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Uso del filo interdentale e funzione neuromuscolare degli arti inferiori (MF2-TMG-CMJ)

9 gennaio 2024 aggiornato da: Armin Paravlic, University of Ljubljana

Effetti di diversi volumi di filo interdentale intorno al muscolo della coscia sulla funzione neuromuscolare

Non ci sono studi che indaghino diversi volumi, cioè vari insiemi della configurazione del filo interdentale tissutale sulla funzione neuromuscolare. In precedenza, i ricercatori hanno scoperto che 3 serie di TF compromettevano la funzione neuromuscolare valutata con TMG. Pertanto, l'obiettivo è confrontare gli effetti di una e due serie di TS sulla prestazione del salto contromovimento (CMJ) e sulle proprietà contrattili del muscolo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio sarà esaminare le differenze in una e due serie di applicazione del filo interdentale ai muscoli della coscia sulla funzione neuromuscolare utilizzando tensiomiografia (TMG) e CMJ, considerando diversi punti di misurazione dopo l'applicazione del filo interdentale (cioè +0,5 min , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min). Una migliore comprensione degli effetti del filo interdentale sul miglioramento acuto delle prestazioni e sulle proprietà contrattili dei singoli muscoli potrebbe aiutare i praticanti a sviluppare specifiche attività di pre-condizionamento e di conseguenza migliorare le prestazioni atletiche sul campo. I ricercatori hanno ipotizzato che: (i) l'applicazione del filo interdentale migliorerà il tempo di contrazione del muscolo vasto laterale e la massima prestazione di salto, indipendentemente dai set di configurazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Faculty of Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschi sani e fisicamente attivi

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti con allergia al lattice, ipertensione, malattia trombotica venosa, malattia cardiorespiratoria o disturbi neurologici, lesioni neuromuscolari acute e o croniche, ovvero con una storia di gravi lesioni agli arti inferiori nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Un set di filo interdentale muscolare
Questo gruppo riceverà una serie di filo interdentale muscolare intorno alla coscia con bassa pressione. La pressione sarà individualizzata in base alle circonferenze della coscia.
Procedura: Filo interdentale
Dopo il riscaldamento standardizzato, ai partecipanti verrà chiesto di stare fermi con le gambe divaricate alla larghezza delle spalle. La fascia di filo interdentale (spessore 1,3 mm, larghezza 50 mm, lunghezza 2 metri e livello di resistenza 3), costituita da una spessa fascia elastica in lattice (COMPRE Floss, Sanctband), verrà applicata bilateralmente attorno al terzo distale della coscia. La pressione applicata sarà individualizzata dalle circonferenze della coscia, mentre per questo studio è stata scelta una pressione target bassa, che mostra il potenziale per ottenere i risultati più vantaggiosi dopo l'uso del filo interdentale. La pressione sarà monitorata dal dispositivo PicoPress, che è stato posizionato a metà distanza dall'applicazione della fascia di filo interdentale per garantire che l'intera superficie dei sensori di pressione fosse sempre completamente coperta. Il filo interdentale verrà applicato per 2 minuti con 2 minuti di riposo tra le serie. Durante l'applicazione del filo interdentale i soggetti verranno istruiti a condurre 10 squat profondi seguiti da 15 ripetizioni di estensioni del ginocchio senza peso aggiunto.
Altri nomi:
  • precondizionamento ischemico
Comparatore attivo: Due serie di filo interdentale muscolare
Questo gruppo riceverà due serie di filo interdentale muscolare intorno alla coscia con bassa pressione. La pressione sarà individualizzata in base alle circonferenze della coscia.
Procedura: Filo interdentale
Dopo il riscaldamento standardizzato, ai partecipanti verrà chiesto di stare fermi con le gambe divaricate alla larghezza delle spalle. La fascia di filo interdentale (spessore 1,3 mm, larghezza 50 mm, lunghezza 2 metri e livello di resistenza 3), costituita da una spessa fascia elastica in lattice (COMPRE Floss, Sanctband), verrà applicata bilateralmente attorno al terzo distale della coscia. La pressione applicata sarà individualizzata dalle circonferenze della coscia, mentre per questo studio è stata scelta una pressione target bassa, che mostra il potenziale per ottenere i risultati più vantaggiosi dopo l'uso del filo interdentale. La pressione sarà monitorata dal dispositivo PicoPress, che è stato posizionato a metà distanza dall'applicazione della fascia di filo interdentale per garantire che l'intera superficie dei sensori di pressione fosse sempre completamente coperta. Il filo interdentale verrà applicato per 2 minuti con 2 minuti di riposo tra le serie. Durante l'applicazione del filo interdentale i soggetti verranno istruiti a condurre 10 squat profondi seguiti da 15 ripetizioni di estensioni del ginocchio senza peso aggiunto.
Altri nomi:
  • precondizionamento ischemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tensiomiografia
Lasso di tempo: 20 secondi per singola misurazione
Useremo TMG per valutare PAP da pre a post-diverse procedure di filo interdentale. Le proprietà contrattili dei singoli muscoli saranno valutate con il metodo TMG non invasivo. Misureremo solo il muscolo vasto laterale della gamba dominante.
20 secondi per singola misurazione
Salto contromovimento
Lasso di tempo: 30 secondi per singola misurazione
Verranno utilizzati contromovimenti e salti squat per valutare l'affaticamento muscolare prima e dopo le diverse procedure di test del Vo2max. La capacità di salto sarà valutata mediante test di salto verticale, utilizzando una piastra di forza bilaterale (modello 9260AA6, Kistler, Svizzera) con il software Kistler MARS per registrare i dati della forza di reazione al suolo.
30 secondi per singola misurazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 5 secondi
Il tasso di sforzo percepito sarà misurato per valutare la percezione soggettiva della fatica dalla procedura pre-post utilizzo del filo interdentale
5 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Ljubljana

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Thigh Flossing 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere i nostri dati su una richiesta ragionevole al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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