Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævstråd og neuromuskulær funktion i underekstremiteterne (MF2-TMG-CMJ)

9. januar 2024 opdateret af: Armin Paravlic, University of Ljubljana

Effekter af forskellige mængder vævstråd omkring lårmuskulaturen på neuromuskulær funktion

Der er ingen undersøgelse, der undersøger forskellige volumener, det vil sige forskellige sæt af konfigurationen af ​​vævstråd på neuromuskulær funktion. Tidligere fandt efterforskere, at 3 sæt TF svækkede neuromuskulær funktion vurderet med TMG. Derfor er formålet at sammenligne virkningerne af et og to sæt TS på kontrabevægelsesspring (CMJ) ydeevne og muskelkontraktile egenskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen vil være at undersøge forskellene i et og to sæt af anvendelse af vævstråd til lårmusklerne på neuromuskulær funktion ved brug af tensiomyografi (TMG) og CMJ, mens man overvejer flere målepunkter efter brug af tandtråd (dvs. +0,5 min. , +3 min, +6 min, +9 min, +12 min, +15 min). En bedre forståelse af virkningerne af tandtråd på akut præstationsforbedring såvel som på individuelle muskelkontraktile egenskaber kan hjælpe udøvere med at udvikle specifikke prækonditioneringsaktiviteter og dermed forbedre atletisk præstation på banen. Forskerne antog, at: (i) anvendelsen af ​​vævstråd vil forbedre kontraktionstiden for vastus lateralis-musklen såvel som den maksimale springpræstation, uanset konfigurationssæt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Faculty of Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde og fysisk aktive mandlige forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har latexallergi, hypertension, venøs trombotisk sygdom, kardio-respiratorisk sygdom eller neurologiske lidelser, akutte og eller kroniske neuromuskulære skader, dvs. med en historie med alvorlige skader i underekstremiteterne i 12 måneders periode før undersøgelsen startede, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Et sæt muskeltråd
Denne gruppe vil modtage et sæt muskeltråd omkring låret med lavt tryk. Tryk vil blive individualiseret baseret på låromkredse.
Procedure: Vævstråd
Efter den standardiserede opvarmning vil deltagerne blive instrueret i at stå stille med benene i skulderbreddes afstand. Flossbåndet (1,3 mm tykt, 50 mm bredt, 2 meter langt og styrkeniveau 3), bestående af et tykt elastisk latexbånd (COMPRE Floss, Sanctband), påføres bilateralt omkring den distale tredjedel af låret. Det påførte tryk vil blive individualiseret af låromkredse, hvorimod lavt måltryk blev valgt til denne undersøgelse, hvilket viser potentiale til at fremkalde de mest fordelagtige resultater efter tandtråd. Trykket vil blive overvåget af PicoPress-enheden, som blev placeret i den midterste afstand af påføringen af ​​tandtrådsbåndet for at sikre, at hele overfladen af ​​tryksensorerne altid var fuldstændig dækket. Tråden påføres i 2 minutter med 2 minutters pause mellem sæt. Under brug af tandtråd vil forsøgspersoner blive instrueret i at udføre 10 dybe squats efterfulgt af 15 gentagelser af knæforlængelser uden ekstra vægt.
Andre navne:
  • iskæmisk prækonditionering
Aktiv komparator: To sæt muskeltråd
Denne gruppe vil modtage to sæt muskeltråd omkring låret med lavt tryk. Tryk vil blive individualiseret baseret på låromkredse.
Procedure: Vævstråd
Efter den standardiserede opvarmning vil deltagerne blive instrueret i at stå stille med benene i skulderbreddes afstand. Flossbåndet (1,3 mm tykt, 50 mm bredt, 2 meter langt og styrkeniveau 3), bestående af et tykt elastisk latexbånd (COMPRE Floss, Sanctband), påføres bilateralt omkring den distale tredjedel af låret. Det påførte tryk vil blive individualiseret af låromkredse, hvorimod lavt måltryk blev valgt til denne undersøgelse, hvilket viser potentiale til at fremkalde de mest fordelagtige resultater efter tandtråd. Trykket vil blive overvåget af PicoPress-enheden, som blev placeret i den midterste afstand af påføringen af ​​tandtrådsbåndet for at sikre, at hele overfladen af ​​tryksensorerne altid var fuldstændig dækket. Tråden påføres i 2 minutter med 2 minutters pause mellem sæt. Under brug af tandtråd vil forsøgspersoner blive instrueret i at udføre 10 dybe squats efterfulgt af 15 gentagelser af knæforlængelser uden ekstra vægt.
Andre navne:
  • iskæmisk prækonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tensiomyografi
Tidsramme: 20 sekunder pr. enkelt måling
Vi vil bruge TMG til at vurdere PAP fra præ- til post-forskellige vævstrådsprocedurer. De enkelte musklers kontraktile egenskaber vil blive vurderet ved den non-invasive TMG metode. Vi vil kun måle muskelen vastus lateralis i det dominerende ben.
20 sekunder pr. enkelt måling
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: 30 sekunder pr. enkelt måling
Modbevægelse og squat-hop vil blive brugt til at vurdere muskeltræthed fra før til efter forskellige Vo2max-testprocedurer. Springevnen vil blive vurderet ved hjælp af lodrette springtests ved hjælp af en bilateral kraftplade (model 9260AA6, Kistler, Schweiz) med Kistler MARS-software til at registrere jordreaktionskraftdata.
30 sekunder pr. enkelt måling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 5 sekunder
Hyppigheden af ​​opfattet anstrengelse vil blive målt for at vurdere subjektiv opfattelse af trætheden fra før til efter tandtrådsproceduren
5 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ljubljana

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Thigh Flossing 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele vores data efter en rimelig anmodning til hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger