Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky animační terapie na děti s ADHD

2. března 2025 aktualizováno: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University

Využití animace v terapii: Vliv na úroveň symptomů u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou, randomizovaná studie

Cílem studie je zjistit účinky animační terapie na hlavní symptomy Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperaktivita, nepozornost a impulzivita.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porucha pozornosti a hyperaktivity (ADHD) je nejčastější dětská porucha, která se vyznačuje třemi hlavními příznaky: nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou. Terapie animací je použití procesu výroby stop-motion filmu pro terapeutické účely. Tento nový přístup může mít slibný účinek na pozornost díky svému průtokovému efektu. V literatuře je také pouze jedna studie o účinnosti animační terapie. Tato studie je plánována ke zkoumání účinků animační terapie na hlavní příznaky poruchy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku mezi 6-12 lety.
  • Psychiatr mu diagnostikoval ADHD.
  • Užívání předepsaných léků k léčbě ADHD.
  • Bez fyzických, zrakových nebo psychických problémů.

Kritéria vyloučení:

  • Absence v předintervenčních a pointervenčních hodnoceních
  • Nedokončení 10týdenního intervenčního procesu re-animačního přístupu.
  • Přerušení léčby ADHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Animační terapeutická skupina
10 sezení animační terapie (1 sezení/týden)
Jiný: Animační terapie
Proces natáčení stop-motion animací navržený pro zlepšení pozornosti a regulaci hyperaktivního a impulzivního chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Conners Parents Rating Scale-Revided Long Form
Časové okno: Základní linie, předintervence
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 80 položek. Uvedené položky jsou výrazy definující každodenní chování dětí v domácím prostředí v důsledku ADHD. Rodiče označují skóre mezi 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování mého dítěte) a 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování mého dítěte). Skládá se ze 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkostný/stydlivý, perfekcionismus, sociální problémy, psychosomatické, ADHD index, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, DSM-IV nepozornost, DSM-IV hyperaktivní/ Impulzivní a DSM-IV Total. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Základní linie, předintervence
Conners Parents Rating Scale-Revided Long Form
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 80 položek. Uvedené položky jsou výrazy definující každodenní chování dětí v domácím prostředí v důsledku ADHD. Rodiče označují skóre mezi 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování mého dítěte) a 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování mého dítěte). Skládá se ze 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkostný/stydlivý, perfekcionismus, sociální problémy, psychosomatické, ADHD index, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, DSM-IV nepozornost, DSM-IV hyperaktivní/ Impulzivní a DSM-IV Total. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Bezprostředně po zásahu
Revidovaná škála hodnocení učitelů Conners Long
Časové okno: Základní linie, předintervence
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 59 položek. Položky definují školní životní chování dětí v důsledku ADHD. Učitel dítěte hodnotí skóre od 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování dítěte) do 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování dítěte). Zahrnuje 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkost/stydlivost, perfekcionismus, sociální problémy, index ADHD – nepozornost, index ADHD – hyperaktivita, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, nepozornost DSM-IV, DSM -IV Hyperaktivní/impulzivní a DSM-IV Total. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Základní linie, předintervence
Revidovaná škála hodnocení učitelů Conners Long
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 59 položek. Položky definují školní životní chování dětí v důsledku ADHD. Učitel dítěte hodnotí skóre od 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování dítěte) do 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování dítěte). Zahrnuje 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkost/stydlivost, perfekcionismus, sociální problémy, index ADHD – nepozornost, index ADHD – hyperaktivita, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, nepozornost DSM-IV, DSM -IV Hyperaktivní/impulzivní a DSM-IV Total. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Bezprostředně po zásahu
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící škála
Časové okno: Základní linie, předintervence
stupnice pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící stupnice měří úrovně hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu rodiče. Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá ze 40 položek. Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle četnosti chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí. Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější příznaky.
Základní linie, předintervence
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící škála
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
stupnice pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící stupnice měří úrovně hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu rodiče. Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá ze 40 položek. Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle četnosti chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí. Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější příznaky.
Bezprostředně po zásahu
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity - stupnice hodnocení školy
Časové okno: Základní linie, předintervence
Škála, která měří míru hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu učitelů. Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá z 39 položek. Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle četnosti chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí. Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější příznaky.
Základní linie, předintervence
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity - stupnice hodnocení školy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Škála, která měří míru hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu učitelů. Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá z 39 položek. Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle frekvence chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí. Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější symptom.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Ředitel studie: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 15/728-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení