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Gewebeseide und neuromuskuläre Funktion der unteren Extremitäten (MF2-TMG-CMJ)

9. Januar 2024 aktualisiert von: Armin Paravlic, University of Ljubljana

Auswirkungen unterschiedlicher Gewebevolumina um die Oberschenkelmuskulatur auf die neuromuskuläre Funktion

Es gibt keine Studie, die unterschiedliche Volumina, d. h. unterschiedliche Konfigurationen der Gewebeverwendung mit Zahnseide, auf die neuromuskuläre Funktion untersucht. Zuvor fanden Forscher heraus, dass drei Sätze von TF die mit TMG beurteilte neuromuskuläre Funktion beeinträchtigten. Ziel ist es daher, die Auswirkungen von einem und zwei Sätzen TS auf die Leistung von Gegenbewegungssprüngen (CMJ) und die kontraktilen Eigenschaften der Muskeln zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Unterschiede zwischen einem und zwei Sätzen der Anwendung von Zahnseide auf die Oberschenkelmuskulatur auf die neuromuskuläre Funktion mittels Teniomyographie (TMG) und CMJ zu untersuchen und dabei mehrere Messpunkte nach der Anwendung von Zahnseide (d. h. +0,5 Minuten) zu berücksichtigen , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min). Ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Verwendung von Zahnseide auf die akute Leistungssteigerung sowie auf die kontraktilen Eigenschaften einzelner Muskeln könnte den Praktikern dabei helfen, spezifische vorbereitende Aktivitäten zu entwickeln und folglich die sportliche Leistung auf dem Spielfeld zu verbessern. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass (i) die Anwendung von Zahnseide die Kontraktionszeit des Musculus Vastus lateralis sowie die maximale Sprungleistung verbessert, unabhängig von der Konfiguration.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Faculty of Sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde und körperlich aktive männliche Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Latexallergie, Bluthochdruck, venösen thrombotischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neurologischen Störungen, akuten und/oder chronischen neuromuskulären Verletzungen, d. h. mit einer Vorgeschichte schwerer Verletzungen der unteren Extremitäten in den 12 Monaten vor Studienbeginn, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ein Satz Muskelseide
Diese Gruppe erhält einen Satz Muskelseide mit geringem Druck um den Oberschenkel. Der Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst.
Verfahren: Verwendung von Zahnseide
Nach dem standardisierten Aufwärmen werden die Teilnehmer angewiesen, mit schulterbreit auseinander liegenden Beinen still zu stehen. Das Zahnseidenband (1,3 mm dick, 50 mm breit, 2 Meter lang und Stärke 3), bestehend aus einem dicken elastischen Latexband (COMPRE Floss, Sanctband), wird beidseitig um das distale Drittel des Oberschenkels angelegt. Der ausgeübte Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst, wobei für diese Studie ein niedriger Zieldruck gewählt wurde, der das Potenzial zeigt, nach der Verwendung von Zahnseide die vorteilhaftesten Ergebnisse zu erzielen. Der Druck wird durch das PicoPress-Gerät überwacht, das im mittleren Abstand der Anwendung des Zahnseidenbandes platziert wurde, um sicherzustellen, dass die gesamte Oberfläche der Drucksensoren immer vollständig bedeckt war. Die Zahnseide wird 2 Minuten lang aufgetragen, mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Sätzen. Während der Anwendung von Zahnseide werden die Probanden angewiesen, 10 tiefe Kniebeugen auszuführen, gefolgt von 15 Wiederholungen der Kniestreckungen ohne zusätzliches Gewicht.
Andere Namen:
  • ischämische Vorkonditionierung
Aktiver Komparator: Zwei Sätze Muskelseide
Diese Gruppe erhält zwei Sätze Muskelseide mit geringem Druck um den Oberschenkel. Der Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst.
Verfahren: Verwendung von Zahnseide
Nach dem standardisierten Aufwärmen werden die Teilnehmer angewiesen, mit schulterbreit auseinander liegenden Beinen still zu stehen. Das Zahnseidenband (1,3 mm dick, 50 mm breit, 2 Meter lang und Stärke 3), bestehend aus einem dicken elastischen Latexband (COMPRE Floss, Sanctband), wird beidseitig um das distale Drittel des Oberschenkels angelegt. Der ausgeübte Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst, wobei für diese Studie ein niedriger Zieldruck gewählt wurde, der das Potenzial zeigt, nach der Verwendung von Zahnseide die vorteilhaftesten Ergebnisse zu erzielen. Der Druck wird durch das PicoPress-Gerät überwacht, das im mittleren Abstand der Anwendung des Zahnseidenbandes platziert wurde, um sicherzustellen, dass die gesamte Oberfläche der Drucksensoren immer vollständig bedeckt war. Die Zahnseide wird 2 Minuten lang aufgetragen, mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Sätzen. Während der Anwendung von Zahnseide werden die Probanden angewiesen, 10 tiefe Kniebeugen auszuführen, gefolgt von 15 Wiederholungen der Kniestreckungen ohne zusätzliches Gewicht.
Andere Namen:
  • ischämische Vorkonditionierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tensiomyographie
Zeitfenster: 20 Sekunden pro Einzelmessung
Wir werden TMG verwenden, um PAP vor und nach verschiedenen Zahnseide-Eingriffen zu beurteilen. Die kontraktilen Eigenschaften der einzelnen Muskeln werden mit der nicht-invasiven TMG-Methode beurteilt. Wir werden nur den Vastus lateralis-Muskel des dominanten Beins messen.
20 Sekunden pro Einzelmessung
Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 30 Sekunden pro Einzelmessung
Gegenbewegungen und Squat-Sprünge werden verwendet, um die Muskelermüdung vor und nach verschiedenen Vo2max-Testverfahren zu beurteilen. Die Sprungfähigkeit wird durch vertikale Sprungtests bewertet, wobei eine bilaterale Kraftmessplatte (Modell 9260AA6, Kistler, Schweiz) mit der Kistler MARS-Software zur Aufzeichnung von Bodenreaktionskraftdaten verwendet wird.
30 Sekunden pro Einzelmessung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 5 Sekunden
Die wahrgenommene Anstrengungsrate wird gemessen, um die subjektive Wahrnehmung der Müdigkeit vor und nach der Zahnseidenbehandlung zu beurteilen
5 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ljubljana

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Thigh Flossing 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können unsere Daten auf begründete Anfrage an den Hauptermittler weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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