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Melhorando as relações pai-filho e pai-parceiro entre pais negros e hispânicos

2 de junho de 2025 atualizado por: Julie Cederbaum, University of Southern California

Melhorando as relações pai-filho e pai-parceiro por meio da avaliação da intervenção dos pais 24 horas por dia, 7 dias por semana, com pais negros e hispânicos

Os pais desempenham um papel único na vida das crianças, com interações de alta qualidade que melhoram o funcionamento executivo da criança e o desempenho escolar geral. O envolvimento do pai também tem impactos positivos sobre os próprios pais, com pais mais envolvidos relatando mais autoconfiança em sua paternidade, mais satisfação com a paternidade, demonstração de mais maturidade e relatos de menos sofrimento psicossocial. No entanto, a pobreza pode ter uma associação negativa com a paternidade do pai e os resultados da criança, embora o afeto paterno possa mediar essa relação. O Children's Institute Inc recrutará e implementará o programa Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, projetado para fornecer um programa abrangente de paternidade baseado em evidências que constrói e fortalece os relacionamentos pai-filho. O currículo para as oficinas primárias será o currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, que aborda tanto a paternidade responsável quanto as áreas de relacionamento saudável neste projeto. Um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pais desempenham um papel único na vida das crianças, com interações de alta qualidade que melhoram o funcionamento executivo da criança e o desempenho escolar geral. O envolvimento do pai também tem impactos positivos sobre os próprios pais, com pais mais envolvidos relatando mais autoconfiança em sua paternidade, mais satisfação com a paternidade, demonstração de mais maturidade e relatos de menos sofrimento psicossocial. No entanto, a pobreza pode ter uma associação negativa com a paternidade do pai e os resultados da criança, embora o afeto paterno possa mediar essa relação. O Children's Institute Inc recrutará e implementará o programa Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, projetado para fornecer um programa abrangente de paternidade baseado em evidências que constrói e fortalece os relacionamentos pai-filho. O currículo para as oficinas primárias será o currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, que aborda tanto a paternidade responsável quanto as áreas de relacionamento saudável neste projeto. O estudo usará um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) que permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo. Os objetivos do estudo incluem: (1) A intervenção do pai 24/7 influencia os comportamentos dos pais de crianças pequenas?; (2) Os pais que participaram da intervenção Pai 24/7 e apoio pós-intervenção adicional (MIRG e/ou alfabetização financeira e atividades de apoio ao trabalho) tiveram melhores resultados do que aqueles que completaram apenas o Pai 24/7?; (3) A história de trauma e/ou o bem-estar mental atual medeiam a relação entre a intervenção do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana e o envolvimento do pai, as relações pai-filho e as relações de coparentalidade?; e (4) A discriminação percebida influencia os resultados bem-sucedidos dos participantes da intervenção Pai 24/7? Para testar as hipóteses do Objetivo 1 e do Objetivo 2, um modelo misto linear generalizado será ajustado à variável de resultado individualmente, especificada para a distribuição correspondente. Para o Objetivo 3, os investigadores usarão modelos de caminho, casos especiais de modelagem de equação estrutural (SEM) apenas com variáveis ​​observáveis, para testar o caminho de mediação múltiplo hipotético.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90041
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A elegibilidade do programa estará aberta a todos os pais de baixa renda com 18 anos ou mais com filhos menores de 24 anos. A área geográfica alvo será o sul de LA, particularmente a comunidade de Watts, porém os participantes não serão excluídos com base na geografia. O sul de LA é predominantemente latino (68%) e negro (27%). Quase metade (48%) de todos os residentes falam espanhol em casa. Quase todos os residentes são de renda muito baixa. Esperamos que nossos participantes reflitam a comunidade nessas dimensões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade 18 anos ou mais
  • Ter um filho com idade inferior a 24 anos
  • Fala ingles ou Espanhol

Critério de exclusão:

• Incapaz de falar inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Início imediato
Os investigadores usarão um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) que permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo (Bernal et al., 2017). O design do ITS fornece uma estimativa do efeito causal de uma intervenção discreta; o projeto começa com medições em uma variável dependente e a intervenção quebra ("interrompe") esta série temporal em pontos de tempo pré-intervenção e pós-intervenção. Os dados serão coletados de dois grupos, um "Grupo de Início Imediato" e um "Grupo de Início Retardado" (que servirá como grupo de controle para o projeto do ITS).
Comportamental: Pai 24/7
O currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana é baseado em evidências e baseado em habilidades (12 sessões em grupo). Os seguintes tópicos estão incluídos: História da Família, O que significa ser homem, Mostrando e lidando com sentimentos, Saúde masculina, Comunicação, Papel do pai, Disciplina, Crescimento dos filhos, Envolvimento, Trabalho com e co-paternidade, Pais e trabalho, e a "Lista de verificação do meu pai 24/7". Os tópicos de relacionamento saudável incluem: habilidades de comunicação, incluindo habilidades de expressão, discussão e negociação; Resolução de Conflitos e Gestão da Raiva; Solução de problemas; e conhecimento dos benefícios do casamento. As áreas de foco da Paternidade Responsável incluem: crescimento/desenvolvimento das crianças; disciplina não violenta; co-parentalidade; construção de habilidades de resolução de conflitos (para a criança e a família); e, melhorando as relações familiares.
Início retardado
Os investigadores usarão um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) que permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo (Bernal et al., 2017). O design do ITS fornece uma estimativa do efeito causal de uma intervenção discreta; o projeto começa com medições em uma variável dependente e a intervenção quebra ("interrompe") esta série temporal em pontos de tempo pré-intervenção e pós-intervenção. Os dados serão coletados de dois grupos, um "Grupo de Início Imediato" e um "Grupo de Início Retardado" (que servirá como grupo de controle para o projeto do ITS).
Comportamental: Pai 24/7
O currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana é baseado em evidências e baseado em habilidades (12 sessões em grupo). Os seguintes tópicos estão incluídos: História da Família, O que significa ser homem, Mostrando e lidando com sentimentos, Saúde masculina, Comunicação, Papel do pai, Disciplina, Crescimento dos filhos, Envolvimento, Trabalho com e co-paternidade, Pais e trabalho, e a "Lista de verificação do meu pai 24/7". Os tópicos de relacionamento saudável incluem: habilidades de comunicação, incluindo habilidades de expressão, discussão e negociação; Resolução de Conflitos e Gestão da Raiva; Solução de problemas; e conhecimento dos benefícios do casamento. As áreas de foco da Paternidade Responsável incluem: crescimento/desenvolvimento das crianças; disciplina não violenta; co-parentalidade; construção de habilidades de resolução de conflitos (para a criança e a família); e, melhorando as relações familiares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento do Pai com a Criança
Prazo: 3 meses
Escala de envolvimento do pai (Dyer et al. 2018). Questionário de 10 itens que mede as interações entre pais e filhos
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito de Relacionamento
Prazo: 3 meses
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017). Escala de 20 itens que identifica a variação na VPI do relacionamento, sofrimento no relacionamento e sofrimento individual
3 meses
Relação Pai-Filho
Prazo: 3 meses
Escala de Relação Pais-Crianças - Forma Resumida (Driscoll & Pianta, 2011). Medida de 15 itens de conflito e proximidade entre pais e filhos.
3 meses
Relacionamento do pai com o co-pai
Prazo: 3 meses
Escala de relação de coparentalidade (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015). Escala de 11 itens destinada a descrever a forma como o pai e a mãe trabalham juntos como co-pais
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Children's Bureau - Administration for Children and Families
The Children's Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UP-21-00532

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão compartilhados usando um identificador único; nenhum dado de identificação será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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