Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa relacji ojciec-dziecko i ojciec-partner wśród czarnych i latynoskich ojców

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Julie Cederbaum, University of Southern California

Poprawa relacji ojciec-dziecko i ojciec-partner poprzez ocenę całodobowej interwencji ojców wobec czarnych i latynoskich ojców

Ojcowie odgrywają wyjątkową rolę w życiu dzieci, a wysokiej jakości interakcje poprawiają funkcjonowanie wykonawcze dziecka i ogólne osiągnięcia szkolne. Zaangażowanie ojców ma również pozytywny wpływ na samych ojców, a bardziej zaangażowani ojcowie zgłaszają większą pewność siebie w rodzicielstwie, większą satysfakcję z rodzicielstwa, większą dojrzałość i mniejsze problemy psychospołeczne. Jednak ubóstwo może mieć negatywny związek z rodzicielstwem ojców i wynikami dzieci, chociaż ciepło ojcowskie może pośredniczyć w tym związku. Children's Institute Inc rekrutuje i wdraża całodobowy program dla taty, który ma na celu zapewnienie kompleksowego, opartego na dowodach programu ojcostwa, który buduje i wzmacnia relacje ojciec-dziecko. Programem warsztatów podstawowych będzie program Tata 24/7, który dotyczy zarówno odpowiedzialnego rodzicielstwa, jak i obszarów zdrowych relacji w tym projekcie. Quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS) pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, wykonywanych wielokrotnie w czasie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ojcowie odgrywają wyjątkową rolę w życiu dzieci, a wysokiej jakości interakcje poprawiają funkcjonowanie wykonawcze dziecka i ogólne osiągnięcia szkolne. Zaangażowanie ojców ma również pozytywny wpływ na samych ojców, a bardziej zaangażowani ojcowie zgłaszają większą pewność siebie w rodzicielstwie, większą satysfakcję z rodzicielstwa, większą dojrzałość i mniejsze problemy psychospołeczne. Jednak ubóstwo może mieć negatywny związek z rodzicielstwem ojców i wynikami dzieci, chociaż ciepło ojcowskie może pośredniczyć w tym związku. Children's Institute Inc rekrutuje i wdraża całodobowy program dla taty, który ma na celu zapewnienie kompleksowego, opartego na dowodach programu ojcostwa, który buduje i wzmacnia relacje ojciec-dziecko. Programem warsztatów podstawowych będzie program Tata 24/7, który dotyczy zarówno odpowiedzialnego rodzicielstwa, jak i obszarów zdrowych relacji w tym projekcie. W badaniu wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), który pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, podejmowanych wielokrotnie w czasie. Cele badań obejmują: (1) Czy całodobowa interwencja taty wpływa na zachowania ojców małych dzieci?; (2) Czy ojcowie, którzy brali udział w całodobowej interwencji taty i dodatkowym wsparciu pointerwencyjnym (MIRG i/lub umiejętności finansowe i działania wspierające pracę) mają lepsze wyniki niż ci, którzy ukończyli całodobową interwencję tylko taty? (3) Czy historia traumy i/lub obecne samopoczucie psychiczne pośredniczą w związku między całodobową interwencją taty a zaangażowaniem ojca, relacjami ojciec-dziecko i relacjami współrodzicielstwa?; oraz (4) Czy postrzegana dyskryminacja wpływa na pomyślne wyniki uczestników całodobowej interwencji taty? Aby przetestować hipotezy Celu 1 i Celu 2, uogólniony liniowy model mieszany zostanie dopasowany do zmiennej wynikowej indywidualnie, określonej dla odpowiedniego rozkładu. W celu 3 badacze wykorzystają modele ścieżek, specjalne przypadki modelowania równań strukturalnych (SEM) tylko z obserwowalnymi zmiennymi, aby przetestować wiele hipotetycznych ścieżek pośredniczących.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90041
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikowalność do programu będzie otwarta dla wszystkich ojców o niskich dochodach w wieku 18 lat lub starszych, z dziećmi w wieku poniżej 24 lat. Docelowym obszarem geograficznym będzie południowa część Los Angeles, w szczególności społeczność Watts, jednak uczestnicy nie zostaną wykluczeni ze względu na położenie geograficzne. Południowe LA to w przeważającej mierze Latynosi (68%) i Czarni (27%). Blisko połowa (48%) wszystkich mieszkańców mówi w domu po hiszpańsku. Prawie wszyscy mieszkańcy mają bardzo niskie dochody. Oczekujemy, że nasi uczestnicy będą odzwierciedlać społeczność w tych wymiarach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mieć dziecko w wieku poniżej 24 lat
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

• Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Natychmiastowy start
Badacze wykorzystają quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), który pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, wykonywanych wielokrotnie w czasie (Bernal i in., 2017). Projekt ITS zapewnia oszacowanie przyczynowego skutku dyskretnej interwencji; projekt rozpoczyna się od pomiarów zmiennej zależnej, a interwencja przerywa („przerywa”) ten szereg czasowy na punkty czasowe przed interwencją i po interwencji. Dane będą zbierane z dwóch grup: „Grupy natychmiastowego startu” i „Grupy opóźnionego startu” (która będzie służyć jako grupa kontrolna dla projektu ITS).
Behawioralne: Tata 24/7
Program nauczania taty 24/7 jest oparty na dowodach i oparty na umiejętnościach (12 sesji grupowych). Uwzględniono następujące tematy: Historia rodziny, Co to znaczy być mężczyzną, Okazywanie uczuć i radzenie sobie z nimi, Zdrowie mężczyzn, Komunikacja, Rola ojca, Dyscyplina, Rozwój dzieci, Zaangażowanie, Praca z i wspólne rodzicielstwo, Tatusiowie i praca, oraz „Lista kontrolna mojego taty 24/7”. Tematy zdrowych relacji obejmują: Umiejętności komunikacyjne, w tym umiejętności wyrażania opinii, dyskusji i negocjacji; Rozwiązywanie konfliktów i zarządzanie gniewem; Rozwiązywanie problemów; i wiedzy o korzyściach płynących z małżeństwa. Obszary zainteresowania odpowiedzialnego rodzicielstwa obejmują: wzrost/rozwój dzieci; dyscyplina bez użycia przemocy; wspólne rodzicielstwo; budowanie umiejętności rozwiązywania konfliktów (dziecka i rodziny); oraz wzmacnianie relacji rodzinnych.
Opóźniony start
Badacze wykorzystają quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), który pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, wykonywanych wielokrotnie w czasie (Bernal i in., 2017). Projekt ITS zapewnia oszacowanie przyczynowego skutku dyskretnej interwencji; projekt rozpoczyna się od pomiarów zmiennej zależnej, a interwencja przerywa („przerywa”) ten szereg czasowy na punkty czasowe przed interwencją i po interwencji. Dane będą zbierane z dwóch grup: „Grupy natychmiastowego startu” i „Grupy opóźnionego startu” (która będzie służyć jako grupa kontrolna dla projektu ITS).
Behawioralne: Tata 24/7
Program nauczania taty 24/7 jest oparty na dowodach i oparty na umiejętnościach (12 sesji grupowych). Uwzględniono następujące tematy: Historia rodziny, Co to znaczy być mężczyzną, Okazywanie uczuć i radzenie sobie z nimi, Zdrowie mężczyzn, Komunikacja, Rola ojca, Dyscyplina, Rozwój dzieci, Zaangażowanie, Praca z i wspólne rodzicielstwo, Tatusiowie i praca, oraz „Lista kontrolna mojego taty 24/7”. Tematy zdrowych relacji obejmują: Umiejętności komunikacyjne, w tym umiejętności wyrażania opinii, dyskusji i negocjacji; Rozwiązywanie konfliktów i zarządzanie gniewem; Rozwiązywanie problemów; i wiedzy o korzyściach płynących z małżeństwa. Obszary zainteresowania odpowiedzialnego rodzicielstwa obejmują: wzrost/rozwój dzieci; dyscyplina bez użycia przemocy; wspólne rodzicielstwo; budowanie umiejętności rozwiązywania konfliktów (dziecka i rodziny); oraz wzmacnianie relacji rodzinnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny ojca z dzieckiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Zaangażowania Ojca (Dyer i in. 2018). 10-punktowy kwestionariusz mierzący interakcje między ojcami a dziećmi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt w związku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala kontinuum konfliktu i relacji kontroli (Carlson i in., 2017). 20-itemowa skala, która identyfikuje wariancję IPV w związku, cierpienie w związku i cierpienie indywidualne
3 miesiące
Relacja ojciec-dziecko
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Relacji Dziecko-Rodzic – Krótka Forma (Driscoll i Pianta, 2011). 15-punktowa miara konfliktu i bliskości między ojcami a dziećmi.
3 miesiące
Relacja ojca ze współrodzicem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala relacji współrodzicielstwa (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson i Cabrera, 2015). 11-punktowa skala mająca na celu opisanie sposobu, w jaki ojciec i matka współpracują jako współrodzice
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Children's Bureau - Administration for Children and Families
The Children's Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UP-21-00532

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą udostępniane przy użyciu unikalnego identyfikatora; żadne dane identyfikujące nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami