Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňová nit a neuromuskulární funkce dolní končetiny (MF2-TMG-CMJ)

9. ledna 2024 aktualizováno: Armin Paravlic, University of Ljubljana

Účinky různých objemů tkáňové nitě kolem stehenního svalu na neuromuskulární funkci

Neexistuje žádná studie, která by zkoumala různé objemy, tedy různé soubory konfigurace tkáňové nitě na neuromuskulární funkci. Dříve výzkumníci zjistili, že 3 sady TF narušily neuromuskulární funkci hodnocené pomocí TMG. Cílem je proto porovnat účinky jedné a dvou sad TS na výkon při skoku v protipohybu (CMJ) a svalové kontraktilní vlastnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním účelem studie bude prozkoumat rozdíly v jedné a dvou sadách aplikace tkáňové nitě na stehenní svaly na neuromuskulární funkci pomocí tensiomyografie (TMG) a CMJ, přičemž se vezme v úvahu několik bodů měření po aplikaci nití (tj. +0,5 min. , +3 min, +6 min, +9 min, +12 min, +15 min). Lepší porozumění účinkům používání zubní nitě na akutní zvýšení výkonu a také na kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalů by mohlo lékařům pomoci vyvinout specifické předkondiční aktivity a následně zlepšit sportovní výkon na hřišti. Vyšetřovatelé předpokládali, že: (i) aplikace tkáňové nitě zlepší dobu kontrakce m. vastus lateralis a také maximální skokový výkon, bez ohledu na sady konfigurace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Faculty of Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé a fyzicky aktivní mužské subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou jedinci, kteří mají alergii na latex, hypertenzi, žilní trombotické onemocnění, kardiorespirační onemocnění nebo neurologické poruchy, akutní nebo chronická neuromuskulární poranění, tj. s anamnézou vážných poranění dolních končetin v období 12 měsíců před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jedna sada svalové nitě
Tato skupina obdrží jednu sadu svalové nitě kolem stehna s nízkým tlakem. Tlak bude individualizován na základě obvodu stehen.
Postup: Používání tkáňové nitě
Po standardním rozcvičení dostanou účastníci pokyn, aby stáli na místě s nohama na šířku ramen. Pás nitě (tloušťka 1,3 mm, šířka 50 mm, délka 2 metry a stupeň pevnosti 3), sestávající ze silného elastického latexového pásku (COMPRE Floss, Sanctband), bude aplikován oboustranně kolem distální třetiny stehna. Aplikovaný tlak bude individualizován podle obvodů stehen, zatímco pro tuto studii byl zvolen nízký cílový tlak, což ukazuje potenciál k získání nejpříznivějších výsledků po použití zubní nitě. Tlak bude monitorován zařízením PicoPress, které bylo umístěno ve střední vzdálenosti nanášení pásku nitě, aby bylo zajištěno, že celý povrch tlakových senzorů bude vždy zcela pokryt. Zubní nit bude aplikována po dobu 2 minut s 2 minutovou přestávkou mezi sadami. Během aplikace zubní nitě budou subjekty instruovány, aby provedly 10 hlubokých dřepů následovaných 15 opakováními extenzí kolen bez přidané zátěže.
Ostatní jména:
  • ischemické předkondicionování
Aktivní komparátor: Dvě sady svalové nitě
Tato skupina dostane dvě sady svalové nitě kolem stehna s nízkým tlakem. Tlak bude individualizován na základě obvodu stehen.
Postup: Používání tkáňové nitě
Po standardním rozcvičení dostanou účastníci pokyn, aby stáli na místě s nohama na šířku ramen. Pás nitě (tloušťka 1,3 mm, šířka 50 mm, délka 2 metry a stupeň pevnosti 3), sestávající ze silného elastického latexového pásku (COMPRE Floss, Sanctband), bude aplikován oboustranně kolem distální třetiny stehna. Aplikovaný tlak bude individualizován podle obvodů stehen, zatímco pro tuto studii byl zvolen nízký cílový tlak, což ukazuje potenciál k získání nejpříznivějších výsledků po použití zubní nitě. Tlak bude monitorován zařízením PicoPress, které bylo umístěno ve střední vzdálenosti nanášení pásku nitě, aby bylo zajištěno, že celý povrch tlakových senzorů bude vždy zcela pokryt. Zubní nit bude aplikována po dobu 2 minut s 2 minutovou přestávkou mezi sadami. Během aplikace zubní nitě budou subjekty instruovány, aby provedly 10 hlubokých dřepů následovaných 15 opakováními extenzí kolen bez přidané zátěže.
Ostatní jména:
  • ischemické předkondicionování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tensiomyografie
Časové okno: 20 sekund na jedno měření
Použijeme TMG k posouzení PAP od pre- až po provedení různých postupů tkáňových nití. Kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalů budou posouzeny neinvazivní metodou TMG. Změříme pouze m. vastus lateralis dominantní nohy.
20 sekund na jedno měření
Protipohybový skok
Časové okno: 30 sekund na jedno měření
Protipohyb a výskoky z dřepu budou použity k posouzení svalové únavy před různými postupy testování Vo2max. Schopnost skákání bude posouzena zkouškami vertikálního skoku s použitím bilaterální silové desky (model 9260AA6, Kistler, Švýcarsko) se softwarem Kistler MARS pro záznam údajů o síle reakce na zemi.
30 sekund na jedno měření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vnímané námahy
Časové okno: 5 sekund
Míra vnímané námahy bude měřena za účelem posouzení subjektivního vnímání únavy od procedury před a po použití zubní nitě
5 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ljubljana

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Thigh Flossing 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše údaje můžeme sdílet na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení