Fars forhold til co-forælder
Tidsramme: 3 måneder
Samforældreforholdsskala (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015). 11-trins skala, der har til formål at beskrive den måde, far og mor arbejder sammen som medforældre
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Bureau - Administration for Children and Families
The Children's Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP-21-00532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive delt ved hjælp af en unik identifikator; ingen identificerende data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger