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Migliorare le relazioni padre-figlio e padre-partner tra padri neri e ispanici

2 giugno 2025 aggiornato da: Julie Cederbaum, University of Southern California

Migliorare le relazioni padre-figlio e padre-partner attraverso la valutazione dell'intervento di papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con padri neri e ispanici

I padri svolgono un ruolo unico nella vita dei bambini, con interazioni di alta qualità che migliorano il funzionamento esecutivo di un bambino e il rendimento scolastico generale. Il coinvolgimento del padre ha anche un impatto positivo sui padri stessi, con padri più coinvolti che riferiscono maggiore fiducia in se stessi nella loro genitorialità, maggiore soddisfazione per i genitori, dimostrazione di maggiore maturità e segnalazioni di minore disagio psicosociale. Tuttavia, la povertà può avere un'associazione negativa con la genitorialità del padre e gli esiti dei figli, sebbene il calore paterno possa mediare questa relazione. Children's Institute Inc recluterà e implementerà il programma 24/7 Dad, progettato per fornire un programma di paternità completo basato sull'evidenza che costruisce e rafforza le relazioni padre-figlio. Il curriculum per i workshop primari sarà il curriculum Dad 24/7, che affronta sia la genitorialità responsabile che le aree relazionali sane in questo progetto. Un progetto di serie temporali interrotte quasi sperimentali (ITS) consente una sequenza continua di osservazioni su una popolazione, prese ripetutamente nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I padri svolgono un ruolo unico nella vita dei bambini, con interazioni di alta qualità che migliorano il funzionamento esecutivo di un bambino e il rendimento scolastico generale. Il coinvolgimento del padre ha anche un impatto positivo sui padri stessi, con padri più coinvolti che riferiscono maggiore fiducia in se stessi nella loro genitorialità, maggiore soddisfazione per i genitori, dimostrazione di maggiore maturità e segnalazioni di minore disagio psicosociale. Tuttavia, la povertà può avere un'associazione negativa con la genitorialità del padre e gli esiti dei figli, sebbene il calore paterno possa mediare questa relazione. Children's Institute Inc recluterà e implementerà il programma 24/7 Dad, progettato per fornire un programma di paternità completo basato sull'evidenza che costruisce e rafforza le relazioni padre-figlio. Il curriculum per i workshop primari sarà il curriculum Dad 24/7, che affronta sia la genitorialità responsabile che le aree relazionali sane in questo progetto. Lo studio utilizzerà un disegno quasi sperimentale di serie temporali interrotte (ITS) che consente una sequenza continua di osservazioni su una popolazione, prese ripetutamente nel tempo. Gli obiettivi dello studio includono: (1) L'intervento del papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7 influenza i comportamenti dei padri di bambini piccoli?; (2) I padri che hanno partecipato all'intervento di Dad 24/7 e al supporto post-intervento aggiuntivo (MIRG e/o alfabetizzazione finanziaria e attività di supporto al lavoro) hanno risultati migliori rispetto a quelli che completano solo Dad 24/7?; (3) La storia del trauma e/o il benessere mentale attuale mediano la relazione tra l'intervento del papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e l'impegno del padre, le relazioni padre-figlio e le relazioni di co-genitorialità?; e (4) La discriminazione percepita influenza i risultati positivi dei partecipanti all'intervento di papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7? Per testare le ipotesi di Aim 1 e Aim 2, un modello misto lineare generalizzato sarà adattato individualmente alla variabile di risultato, specificata per la distribuzione corrispondente. Per l'obiettivo 3, i ricercatori utilizzeranno modelli di percorso, casi speciali di modellazione di equazioni strutturali (SEM) con sole variabili osservabili, per testare il percorso di mediazione multiplo ipotizzato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90041
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'ammissibilità al programma sarà aperta a tutti i padri a basso reddito di età pari o superiore a 18 anni con figli di età inferiore ai 24 anni. L'area geografica di destinazione sarà South LA, in particolare la comunità di Watts, tuttavia i partecipanti non saranno esclusi in base alla geografia. South LA è prevalentemente latino (68%) e nero (27%). Quasi la metà (48%) di tutti i residenti parla spagnolo a casa. Quasi tutti i residenti hanno un reddito molto basso. Ci aspettiamo che i nostri partecipanti riflettano la comunità in queste dimensioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18 anni o più
  • Avere un figlio di età inferiore ai 24 anni
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

• Impossibile parlare inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Inizio immediato
Gli investigatori utilizzeranno un disegno di serie temporali interrotte (ITS) quasi-sperimentale che consente una sequenza continua di osservazioni su una popolazione, prese ripetutamente nel tempo (Bernal et al., 2017). Il disegno ITS fornisce una stima dell'effetto causale di un intervento discreto; il progetto inizia con misurazioni su una variabile dipendente e l'intervento interrompe ("interrompe") questa serie temporale in punti temporali pre-intervento e post-intervento. I dati saranno raccolti da due gruppi, un "Gruppo di avvio immediato" e un "Gruppo di avvio ritardato" (che fungerà da gruppo di controllo per la progettazione dell'ITS).
Comportamentale: Papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7
Il curriculum 24/7 Dad è un curriculum basato sull'evidenza e basato sulle competenze (12 sessioni di gruppo). Sono inclusi i seguenti argomenti: Storia familiare, Cosa significa essere un uomo, Mostrare e gestire i sentimenti, Salute maschile, Comunicazione, Ruolo del padre, Disciplina, Crescita dei figli, Coinvolgimento, Lavorare con e co-genitori, Papà e lavoro, e la "Lista di controllo del mio papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7". Gli argomenti di relazioni sane includono: abilità comunicative, comprese capacità di espressione, discussione e negoziazione; Risoluzione dei conflitti e gestione della rabbia; Risoluzione dei problemi; e Conoscenza dei benefici del matrimonio. Le aree di interesse della Genitorialità responsabile includono: crescita/sviluppo dei bambini; disciplina non violenta; co-genitorialità; costruire capacità di risoluzione dei conflitti (per il bambino e la famiglia); e, migliorando le relazioni familiari.
Partenza ritardata
Gli investigatori utilizzeranno un disegno di serie temporali interrotte (ITS) quasi-sperimentale che consente una sequenza continua di osservazioni su una popolazione, prese ripetutamente nel tempo (Bernal et al., 2017). Il disegno ITS fornisce una stima dell'effetto causale di un intervento discreto; il progetto inizia con misurazioni su una variabile dipendente e l'intervento interrompe ("interrompe") questa serie temporale in punti temporali pre-intervento e post-intervento. I dati saranno raccolti da due gruppi, un "Gruppo di avvio immediato" e un "Gruppo di avvio ritardato" (che fungerà da gruppo di controllo per la progettazione dell'ITS).
Comportamentale: Papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7
Il curriculum 24/7 Dad è un curriculum basato sull'evidenza e basato sulle competenze (12 sessioni di gruppo). Sono inclusi i seguenti argomenti: Storia familiare, Cosa significa essere un uomo, Mostrare e gestire i sentimenti, Salute maschile, Comunicazione, Ruolo del padre, Disciplina, Crescita dei figli, Coinvolgimento, Lavorare con e co-genitori, Papà e lavoro, e la "Lista di controllo del mio papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7". Gli argomenti di relazioni sane includono: abilità comunicative, comprese capacità di espressione, discussione e negoziazione; Risoluzione dei conflitti e gestione della rabbia; Risoluzione dei problemi; e Conoscenza dei benefici del matrimonio. Le aree di interesse della Genitorialità responsabile includono: crescita/sviluppo dei bambini; disciplina non violenta; co-genitorialità; costruire capacità di risoluzione dei conflitti (per il bambino e la famiglia); e, migliorando le relazioni familiari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento del padre con il bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di coinvolgimento del padre (Dyer et al. 2018). Questionario di 10 voci che misura le interazioni tra padri e figli
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto di relazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017). Scala di 20 elementi che identifica la varianza nella relazione IPV, il disagio relazionale e il disagio individuale
3 mesi
Relazione padre-figlio
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala delle relazioni figlio-genitore - Forma breve (Driscoll & Pianta, 2011). Misura in 15 item del conflitto e della vicinanza tra padri e figli.
3 mesi
Relazione del padre con il co-genitore
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala della relazione di co-genitorialità (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson e Cabrera, 2015). Scala di 11 item volta a descrivere il modo in cui il padre e la madre lavorano insieme come co-genitori
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Children's Bureau - Administration for Children and Families
The Children's Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-21-00532

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno condivisi utilizzando un identificatore univoco; nessun dato identificativo verrà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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