Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nitkowanie tkanek i funkcja nerwowo-mięśniowa kończyn dolnych (MF2-TMG-CMJ)

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Armin Paravlic, University of Ljubljana

Wpływ różnych objętości nitkowania tkanek wokół mięśni uda na funkcje nerwowo-mięśniowe

Nie ma badań oceniających różne objętości, czyli różne zestawy konfiguracji nitkowania tkanek na funkcje nerwowo-mięśniowe. Wcześniej badacze stwierdzili, że 3 zestawy TF upośledzały funkcję nerwowo-mięśniową ocenianą za pomocą TMG. Dlatego celem jest porównanie wpływu jednego i dwóch zestawów TS na wydajność wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ) i właściwości skurczowe mięśni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem badania będzie zbadanie różnic w jednym i dwóch zestawach nakładania nici dentystycznej na mięśnie ud na czynność nerwowo-mięśniową za pomocą tensiomiografii (TMG) i CMJ, biorąc pod uwagę kilka punktów pomiarowych po zastosowaniu nici dentystycznej (tj. +0,5 min. , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min). Lepsze zrozumienie wpływu nitkowania na doraźną poprawę wydajności, jak również na właściwości skurczowe poszczególnych mięśni, może pomóc praktykującym w opracowaniu określonych czynności przygotowujących, aw konsekwencji poprawić wyniki sportowe na boisku. Badacze postawili hipotezę, że: (i) zastosowanie nici dentystycznej poprawi czas skurczu mięśnia obszernego bocznego oraz maksymalną wydajność skokową, niezależnie od zestawu konfiguracji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Faculty of Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych i aktywnych fizycznie mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na lateks, nadciśnieniem, żylną chorobą zakrzepową, chorobą sercowo-oddechową lub zaburzeniami neurologicznymi, ostrymi lub przewlekłymi urazami nerwowo-mięśniowymi, tj. z historią poważnych urazów kończyn dolnych w okresie 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jeden zestaw nitkowania mięśni
Ta grupa otrzyma jeden zestaw nitkowania mięśni wokół uda z niskim ciśnieniem. Ciśnienie będzie dobierane indywidualnie w oparciu o obwody ud.
Procedura: Nitkowanie tkanek
Po wystandaryzowanej rozgrzewce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać nieruchomo z nogami rozstawionymi na szerokość barków. Opaska nici dentystycznej (grubość 1,3 mm, szerokość 50 mm, długość 2 metry i poziom wytrzymałości 3), składająca się z grubej elastycznej opaski lateksowej (COMPRE Floss, Sanctband), zostanie założona obustronnie wokół dystalnej trzeciej części uda. Zastosowany nacisk będzie dostosowany do obwodu uda, podczas gdy w tym badaniu wybrano niski nacisk docelowy, wykazujący potencjał do uzyskania najkorzystniejszych wyników po nitkowaniu. Ciśnienie będzie monitorowane przez urządzenie PicoPress, które zostało umieszczone w środkowej odległości od aplikacji opaski nici dentystycznej, tak aby cała powierzchnia czujników nacisku była zawsze całkowicie pokryta. Nitkowanie będzie stosowane przez 2 minuty z 2-minutową przerwą między seriami. Podczas aplikacji nicią dentystyczną badani zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 głębokich przysiadów, a następnie 15 powtórzeń prostowania kolan bez dodatkowego obciążenia.
Inne nazwy:
  • przygotowanie niedokrwienne
Aktywny komparator: Dwa zestawy nitkowania mięśni
Ta grupa otrzyma dwa zestawy nitkowania mięśni wokół uda z niskim ciśnieniem. Ciśnienie będzie dobierane indywidualnie w oparciu o obwody ud.
Procedura: Nitkowanie tkanek
Po wystandaryzowanej rozgrzewce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać nieruchomo z nogami rozstawionymi na szerokość barków. Opaska nici dentystycznej (grubość 1,3 mm, szerokość 50 mm, długość 2 metry i poziom wytrzymałości 3), składająca się z grubej elastycznej opaski lateksowej (COMPRE Floss, Sanctband), zostanie założona obustronnie wokół dystalnej trzeciej części uda. Zastosowany nacisk będzie dostosowany do obwodu uda, podczas gdy w tym badaniu wybrano niski nacisk docelowy, wykazujący potencjał do uzyskania najkorzystniejszych wyników po nitkowaniu. Ciśnienie będzie monitorowane przez urządzenie PicoPress, które zostało umieszczone w środkowej odległości od aplikacji opaski nici dentystycznej, tak aby cała powierzchnia czujników nacisku była zawsze całkowicie pokryta. Nitkowanie będzie stosowane przez 2 minuty z 2-minutową przerwą między seriami. Podczas aplikacji nicią dentystyczną badani zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 głębokich przysiadów, a następnie 15 powtórzeń prostowania kolan bez dodatkowego obciążenia.
Inne nazwy:
  • przygotowanie niedokrwienne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tensiomiografia
Ramy czasowe: 20 sekund na pojedynczy pomiar
Użyjemy TMG do oceny PAP przed i po różnych procedurach nitkowania tkanek. Właściwości kurczliwe poszczególnych mięśni zostaną ocenione nieinwazyjną metodą TMG. Zmierzymy tylko mięsień obszerny boczny kończyny dominującej.
20 sekund na pojedynczy pomiar
Skok przeciwny
Ramy czasowe: 30 sekund na pojedynczy pomiar
Skoki przeciwstawne i przysiady zostaną wykorzystane do oceny zmęczenia mięśni przed i po różnych procedurach testowania Vo2max. Zdolność skakania zostanie oceniona za pomocą testów skoku pionowego, przy użyciu dwustronnej płytki siłowej (model 9260AA6, Kistler, Szwajcaria) z oprogramowaniem Kistler MARS do rejestrowania danych dotyczących siły reakcji podłoża.
30 sekund na pojedynczy pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 5 sekund
Wskaźnik odczuwanego wysiłku zostanie zmierzony w celu oceny subiektywnego odczucia zmęczenia od zabiegu przed użyciem nici dentystycznej do zabiegu po nim
5 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ljubljana

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Thigh Flossing 2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możemy udostępnić nasze dane na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami